Floximox 3 mg/ml krople do oczu, roztwór

Land: Polen

Taal: Pools

Bron: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Werkstoffen:

Ofloxacinum

Beschikbaar vanaf:

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

ATC-code:

S01AX11

INN (Algemene Internationale Benaming):

Ofloxacinum

Dosering:

3 mg/ml

farmaceutische vorm:

krople do oczu, roztwór

Product samenvatting:

Opakowania: 1 poj. 5 ml, 05909991024857, Rp;3 poj. 5 ml, 05909991024864, Rp;

Autorisatie-status:

2017-11-28

Bijsluiter

1
ULOTKA DOŁ
ą
CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA U
ż
YTKOWNIKA
_ _
FLOXIMOX, 3 MG/ML, KROPLE DO OCZU, ROZTWÓR
_Ofloxacinum _
NALE
ż
Y UWA
ż
NIE ZAPOZNA
ć SI
ę Z TRE
ś
CI
ą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWA
ż ZAWIERA ONA
INFORMACJE WA
ż
NE DLA PACJENTA.
-
Nale
ż
y zachowa
ć
t
ę
ulotk
ę
, aby w razie potrzeby móc j
ą
ponownie przeczyta
ć
.
-
Nale
ż
y zwróci
ć
si
ę
do lekarza lub farmaceuty, w razie jakichkolwiek w
ą
tpliwo
ś
ci.
-
Lek ten przepisano
ś
ci
ś
le okre
ś
lonej osobie. Nie nale
ż
y go przekazywa
ć
innym. Lek
mo
ż
e zaszkodzi
ć
innej osobie, nawet je
ś
li objawy jej choroby s
ą
takie same.
-
Je
ś
li wyst
ą
pi
ą
jakiekolwiek objawy niepo
żą
dane, w tym wszelkie mo
ż
liwe objawy niepo
żą
dane
niewymienione w ulotce, nale
ż
y powiedzie
ć
o tym lekarzowi lub farmaceucie.
SPIS TRE
ś
CI ULOTKI
1.
Co to jest lek Floximox i w jakim celu si
ę
go stosuje
2.
Informacje wa
ż
ne przed zastosowaniem leku Floximox
3.
Jak stosowa
ć
lek Floximox
4.
Mo
ż
liwe działania niepo
żą
dane
5.
Jak przechowywa
ć
lek Floximox
6.
Zawarto
ść
opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK FLOXIMOX I W JAKIM CELU SI
ę GO STOSUJE
Floximox jest lekiem w postaci kropli do oczu przeznaczonym do
leczenia powierzchownych zaka
ż
e
ń
oka, takich jak:
-
zapalenie spojówek
-
zapalenie rogówki.
Ofloksacyna nale
ż
y do grupy leków zwanych chinolonowymi lekami przeciwbakteryjnymi.
2.
INFORMACJE WA
ż
NE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU FLOXIMOX
KIEDY NIE STOSOWA
ć LEKU FLOXIMOX
-
je
ś
li u pacjenta stwierdzono uczulenie na ofloksacyn
ę
lub którykolwiek z pozostałych
składników leku (wymienionych w punkcie 6).
OSTRZE
ż
ENIA I
ś
RODKI OSTRO
ż
NO
ś
CI
Przed zastosowaniem leku Floximox, nale
ż
y poinformowa
ć
lekarza lub farmaceut
ę
-
je
ś
li wyst
ą
pi nadmierna ekspozycja na
ś
wiatło słoneczne lub promieniowanie UV (np. lampy
kwarcowe, solarium, itd.) podczas stosowania leku Floximox. Nale
ż
y unika
ć
obu
ź
ródeł
ś
wiatła ze
wzgl
ę
du na ryzyko wyst
ą
pienia nadw

Productkenmerken

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Floximox, 3 mg/ml, krople do oczu, roztwór
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml roztworu zawiera 3 mg ofloksacyny.
_ _
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
1 ml roztworu zawiera 0,025 mg benzalkoniowego chlorku._ _
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople do oczu, roztwór.
Przejrzysty roztwór o barwie jasnozielono-żółtej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Miejscowe leczenie powierzchownych zakażeń oczu, takich jak
bakteryjne zapalenie spojówek
i zapalenie rogówki, wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na
działanie ofloksacyny u dorosłych
i dzieci. Należy przestrzegać oficjalnych wytycznych regulujących
właściwe stosowanie leków
przeciwbakteryjnych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Wkraplać jedną kroplę Floximox do worka spojówkowego
zainfekowanego oka (oczu) co dwie –
cztery godziny przez pierwsze dwa dni, a następnie cztery razy na
dobę.
Leku nie należy stosować dłużej niż 14 dni.
_ _
Szczególne grupy pacjentów
_Stosowanie u osób w podeszłym wieku _
Modyfikacja dawki nie jest konieczna (patrz punkt 4.4).
_ _
_Stosowanie u dzieci _
Dawka stosowana u dzieci nie różni się od dawki dla dorosłych.
Jednakże, doświadczenie w
stosowaniu leku u dzieci jest ograniczone. Badania nad optymalną
dawką nie są dostępne.
_ _
Sposób podawania
Podanie do oka.
W przypadku jednoczesnego stosowania innych kropli/ maści do oczu,
należy zachować przynajmniej
15-minutową przerwę pomiędzy podaniem poszczególnych leków, a
maść do oczu należy zawsze
nakładać na końcu.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
2
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną w
punkcie 6.1
4.4
SPECJALNE OSTRZEżENIA I śRODKI OSTROżNOśCI DOTYCZąCE STOSOWANIA
Podczas stosowania kropli do oczu zawierających ofloksacynę należy
wziąć pod uwagę możliwość
przedostania się preparatu do nosogardła,