Flubenol KH 44 mg/ml or. pasta voorgev. spuit

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Flubendazol 44 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Elanco

ATC-code:

QP52AC12

INN (Algemene Internationale Benaming):

Flubendazole

Dosering:

44 mg/ml

farmaceutische vorm:

Pasta voor oraal gebruik

Samenstelling:

Flubendazol 44 mg/ml

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutische categorie:

hond; kat

Therapeutisch gebied:

Flubendazole

Product samenvatting:

CTI-code: 133052-04 - De grootte van de verpakking: 50 x 22.5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 133052-03 - De grootte van de verpakking: 50 x 7.8 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 133052-02 - De grootte van de verpakking: 22.5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 133052-01 - De grootte van de verpakking: 7.8 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 0071514 - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

1985-11-28

Bijsluiter

Bijsluiter – NL versie
Flubenol KH
B. BIJSLUITER
1
Bijsluiter – NL versie
Flubenol KH
BIJSLUITER
Flubenol KH, 44 mg/ml, Pasta voor oraal gebruik
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Duitsland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Lusomedicamenta Sociedad Tecnica Farmaceutica, S.A.
Estrada Consiglieri Pedroso n.o 66, 69-B
Queluz de Baixo
2730-055 Barcarena
Portugal
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Flubenol KH, 44 mg/ml, pasta voor oraal gebruik.
Flubendazole.
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E)> EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
PER ML:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
44 mg flubendazole
4.
INDICATIE(S)
1. Worminfecties bij honden veroorzaakt door :
-Spoelwormen :
_Toxocara canis (volwassen stadia)_
_Toxascaris leonina (volwassen stadia)_
-Zweepwormen:
_Trichuris vulpis (volwassen stadia)_
-Haakwormen:
_Uncinaria stenocephala (volwassen stadia)_
_Ancylostoma caninum (volwassen stadia)_
2. Worminfecties bij katten veroorzaakt door :
-Spoelwormen :
_Toxocara cati (volwassen stadia)_
_Toxascaris leonina (volwassen stadia)_
-Haakwormen:
_Ancylostoma tubaeforme (volwassen stadia)_
-Lintwormen:
_Taenia taeniaeformis (volwassen stadia)_
2
Bijsluiter – NL versie
Flubenol KH
5.
CONTRA-INDICATIES
Geen.
6.
BIJWERKINGEN
Occasioneel voorbijgaand braken en milde diarree werden waargenomen.
Bij katten kan het diergeneesmiddel soms “speekselen” veroorzaken.
Die salivatie is een kortstondig
verschijnsel en heeft geen invloed op de therapeutische resultaten of
op de algemene gezondheid van
de katten.
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze
bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht
uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Honden en katten.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK.
1 ml

Productkenmerken

SKP – NL versie
Flubenol KH
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
SKP – NL versie
Flubenol KH
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Flubenol KH, 44 mg/ml, pasta voor oraal gebruik.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml
WERKZAAM BESTANDDEEL:
44 mg flubendazole
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Pasta voor oraal gebruik
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Honden en katten.
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
1. Worminfecties bij honden veroorzaakt door :
-Spoelwormen :
_Toxocara canis (volwassen stadia)_
_Toxascaris leonina (volwassen stadia)_
-Zweepwormen:
_Trichuris vulpis (volwassen stadia)_
-Haakwormen:
_Uncinaria stenocephala (volwassen stadia)_
_Ancylostoma caninum (volwassen stadia)_
2. Worminfecties bij katten veroorzaakt door :
-Spoelwormen :
_Toxocara cati (volwassen stadia)_
_ Toxascaris leonina (volwassen stadia)_
-Haakwormen:
_Ancylostoma tubaeforme (volwassen stadia)_
-Lintwormen:
_Taenia taeniaeformis (volwassen stadia)_
4.3
CONTRA-INDICATIES
Geen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
2
SKP – NL versie
Flubenol KH
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN
Resistentie van parasieten tegen een bepaalde klasse van anthelmintica
kan zich ontwikkelen bij
frequent en herhaaldelijk gebruik van een anthelminticum uit die
klasse.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN TE NEMEN DOOR DE PERSOON DIE HET
DIERGENEESMIDDEL AAN DE
DIEREN TOEDIENT
Handen wassen na gebruik. In geval van accidenteel contact met de
huid, moet de betrokken huidzone
onmiddellijk met schoon water worden gewassen.
4.6
BIJWERKINGEN (FREQUENTIE EN ERNST)
Occasioneel voorbijgaand braken en milde diarree werden waargenomen.
Bij katten kan het diergeneesmiddel soms “speekselen” veroorzaken.
Die salivatie is een kortstondig
verschijnsel en heeft geen invloed op de therapeutische resultaten of
op de algemene gezondheid van