Land: Slovenië
Taal: Sloveens
Bron: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
KRKA
QJ01BA90
NAVODILO ZA UPORABO Floron 2 g/100 g predmešanica za zdravilno krmno mešanico za prašiče in ribe 1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROŠČANJE SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA KRKA, tovarna zdravil, d. d. Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenija 2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Floron 2 g/100 g predmešanica za zdravilno krmno mešanico za prašiče in ribe Florfenikol 3. NAVEDBA ZDRAVILNE UČINKOVINE IN DRUGIH SESTAVIN 100 g predmešanice za zdravilno krmno mešanico vsebuje 2 g florfenikola. 4. INDIKACIJE _Prašiči:_ plevropnevmonija (_Actinobacillus _ _pleuropneumoniae_), atrofični rinitis (_Pasteurella _ _multocida_, _Bordetella bronchiseptica_), Glässerjeva bolezen (_Haemophilus parasuis_) in ostale bolezni, ki jih povzročajo za florfenikol občutljivi mikroorganizmi. _Ribe:_ furunkuloza (_A. salmonicida_ subsp. _ salmonicida_) in ostale aeromonasne infekcije, vibrioza (_Vibrio_ sp.), pastereloza (_Pasteurella piscicida_) in ostale bolezni, ki jih povzročajo za florfenikol občutljivi mikroorganizmi. 5. KONTRAINDIKACIJE Niso znane. 6. NEŽELENI UČINKI Pri prašičih se lahko pojavi pordelost perianalnega področja in mehko blato. Spremembe so prehodne in kratkotrajne ter ne vplivajo na splošno počutje živali. Pri ribah niso znani. Če opazite kakršne koli resne stranske učinke ali druge učinke, ki niso omenjeni v teh navodilih za uporabo, obvestite svojega veterinarja. 7. CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Prašiči, ribe 8. ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT IN NAČIN UPORABE ZDRAVILA _Prašiči: _Dnevni odmerek je 10 mg florfenikola na kg telesne mase. V krmo zamešamo 10 kg Florona na tono krme, kar pomeni 200 g florfenikola na tono krme. Zdravljenje traja 5 dni. _ _ _Ribe: _Dnevni odmerek je 10 mg florfenikola na kg telesne mase. V krmo vmešamo 50 g Florona na 100 kg telesne mase rib. Zdravljenje traja 10 dni. Zarodu in mladicam razdelimo dnevni odmerek zdravila na dva ena Lees het volledige document
1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Floron 2 g/100 g predmešanica za zdravilno krmno mešanico za prašiče in ribe 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA ZDRAVILNA UČINKOVINA: 100 g predmešanice za zdravilno krmno mešanico vsebuje 2 g florfenikola POMOŽNE SNOVI Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Predmešanica za zdravilno krmno mešanico. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Prašiči, ribe 4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH Prašiči: plevropnevmonija (_Actinobacillus pleuropneumoniae),_ atrofični rinitis (_Pasteurella multocida, _ _Bordetella bronchiseptica_), Glässerjeva bolezen (_Haemophilus parasuis_) in ostale bolezni, ki jih povzročajo za florfenikol občutljivi mikroorganizmi. Ribe: furunkuloza (_A. salmonicida subsp. salmonicida_) in ostale aeromonasne infekcije, vibrioza _(Vibrio_ sp.), pastereloza (_Pasteurella piscicida_) in ostale bolezni, ki jih povzročajo za florfenikol občutljivi mikroorganizmi. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Niso znane. 4.4. POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO Jih ni. 4.5 POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI ZA UPORABO PRI ŽIVALIH Zdravila ne dajemo ribam, kadar je temperatura vode nižja od 5 °C. POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI, KI JIH MORA IZVAJATI OSEBA, KI ŽIVALIM DAJE ZDRAVILO Samo za uporabo v veterinarski medicini. 2 4.6. NEŽELENI UČINKI (POGOSTOST IN RESNOST) Pri prašičih se lahko pojavi pordelost perianalnega področja in mehko blato. Spremembe so prehodne in kratkotrajne ter ne vplivajo na splošno počutje živali. Pri ribah niso znani. 4.7. UPORABA V OBDOBJU BREJOSTI, LAKTACIJE ALI NESNOSTI _Prašiči:_ Varnost zdravila v obdobju brejosti in laktacije pri svinjah ni bila ugotovljena. Ne uporabite v obdobju brejosti in laktacije pri svinjah. Ne uporabite pri odraslih merjascih, ki so namenjeni za reprodukcijo. 4.8 MEDSEBOJNO DELOVANJE Z DRUGIMI ZDRAVILI IN DRUGE OBLIKE INTERAKCIJ Zdravila ne smemo uporabl Lees het volledige document