FLIXOTIDE NEBULES

Land: Griekenland

Taal: Grieks

Bron: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Werkstoffen:

ΤΟ FLUTICASONE PROPIONATE

Beschikbaar vanaf:

GLAXOSMITHKLINE AEBE

ATC-code:

R03BA05

INN (Algemene Internationale Benaming):

FLUTICASONE PROPIONATE

Dosering:

0,5MG/DOSE

farmaceutische vorm:

ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ ΓΙΑ ΕΙΣΠΝΟΗ ΜΕ ΕΚΝΕΦΩΤΗ

Samenstelling:

0080474142 - FLUTICASONE PROPIONATE - 0.500000 MG

Toedieningsweg:

ΧΡΗΣΗ ΑΠΟ ΤΟ ΑΝΑΠΝΕΥΣΤΙΚΟ

Prescription-type:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Therapeutisch gebied:

FLUTICASONE

Product samenvatting:

2802067912016 - 01 - BTx10 ΠΛΑΣΤ. ΦΥΣΙΓΓΕΣ ΤΩΝ 2ML - 10.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Autorisatie-status:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Bijsluiter

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
1.    ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1.   Flixotide

 Nebules
1.2    ΣΎΝΘΕΣΗ
Δραστική ουσία: Fluticasone Propionate
Εκδοχα:
Polysorbate 20 Ph Eur
Sorbitan monolaurate PhEur
Monosodium Phosphate dihydrate PhEur
Dibasic sodium phosphate anhydrous USP
Sodium chloride PhEur
Water for injection PhEur
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Εναιώρημα για εισπνοή με εκνεφωτή
1.4    ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ:    Κάθε δόση (φύσιγγα) περιέχει  0.5mg ή  2 mg fluticasone 
propionate
1.5    ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:
Τα Flixotide™  Nebules  φέρονται  σε πλαστικές φύσιγγες.   Κάθε κουτί  περιέχει  10 
Nebules.
1.6    ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ:
Kορτικοστεροειδή.
1.7    ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ:
GlaxoSmithKline α.ε.β.ε.
Λεωφόρος Κηφισίας 266
152 32 Χαλάνδρι
1.8    ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ:
GlaxoSmithKline Australia PTY LTD, Boronia, Australia
2.
TI ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΙ Ο ΑΣΘΕΝΗΣ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ
2.1
ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
Το   fluticasone propionate χορηγούμενο σε εισπνοές στις συνιστώμενες δόσεις, έχει 
ισχυρή γλυκοκορτικοειδική αντιφλεγμονώδη δράση στους πνεύμονες, με αποτέλεσμα 
να μειώνονται τα συμπτώματα και η επιδείνωση του άσθματος.
2.2
ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ:
Προφυλακτική αντιμετώπιση σοβαρού βρογχικού άσθματος σε ενήλικες και εφήβους 
άνω των 16 ετώ�

Productkenmerken

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.   ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Flixotide™ Nebules.
2.    ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ
Κάθε δόση (φύσιγγα) περιέχει 0.5mg ή 2mg fluticasone propionate.
3.   ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Εναιώρημα για εισπνοή με εκνεφωτή.
4.   ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1    ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Προφυλακτική αντιμετώπιση σοβαρού βρογχικού άσθματος σε ενήλικες και εφήβους 
άνω των 16 ετών.
Οι   σοβαρές   μορφές   άσθματος   απαιτούν   τακτική   ιατρική   παρακολούθηση   επειδή 
μπορεί να επέλθει θάνατος.  Ασθενείς με σοβαρό άσθμα έχουν μόνιμα συμπτώματα 
και   συχνές   εξάρσεις,   με   περιορισμένη   φυσική   ικανότητα   και   τιμές   μέγιστης 
εκπνευστικής ροής χαμηλότερες από 60%  των φυσιολογικών, με διακυμάνσεις που 
φθάνουν   σε   ποσοστό   μεγαλύτερο   από   30%     και   οι   οποίες   συνήθως   δεν 
επανέρχονται   πλήρως   στις   φυσιολογικές   τιμές   μετά   τη   χορήγηση   ενός 
βρογχοδιασταλτικού.   Αυτοί   οι   ασθενείς   χρειάζονται   υψηλές   δόσεις   εισπνοών 
κορτικοστεροειδούς   (βλέπε