Floxapen 125 mg/5 ml, poeder voor orale suspensie

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

FLUCLOXACILLINEMAGNESIUM 8-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; FLUCLOXACILLINE 0-WATER

Beschikbaar vanaf:

Medcor Pharmaceuticals B.V. Artemisweg 232 8239 DE LELYSTAD

ATC-code:

J01CF05

INN (Algemene Internationale Benaming):

FLUCLOXACILLINEMAGNESIUM 8-WATER COMPOSITION corresponding to ; ; FLUCLOXACILLINE 0-WATER

farmaceutische vorm:

Poeder voor orale suspensie

Samenstelling:

BLOEDSINAASAPPELSMAAKSTOF ; CITROENZUUR 0-WATER (E 330) ; MENTHOLSMAAKSTOF, DROOG ; NATRIUMBENZOAAT (E 211) ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; SACCHAROSE ; TRINATRIUMCITRAAT 0-WATER (E 331) ; TUTTI- FRUTTI SMAAKSTOF ; XANTHAANGOM (E 415),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Flucloxacillin

Product samenvatting:

Hulpstoffen: BLOEDSINAASAPPELSMAAKSTOF; CITROENZUUR 0-WATER (E 330); MENTHOLSMAAKSTOF, DROOG; NATRIUMBENZOAAT (E 211); SACCHAROIDE NATRIUM 0-WATER (E 954); SACCHAROSE; TRINATRIUMCITRAAT 0-WATER (E 331); TUTTI- FRUTTI SMAAKSTOF; XANTHAANGOM (E 415);

Autorisatie datum:

2015-08-25

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
FLOXAPEN 125 MG/5 ML, POEDER VOOR ORALE SUSPENSIE
flucloxacilline
IN DEZE BIJSLUITER:
1. Wat is Floxapen en waarvoor wordt het gebruikt?
2. Wat u moet weten voordat u Floxapen gebruikt
3. Hoe wordt Floxapen gebruikt?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Floxapen?
6. Aanvullende informatie
1.
WAT IS FLOXAPEN EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Floxapen poeder voor suspensie is een geneesmiddel in de vorm van
poeder voor orale suspensie. Het poeder is wit. Voor gebruik zal uw
apotheker het poeder oplossen waardoor er een orale suspensie
ontstaat. Floxapen behoort tot een groep van geneesmiddelen
die antibiotica heten. Floxapen zorgt ervoor dat bepaalde soorten
bacteriën onschadelijk worden gemaakt.
De arts schrijft u Floxapen voor, voor de behandeling van bepaalde
milde tot matig ernstige infecties die veroorzaakt zijn door
bacteriën
die gevoelig zijn voor Floxapen.
•
Hogere luchtweginfecties zoals keelontsteking, ontstoken
amandelen of verkoudheid.
•
Lagere luchtweginfecties zoals longontsteking.
•
Infecties van de huid en weke delen zoals krentenbaard en abces.
2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U FLOXAPEN GEBRUIKT
GEBRUIK FLOXAPEN NIET
•
Als u weet of als is gebleken dat u overgevoelig bent voor
een van de bestanddelen van Floxapen 125mg/5 ml mag
u deze suspensie niet (meer) gebruiken.
•
U mag Floxapen niet gebruiken als u overgevoelig bent voor
antibiotica van het penicillinetype of andere antibiotica zoals
cefalosporinen. Van overgevoeligheid kan sprake zijn als u na
het innemen van Floxapen plotseling last krijgt van benauwdheid,
een beklemd gevoel op de borst, hartkloppingen, gezwollen
oogleden of lippen, huiduitslag of galbulten. Gebruik,
indien u de hierboven beschreven klachten herkent,
Floxapen niet meer voordat u overleg heeft gehad met uw arts.
•
Floxapen mag niet gebruikt worden door patiënten met een door
flucloxacilline veroorzaakte geelzucht of met leverstoornissen
in de ziekte voorgeschiedenis.
WEES EXTRA VOORZICHTIG MET FLOXAPEN
•
Bij langd

Productkenmerken

FLOXAPEN, POEDER VOOR ORALE SUSPENSIE 125 MG / 5 ML
RVG 14314
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 2106
Pag. 1 van 9
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Floxapen 125mg/5ml, poeder voor orale suspensie 25mg/ml
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
De Floxapen 125 mg/5 ml bevat 25mg flucloxacilline (als
flucloxacillinemagnesium octahydraat)
per ml orale suspensie.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor orale suspensie.
Het poeder is wit.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES
Floxapen orale suspensie is voornamelijk aangewezen voor behandeling
van milde tot matig
ernstige infecties veroorzaakt door (mogelijk) penicillinasevormende
stafylococcen, zoals bij:
- hogere luchtweginfecties, zoals faryngitis, tonsillitis, sinusitis
- lagere luchtweginfecties, zoals pneumonie, bronchopneumonie,
pulmonaal abces
- infecties van de huid en weke delen, zoals impetigo, abcessen
Bij ernstige en levensbedreigende infecties verdient een parenterale
behandeling de voorkeur.
Men dient rekening te houden met de officiële plaatselijke
richtlijnen, bijvoorbeeld nationale
aanbevelingen betreffende het juiste gebruik en voorschrijven van
anti-microbiële middelen.
4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Floxapen poeder voor orale suspensie dient minstens 1 uur vóór of 2
uur na de maaltijd
ingenomen te worden.
Daarna moet een groot glas water (250 ml) worden gedronken om het
risico op een pijnlijk
gevoel in de slokdarm te verkleinen (zie rubriek 4.8). Patiënten
mogen niet meteen gaan
liggen nadat ze Floxapen hebben ingenomen.
De gebruikelijke frequentie is 3 maal daags (om de 8 uur).
Volwassenen en kinderen van 12 jaar en ouder:
3 maal daags 500 mg
Kinderen jonger dan 12 jaar:
De dosering is afhankelijk van het lichaamsgewicht: 25 tot 50
mg/kg/dag verdeeld in 3 tot 4
doseringen.
Gewoonlijk geeft men kinderen tot 2 jaar een kwart en kinderen van
2-12 jaar de helft van de
dagdosis voor volwass