Flixotide

Land: Litouwen

Taal: Litouws

Bron: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Werkstoffen:

Flutikazonas

Beschikbaar vanaf:

Niromed, UAB

ATC-code:

R03BA05

INN (Algemene Internationale Benaming):

Flutikazonas

Dosering:

250 µg/dozėje

farmaceutische vorm:

suslėgtoji įkvepiamoji suspensija

Toedieningsweg:

įkvėpti

Prescription-type:

Receptinis

Therapeutisch gebied:

Fluticasone

Autorisatie-status:

Registruotas

Autorisatie datum:

2022-09-22

Productkenmerken

A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
IŠORINĖ DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Flixotide 250 mikrogramų/dozėje suslėgtoji įkvepiamoji suspensija
flutikazono propionatas
2.
VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
Vienoje dozėje (išpurškime) yra 250 mikrogramų flutikazono
propionato.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinė medžiaga yra 1,1,1,2-tetrafluoroetanas (HFA 134a).
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
60 dozių
120 dozių
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS
Įkvėpti.
Prieš vartojimą supurtyti.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS
NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)
Kaip ir daugelio įkvepiamų vaistinių preparatų slėginėse
talpyklėse, šio vaisto gydomasis poveikis gali
susilpnėti, kai slėginė talpyklė šalta.
Slėginė talpyklė. Negalima laikyti aukštesnėje kaip 50 ºC
temperatūroje. Slėginės talpyklės negalima
pradurti, laužyti ar deginti, net kai ji yra tuščia. Slėginę
talpyklę saugoti nuo tiesioginių saulės spindulių.
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki {mm-MMMM}
EXP {mm-MMMM}
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30

C temperatūroje.
Negalima šaldyti ar užšaldyti.
Talpyklę laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų
apsaugotas nuo šviesos.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
UAB Niromed
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI)
60 dozių - LT/L/22/1735/001
120 dozių – LT/L/22/1735/002
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija {numeris}
Lot
14.
PARDAVIMO (IŠPARDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
flixotide 250 mikrogramų
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATOR