Flixotide Diskus 500 microgram/dosis, inhalatiepoeder, voorverdeeld

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

FLUTICASONPROPIONAAT;

Beschikbaar vanaf:

Euro Registratie Collectief B.V.

ATC-code:

R03BA05

INN (Algemene Internationale Benaming):

FLUTICASONPROPIONAAT;

farmaceutische vorm:

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Toedieningsweg:

Inhalatie

Therapeutisch gebied:

Fluticasone

Product samenvatting:

Hulpstoffen: LACTOSE 1-WATER;

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
FLIXOTIDE DISKUS 100 MICROGRAM/DOSIS
FLIXOTIDE DISKUS 250 MICROGRAM/DOSIS
FLIXOTIDE DISKUS 500 MICROGRAM/DOSIS
INHALATIEPOEDER, VOORVERDEELD
fluticasonpropionaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE
IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn
voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Flixotide Diskus en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS FLIXOTIDE DISKUS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Flixotide Diskus bevat als werkzame stof fluticasonpropionaat.
Fluticasonpropionaat is een corticosteroïd, dat de
zwelling en irritatie in de longen vermindert.
De arts heeft u dit geneesmiddel voorgeschreven om u te helpen
ademhalingsproblemen te voorkomen, zoals:

astma

Chronische Obstructieve Pulmonaire Ziekte (COPD)
U moet Flixotide Diskus dagelijks gebruiken volgens de aanwijzingen
van uw arts, zelfs als er geen klachten zijn.
Dit maakt het zeker dat het goed werkt bij de controle van uw astma en
COPD.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
-
Als u corticosteroïden gebruikt in tabletvorm, mag u alleen na

Productkenmerken

Flixotide Diskus IB PRAC recommendation (EMA/PRAC/700146/2016) versie
0.3
1.
NAAM
VAN
HET
GENEESMIDDEL
Flixotide Diskus 100 microgram/dosis - inhalatiepoeder, voorverdeeld
Flixotide Diskus 250 microgram/dosis - inhalatiepoeder, voorverdeeld
Flixotide Diskus 500 microgram/dosis - inhalatiepoeder, voorverdeeld
2.
KWALITATIEVE
EN
KWANTITATIEVE
SAMENSTELLING
Flixotide 100 Diskus bevat als werkzaam bestanddeel 100 microgram
fluticasonpropionaat per
inhalatiedosis.
Flixotide 250 Diskus bevat als werkzaam bestanddeel 250 microgram
fluticasonpropionaat per
inhalatiedosis.
Flixotide 500 Diskus bevat als werkzaam bestanddeel 500 microgram
fluticasonpropionaat per
inhalatiedosis.
Hulpstof met bekend effect: een dosis bevat 12,5 milligram lactose
(bevat melkeiwitten).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE
VORM
Inhalatiepoeder, voorverdeeld
4.
KLINISCHE
GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Flixotide Diskus is geïndiceerd voor:
-
profylactische behandeling van astma bronchiale
-
symptomatische behandeling van COPD met een FEV
1
< 60%
Als toevoeging aan een langwerkende β
2
-agonist voor de symptomatische behandeling van patiënten
met COPD (FEV
1
< 60%) van de voorspelde normale waarde (prebronchodilatoir) en een
voorgeschiedenis van herhaalde exacerbaties met significante
symptomen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Flixotide Diskus is alleen bestemd voor gebruik per inhalatie door de
mond.
Patiënten moeten worden geïnformeerd over de profylactische aard van
de therapie met
fluticasonpropionaat per inhalatie en dat het regelmatig moet worden
gebruikt, zelfs als er geen
klachten zijn.
Indien de patiënt reeds inhalatiecorticosteroïden gebruikt, moet men
bij de startdosering uitgaan van
een equivalente dagdosering: bijvoorbeeld indien de patiënt reeds een
CFK-bevattend
beclometasondipropionaat per inhalatie gebruikt, kan men als
startdosering uitgaan van de helft van de
Flixotide Diskus IB PRAC recommendation (EMA/PRAC/700146/2016) versie
0.3
totale dagdosering. De dosering moet