Floris Flubendazole, 50 mg/gram granulaat voor varkens

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

FLUBENDAZOL

Beschikbaar vanaf:

Floris Veterinaire Produkten B.V.

ATC-code:

QP52AC12

INN (Algemene Internationale Benaming):

FLUBENDAZOL

farmaceutische vorm:

Granulaat

Samenstelling:

FLUBENDAZOL 50 mg/g,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Prescription-type:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek of leverancier met een vergunning

Therapeutische categorie:

Varkens

Therapeutisch gebied:

Flubendazole

Product samenvatting:

Wachttermijn: Varkens Vlees 5 dagen

Autorisatie-status:

Nationaal

Autorisatie datum:

2023-01-31

Productkenmerken

BD/2023/REG NL 129390/zaak 925478
1 / 13
_ _
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 129390/zaak 925478
2 / 13
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Floris Flubendazole, 50 mg/gram granulaat voor varkens
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per gram:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Flubendazol
50 mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Granulaat.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Varken.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Bestrijding van infecties met:
Longworm:
_Metastrongylus apri _
_ _
Maagdarmnematoden:
_Ascaris suum _
_Hyostrongylus rubidus _
_Oesophagostomum dentatum _
_Trichuris suis _
_Strongyloides ransomi_
4.3
CONTRA-INDICATIES
Geen bekend.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
De behandeling met dit diergeneesmiddel geeft alleen optimale
resultaten, wanneer tegelijkertijd
een strikte hygiëne van de stal en de hokken in acht genomen wordt.
BD/2023/REG NL 129390/zaak 925478
3 / 13
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het
diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
In verband met mogelijke overgevoeligheidsreacties en
contactdermatitis bij de be- of verwerking
en/of toepassing dienen direct huidcontact en inademing vermeden te
worden. Draag daartoe
handschoenen en een stofmasker.
Personen met een bekende overgevoeligheid voor bestanddelen in het
diergeneesmiddel, moeten
huidcontact inclusief hand-mond contact met het diergeneesmiddel
vermijden. In geval van
accidenteel huidcontact, onmiddellijk afspoelen met een ruime
hoeveelheid water. Indien u na
blootstelling symptomen, zoals huiduitslag ontwikkelt, dient een arts
te worden geraadpleegd en de
bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Handen wassen na gebruik.
4.6
BIJWERKINGEN (FREQUENTIE EN ERNST)
Geen bekend.
4.7
GEBRUIK TIJDENS DRACHT OF LACTATIE
Kan tijdens de drac