Land: Litouwen
Taal: Litouws
Bron: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Flutikazonas
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
R03BA05
Flutikazonas
500 µg/dozėje; 250 µg/dozėje; 50 µg/dozėje; 100 µg/dozėje
dozuoti įkvepiamieji milteliai
įkvėpti
Receptinis
Fluticasone
Perregistruotas
1995-04-05
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI FLIXOTIDE DISKUS 50 MIKROGRAMŲ/DOZĖJE DOZUOTI ĮKVEPIAMIEJI MILTELIAI FLIXOTIDE DISKUS 100 MIKROGRAMŲ/DOZĖJE DOZUOTI ĮKVEPIAMIEJI MILTELIAI FLIXOTIDE DISKUS 250 MIKROGRAMŲ/DOZĖJE DOZUOTI ĮKVEPIAMIEJI MILTELIAI FLIXOTIDE DISKUS 500 MIKROGRAMŲ/DOZĖJE DOZUOTI ĮKVEPIAMIEJI MILTELIAI Flutikazono propionatas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Flixotide Diskus ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Flixotide Diskus 3. Kaip vartoti Flixotide Diskus 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Flixotide Diskus 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA FLIXOTIDE DISKUS IR KAM JIS VARTOJAMAS Flixotide Diskus yra plastikinis inhaliatorius, kuriame yra folijos juostelė su 60 pūslelių. Kiekvienoje pūslelėje yra 50, 100, 250 arba 500 mikrogramų veikliosios medžiagos flutikazono propionato ir laktozės, kuri veikia kaip perkėliklis. Pūslelės saugo įkvepiamuosius miltelius nuo atmosferos poveikio. Įtaise yra skaičiuoklė, kuri parodo likusių pūslelių kiekį. Skaičiai rodomi mažėjimo tvarka nuo 60 iki 0. Kai lieka paskutinės penkios pūslelės, skaičiai yra raudonos spalvos. Flutikazono propionatas priklauso vaistų, vadinamų kortikosteroidais (dažnai vadinamų tiesiog steroidais), grupei. Kortikosteroidai vartojami astmai gydyti, nes jie slopina uždegimą. Šie vaistai mažina smulkiųjų kvėpavimo takų sienelių pabrinkimą ir sudirgini Lees het volledige document
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Flixotide Diskus 50 mikrogramų/dozėje dozuoti įkvepiamieji milteliai Flixotide Diskus 100 mikrogramų/dozėje dozuoti įkvepiamieji milteliai Flixotide Diskus 250 mikrogramų/dozėje dozuoti įkvepiamieji milteliai Flixotide Diskus 500 mikrogramų/dozėje dozuoti įkvepiamieji milteliai 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje Flixotide Diskus 50 mikrogramų dozuotų įkvepiamųjų miltelių dozėje yra 50 mikrogramų flutikazono propionato. Vienoje Flixotide Diskus 100 mikrogramų dozuotų įkvepiamųjų miltelių dozėje yra 100 mikrogramų flutikazono propionato. Vienoje Flixotide Diskus 250 mikrogramų dozuotų įkvepiamųjų miltelių dozėje yra 250 mikrogramų flutikazono propionato. Vienoje Flixotide Diskus 500 mikrogramų dozuotų įkvepiamųjų miltelių dozėje yra 500 mikrogramų flutikazono propionato. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Dozuoti įkvepiamieji milteliai. Milteliai yra baltos ar balkšvos spalvos. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Ilgalaikis suaugusių žmonių ir vaikų nuo 4 metų bronchinės astmos gydymas. Lėtinės obstrukcinės plaučių ligos (LOPL) gydymas, flutikazono propionato vartojant kartu su ilgai veikiančiais bronchus plečiančiais vaistiniais preparatais (pvz., ilgai veikiančiais beta agonistais). 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Pacientai turi būti supažindinti, kad gydymas Flixotide Diskus yra profilaktinis, todėl vaistinio preparato reikia vartoti reguliariai net ir tada, kai nėra jokių simptomų. Gydomasis poveikis pasireiškia per 4-7 paras. _Astma_ Jei pacientai pastebi, kad gydymas trumpai veikiančiais bronchus plečiančiais vaistiniais preparatais tampa ne toks veiksmingas arba jiems reikia daugiau įkvėpimų nei įprasta, jiems reikia kreiptis į gydytoją patarimo. Flixotide Diskus dozę reikėtų koreguoti kol pasiekiama astmos kontrolė arba iki mažiausios veiksmingos dozės, pagal individu Lees het volledige document