Fluanxol 1 mg filmovertrukne tabletter

Land: Denemarken

Taal: Deens

Bron: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Werkstoffen:

Flupentixoldihydrochlorid

Beschikbaar vanaf:

2care4 ApS

ATC-code:

N05AF01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Flupentixol di

Dosering:

1 mg

farmaceutische vorm:

filmovertrukne tabletter

Autorisatie datum:

2021-07-09

Bijsluiter

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
FLUANXOL® 1 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
flupentixol (som dihydrochlorid)
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være
skadeligt for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på
www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Fluanxol
3.
Sådan skal du tage Fluanxol
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Fluanxol er et middel mod sindslidelser.
Fluanxol virker på særlige områder af hjernen og er med til at
rette den ubalance i hjernen, som er årsagen til dine symptomer.
– Du kan få Fluanxol mod depression.
– Du kan også få Fluanxol mod angst og uro.
Fluanxol dæmper depression samt angst og uro. Fluanxol i højere
doser anvendes kun til behandling af andre sindslidelser.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE FLUANXOL
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doseringsetiketten.
TAG IKKE FLUANXOL
– hvis du er allergisk over for flupentixol eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Fluanxol (angivet i afsnit 6).
– hvis du er påvirket af alkohol, stærkt smertestillende
lægemidler (morfin) eller lægemidler mod epilepsi (phenobarbital).
– hvis du har et voldsomt fald i blodtrykket eller hjertesvigt.
Bemærk: Bevids

Productkenmerken

7. september 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Fluanxol, filmovertrukne tabletter (2care4)
1.
D.SP.NR.
02743
2.
LÆGEMIDLETS NAVN
Fluanxol
3.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 mg
En tablet indeholder 1 mg flupentixol (som 1,168 mg
flupentixoldihydrochlorid).
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Fluanxol 1 mg indeholder 19,85 mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
4.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter. (2care4)
5.
KLINISKE OPLYSNINGER
5.1
Terapeutiske indikationer
Psykotiske tilstande bortset fra endogene depressioner.
Forsøgsvis ved ikke-psykotiske depressive tilstande.
5.2
Dosering og indgivelsesmåde
Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte
doseringsmuligheder/
anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor
indlægssedlen bør
informere brugeren om dette.
Dosering
Voksne
Individuel dosering afhængig af patientens tilstand.
Angst, depression, asteni
Initialt 1 mg om morgenen eller 0,5 mg 2 gange daglig. Efter en uge
kan dosis øges til 2
mg/dag ved inadækvat klinisk effekt. Maksimalt anvendes 3 mg/dag
fordelt på to doser.
dk_hum_65521_spc.doc
Side 1 af 11
Ældre patienter
Halv dosis, dvs 0,5-1,5 mg/dag.
Effekten viser sig oftest i løbet af 2-3 dage. Fluanxol seponeres,
hvis der ikke er effekt inden
for en uge på maksimalt anbefalet dosis.
Skizofreni og lignende psykoser
Se produktresuméer for Fluanxol tabletter 5 mg.
Børn
Der er ingen erfaring med behandling af børn.
Nedsat nyrefunktion
Kan gives i sædvanlige doser.
Nedsat leverfunktion
Doseres med forsigtighed til patienter med nedsat leverfunktion.
Varighed af behandling
Afhængig af lidelsens art. Årelang behandling kan være nødvendig
ved kroniske psykoser.
5.3
Kontraindikationer
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne anført i
pkt. 6.1.
Nedsat bevidsthedsniveau af enhver årsag (f.eks. intoksikation med
alkohol, barbiturater eller
opiater), cirkulatorisk kollaps samt koma.
5.4
Særlige advarsler og forsigtighed