Flordofen 100 mg/ml opl. voor drinkwater

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Florfenicol 100 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Dopharma (Research)

ATC-code:

QJ01BA90

INN (Algemene Internationale Benaming):

Florfenicol

Dosering:

100 mg/ml

farmaceutische vorm:

Oplossing voor gebruik in drinkwater

Samenstelling:

Florfenicol 100 mg/ml

Toedieningsweg:

Toediening in het drinkwater

Therapeutische categorie:

varken

Therapeutisch gebied:

Florfenicol

Product samenvatting:

CTI-code: 462133-01 - De grootte van de verpakking: 500 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 462133-03 - De grootte van de verpakking: 5 l - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3310356 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 462133-02 - De grootte van de verpakking: 1 l - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3235645 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2014-09-10

Bijsluiter

Bijsluiter – NL Versie
FLORDOFEN 100 MG/ML
GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD –
GECOMBINEERD ETIKET EN BIJSLUITER
FLESSEN VAN 500 ML EN 1 LITER, VATTEN VAN 5 LITER
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Flordofen 100 mg/ml, oplossing voor gebruik in drinkwater voor varkens
2.
SAMENSTELLING
Florfenicol
100 mg/ml
Heldere, kleurloze tot gele oplossing.
3.
VERPAKKINGSGROOTTE
500 ml
1 liter
5 liter
4.
DOELDIERSOORT(EN)
Varkens
5.
INDICATIES VOOR GEBRUIK
INDICATIES VOOR GEBRUIK
Behandeling en preventie op groepsniveau waar klinische symptomen
aanwezig zijn van respiratoire
aandoeningen in varkens geassocieerd met _Actinobacillus
pleuropneumoniae _en_ Pasteurella multocida_
gevoelig voor florfenicol. De aanwezigheid van de ziekte moet zijn
vastgesteld in het koppel voordat
preventieve behandeling wordt gestart.
6.
CONTRA-INDICATIES
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij beren bestemd voor de fok.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
7.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Speciale waarschuwingen:
De behandelde varkens moeten onder speciale observatie worden
geplaatst. Op elk van de vijf
behandeldagen dient er geen ongemedicineerd drinkwater te worden
gegeven totdat de volledige
dagelijkse hoeveelheid gemedicineerd drinkwater door de varkens is
opgedronken. Als er geen
tekenen van verbetering zichtbaar zijn na drie dagen behandelen, moet
de diagnose worden beoordeeld
en, indien nodig, de behandeling worden aangepast.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de
doeldiersoort(en):
Het gebruik van het diergeneesmiddel dient plaats te vinden op grond
van gevoeligheidstesten.
Bijsluiter – NL Versie
FLORDOFEN 100 MG/ML
Wanneer het diergeneesmiddel anders wordt gebruikt dan aangegeven in
de SPC kan dit het aantal
bacteriën dat resistent is tegen florfenicol verhogen.
Wanneer het diergeneesmiddel wordt gebruikt, dient rekening gehouden
te worden met het officiële en
lokale beleid ten aanzien van antimicrobiële middelen.
D

Productkenmerken

SKP, Etikettering en Bijsluiter – NL Versie
FLORDOFEN 100 MG/ML
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Flordofen 100 mg/ml, oplossing voor gebruik in drinkwater voor varkens
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke ml bevat:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Florfenicol
100 mg
HULPSTOF:
KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN
ANDERE BESTANDDELEN
Macrogol 300
Heldere, kleurloze tot gele oplossing
3.
KLINISCHE GEGEVENS
3.1
DOELDIERSOORT(EN)
Varkens
3.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT
Behandeling en preventie op groepsniveau waar klinische symptomen
aanwezig zijn van respiratoire
aandoeningen in varkens geassocieerd met _Actinobacillus
pleuropneumoniae_ en _Pasteurella multocida_
gevoelig voor florfenicol. De aanwezigheid van de ziekte moet zijn
vastgesteld in het koppel voordat
preventieve behandeling wordt gestart.
3.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij beren bestemd voor de fok.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
3.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
De behandelde varkens moeten onder speciale observatie worden
geplaatst. Op elk van de vijf
behandeldagen dient er geen ongemedicineerd drinkwater te worden
gegeven totdat de volledige
dagelijkse hoeveelheid gemedicineerd drinkwater door de varkens is
opgedronken.
Als er geen tekenen van verbetering zichtbaar zijn na drie dagen
behandelen, moet de diagnose
worden beoordeeld en, indien nodig, de behandeling worden aangepast.
3.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de
doeldiersoort(en):
Het gebruik van het diergeneesmiddel dient plaats te vinden op grond
van gevoeligheidstesten.
Wanneer het diergeneesmiddel anders wordt gebruikt dan aangegeven in
de SKP kan dit het aantal
bacteriën dat resistent is tegen florfenicol verhogen.
Wanneer het diergeneesmiddel wordt gebruikt, dient rekening gehouden
te worden met het officiële en
lokale beleid ten aanzien van antimicrobiële middelen.
SKP, Etikettering en Bijs