Fluarix Tetra 15 µg / 0.5 ml Suspension injectable

Land: Zwitserland

Taal: Frans

Bron: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Werkstoffen:

haemagglutininum influenzae A (H1N1) (Virus Stamm A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09-like: reassortant virus IVR-238 derived from A/Victoria/4897/2022), haemagglutininum influenzae A (H3N2) (Virus Stamm A/Darwin/9/2021 (H3N2)-like: reassortant virus IVR-227 derived from A/Darwin/6/2021), haemagglutininum influenzae B (Virus Stamm B/Austria/1359417/2021-like: reassortant virus BVR-26 derived from B/Austria/1359417/2021 (Victoria lineage))

Beschikbaar vanaf:

GlaxoSmithKline AG

ATC-code:

J07BB02

INN (Algemene Internationale Benaming):

haemagglutininum influenzae A (H1N1) (Virus Stamm A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09-like: reassortant virus IVR-238 derived from A/Victoria/4897/2022), haemagglutininum influenzae A (H3N2) (Virus Stamm A/Darwin/9/2021 (H3N2)-like: reassortant virus IVR-227 derived from A/Darwin/6/2021), haemagglutininum influenzae B (Virus Stamm B/Austria/1359417/2021-like: reassortant virus BVR-26 derived from B/Austria/1359417/2021 (Victoria lineage))

farmaceutische vorm:

Suspension injectable

Samenstelling:

haemagglutininum influenzae A (H1N1) (Virus Stamm A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09-like: reassortant virus IVR-238 derived from A/Victoria/4897/2022) 15 µg, haemagglutininum influenzae A (H3N2) (Virus Stamm A/Darwin/9/2021 (H3N2)-like: reassortant virus IVR-227 derived from A/Darwin/6/2021) 15 µg, haemagglutininum influenzae B (Virus Stamm B/Austria/1359417/2021-like: reassortant virus BVR-26 derived from B/Austria/1359417/2021 (Victoria lineage)) 15 µg, haemagglutininum influenzae B (Virus Stamm B/Phuket/3073/2013-like: B/Phuket/3073/2013 wild type (Yamagata lineage)) 15 µg, polysorbatum 80, octoxinolum-10, natrii chloridum, magnesii chloridum hexahydricum, dinatrii phosphas dodecahydricus, kalii dihydrogenophosphas, kalii chloridum, alpha-tocopheroli hydrogenosuccinas, aqua ad iniectabile q.s. ad suspensionem pro 0.5 ml, residui: ovalbuminum, formaldehydum, natrii desoxycholas, gentamicini sulfas, hydrocortisonum.

klasse:

B

Therapeutische categorie:

Les vaccins

Therapeutisch gebied:

Immunisation active contre la Grippe, à partir de 36 Mois

Autorisatie-status:

zugelassen

Autorisatie datum:

1970-01-01

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INFORMATION PROFESSIONNELLE
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Table des matières
Informations structurées
Table des matières
Fluarix Tetra
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Fluarix Tetra
GlaxoSmithKline AG
Composition
DE
IT
Principes actifs
Souches* du virus de la grippe (inactivé, fragmenté) des types
A/H1N1, A/H3N2, B/Yamagata et B/Victoria
selon les recommandations annuelles de l'OMS (pour l'hémisphère
nord).
*Cultivées sur œufs de poule fécondés provenant d'élevages de
poulets en bonne santé.
Excipients
Chlorure de sodium, hydrogénophosphate disodique dodécahydraté,
dihydrogénophosphate de potassium,
chlorure de potassium, chlorure de magnésium hexahydraté,
hydrogénosuccinate d'α-tocophéryle,
polysorbate 80, octoxinol 10 et eau pour préparations injectables.
Résidus
Fluarix Tetra peut contenir des traces de composants d'œufs (p.ex.
ovalbumine, protéines de poulet), de
formaldéhyde, d'hydrocortisone, de sulfate de gentamicine et de
désoxycholate de sodium, utilisés pendant le
procédé de fabrication.
Une dose vaccinale contient 1,66 mg de sodium et 0,11 mg de potassium.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Suspension injectable en seringue préremplie de 0,5 mL.
Une dose contient 15 µg d'hémagglutinine de chacune des quatre
souches contenues dans le vaccin.
Fluarix Tetra est une suspension incolor