Floxabactin 50 mg Tablette

Land: België

Taal: Duits

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

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22-12-2022

Werkstoffen:

Enrofloxacin

Beschikbaar vanaf:

Le Vet

ATC-code:

QJ01MA90

INN (Algemene Internationale Benaming):

Enrofloxacin

Dosering:

50 mg

farmaceutische vorm:

Tablette

Samenstelling:

Enrofloxacin 50 mg

Toedieningsweg:

zum Einnehmen

Therapeutische categorie:

Hund

Therapeutisch gebied:

Enrofloxacin

Product samenvatting:

CTI-code: 372854-04 - Packmaß: 50 - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 372854-05 - Packmaß: 60 - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 372854-06 - Packmaß: 100 - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 372854-07 - Packmaß: 150 - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 372854-01 - Packmaß: 10 - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 372854-02 - Packmaß: 20 - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 372854-03 - Packmaß: 30 - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 372845-07 - Packmaß: 150 - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 372845-06 - Packmaß: 100 - Vermarktung status: YES - CNK-code: 2943264 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 372845-05 - Packmaß: 60 - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 372845-04 - Packmaß: 50 - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 372845-03 - Packmaß: 30 - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 372845-02 - Packmaß: 20 - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 372845-01 - Packmaß: 10 - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Autorisatie-status:

Kommerzialisiert

Bijsluiter

                                Bijsluiter – DE Versie
FLOXABACTIN 50 MG
PACKUNGSBEILAGE
FLOXABACTIN 50 MG TABLETTEN FÜR HUNDE
1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS,
DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
ZULASSUNGSINHABER:
Le Vet B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Niederlande
FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICHER HERSTELLER:
Lelypharma B.V.
Zuiveringweg 42
8243 PZ Lelystad
Niederlande
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
FLOXABACTIN 50 MG TABLETTEN FÜR HUNDE
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Floxabactin 50 mg ist eine Weiße bis leicht gelbliche, runde, konvexe
Tablette. Die Tablette kann in
zwei gleiche Teile geteilt werden.
1 Tablette enthält:
_Wirkstoff:_
Enrofloxacin
50 mg
4. ANWENDUNGSGEBIET(E)
Bei Hunden:
-
Behandlung von Infektionen der unteren Harnwege (mit oder ohne
Prostatitis) sowie der
oberen Harnwege, die durch _Escherichia coli_ oder _Proteus mirabilis_
verursacht werden.
- Behandlung von oberflächlicher und tiefer Pyodermie
5. GEGENANZEIGEN
Nicht bei jungen oder wachsenden Hunden anwenden (unter 12 Monate alte
Hunde (kleine Rassen)
bzw. unter 18 Monate alte Hunde (große Rassen)), weil das Präparat
bei noch im Wachstum
befindlichen Welpen epiphyseale Knorpelveränderungen hervorrufen
kann.
Nicht bei Hunden mit Epilepsie anwenden, da Enrofloxacin die
zentralnervöse Erregbarkeit steigert.
Nicht bei Hunden mit bekannter Überempfindlichkeit gegen
Fluorchinolone oder einen der anderen
Inhaltsstoffe anwenden.
Nicht bei bekannter Resistenz gegen Chinolone anwenden, da fast
vollständige Kreuzresistenz zu
anderen Chinolonen besteht und vollständige Kreuzresistenz zu anderen
Fluorchinolonen.
Nicht
gleichzeitig
mit
Tetracyclinen,
Phenicolen
oder
Makroliden
anwenden
wegen
potentieller
antagonistischer Wirkungen.
Trächtige und laktierende Tiere, siehe auch unter „_Besondere
Warnhinweise“_.
6. NEBENWIRKUNGEN
- Überempfindlichkeitsreaktionen
- Veränderungen im Zentralnervensystem
Mögliche
Gelenkknorpelveränderungen
bei
noch
im
Wachstum
befindlichen
Welpe
                                
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