Land: Oostenrijk
Taal: Duits
Bron: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
FLUVOXAMINMALEAT
Viatris Healthcare Limited
N06AB08
FLUVOXAMINMALEAT
15 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,30 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,20 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,50 Stück
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Fluvoxamin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1996-07-01
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN FLUTISTA 137 MIKROGRAMM/50 MIKROGRAMM PRO SPRÜHSTOSS NASENSPRAY, SUSPENSION Wirkstoffe: Azelastinhydrochlorid/Fluticasonpropionat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Flutista Nasenspray und wofür wird er angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Flutista Nasenspray beachten? 3. Wie ist Flutista Nasenspray anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Flutista Nasenspray aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST FLUTISTA NASENSPRAY UND WOFÜR WIRD ER ANGEWENDET? Flutista Nasenspray enthält zwei Wirkstoffe: Azelastinhydrochlorid und Fluticasonpropionat. • Azelastinhydrochlorid gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Antihistaminika bezeichnet werden. Antihistaminika verhindern die Wirkungen von Substanzen, die im Körper im Rahmen einer allergischen Reaktion freigesetzt werden (z. B. Histamin), und reduzieren so die Symptome von allergischem Schnupfen. • Fluticasonpropionat gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Kortikosteroide bezeichnet werden und eine entzündungshemmende Wirkung besitzen. Flutista Nasenspray wird zur Linderung der Symptome von mittelschwerem bis schwerem, saisonalem und ganzjährigem allergischen Schnupfen (saisonale und perenniale allergische Rhinitis) ang Lees het volledige document
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Floxyfral 50 mg – Filmtabletten Floxyfral 100 mg – Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 50 mg oder 100 mg Fluvoxaminmaleat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM: Filmtablette Floxyfral 50 mg – Filmtabletten: Runde, bikonvexe, weiße bis cremefarbige Filmtabletten mit Bruchrille und auf der Seite der Bruchrille die Einprägung “291” auf beiden Tablettenhälften. Floxyfral 100 mg – Filmtabletten: Ovale, bikonvexe, weiße bis cremefarbige Filmtabletten mit Bruchrille und auf der Seite der Bruchrille die Einprägung “313” auf beiden Tablettenhälften. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE - Depressive Erkrankungen (Episoden einer Major-Depression) - Zwangsstörungen ("obsessive compulsive disorder", OCD). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG _Depression_ _Erwachsene_ Die empfohlene Dosis beträgt 100 mg täglich. Die Patienten sollten mit 50 oder 100 mg beginnen, verabreicht als abendliche Einzelgabe. Es wird empfohlen, die Dosis innerhalb der ersten 3 bis 4 Wochen nach Behandlungsbeginn zu überprüfen und anschließend, je nach klinischem Bedarf, gegebenenfalls anzupassen. Obwohl bei höheren Dosen das Risiko von unerwünschten Wirkungen erhöht sein kann, kann für manche Patienten eine allmähliche Dosissteigerung bis zu einer Höchstdosis von 300 mg täglich von Vorteil sein, wenn nach einigen Wochen unter der empfohlenen Dosis kein ausreichendes Ansprechen beobachtet wird (siehe Abschnitt 5.1). Dosierungen bis zu 150 mg können als Einzeldosis verabreicht werden, vorzugsweise abends. Es wird empfohlen, Tagesdosen von über 150 mg in 2 oder 3 Einzeldosen zu verabreichen. Dosisanpassungen sollten sorgsam je nach individuellem Bedarf des einzelnen Patienten vorgenommen werden, um 2 den Patienten auf der geringsten effektiven Dosis zu halten. Patienten mit De Lees het volledige document