Land: Slovenië
Taal: Sloveens
Bron: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
flutikazonpropionat
GSK d.o.o., Ljubljana
R03BA05
flutikazonpropionat
inhalacijska suspenzija pod tlakom
flutikazonpropionat 50 µg / 1 vpih
Za inhaliranje
120 vpih
Rp
flutikazon
Pakiranje :škatla z vsebnikom s suspezijo z zaporko z odmernim ventilom in ustnikom (120 odmerkov); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2018-12-29
JAZMP-II/027-22.4.2022 NAVODILO ZA UPORABO FLIXOTIDE 50 MIKROGRAMOV/VPIH INHALACIJSKA SUSPENZIJA POD TLAKOM FLIXOTIDE 125 MIKROGRAMOV/VPIH INHALACIJSKA SUSPENZIJA POD TLAKOM FLIXOTIDE 250 MIKROGRAMOV/VPIH INHALACIJSKA SUSPENZIJA POD TLAKOM flutikazonpropionat PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE ! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Flixotide in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Flixotide 3. Kako uporabljati zdravilo Flixotide 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Flixotide 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO FLIXOTIDE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Flutikazonpropionat spada v skupino zdravil, ki jih imenujemo kortikosteroidi (pogosto samo steroidi). Če steroid vdihnete, potrebujete zelo majhen odmerek. Z vdihom pride namreč naravnost v pljuča. Zdravilo Flixotide se uporablja za redno zdravljenje astme pri odraslih in otrocih, starejših od 1 leta. Pri odraslih se zdravilo Flixotide uporablja tudi pri zdravljenju trajne zoženosti dihalnih poti, kar imenujemo kronična obstruktivna pljučna bolezen (KOPB). Zdravilo Flixotide deluje tako, da zmanjša oteklost in draženje v pljučih. To imenujemo "protivnetno delovanje". Zdravilo Flixotide pomaga preprečiti napade astme pri osebah, ki potrebujejo redno zdravljenje. Zato to zdravilo včasih imenujemo "preprečevalec". Uporabljati ga je treba redno, vsak dan. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI Z Lees het volledige document
JAZMP-II/027-22.4.2022 1. IME ZDRAVILA FLIXOTIDE 50 mikrogramov/vpih inhalacijska suspenzija pod tlakom FLIXOTIDE 125 mikrogramov/vpih inhalacijska suspenzija pod tlakom FLIXOTIDE 250 mikrogramov/vpih inhalacijska suspenzija pod tlakom 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA FLIXOTIDE 50 mikrogramov/vpih inhalacijska suspenzija pod tlakom: 1 odmerek (1 vpih) vsebuje 50 mikrogramov (µg) flutikazonpropionata; FLIXOTIDE 125 mikrogramov/vpih inhalacijska suspenzija pod tlakom: 1 odmerek (1 vpih) vsebuje 125 mikrogramov (µg) flutikazonpropionata; FLIXOTIDE 250 mikrogramov/vpih inhalacijska suspenzija pod tlakom: 1 odmerek (1 vpih) vsebuje 250 mikrogramov (µg) flutikazonpropionata. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA inhalacijska suspenzija pod tlakom Suspenzija je bela do sivo-bela. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE 4.1.1 ASTMA Flutikazonpropionat deluje v pljučih izrazito protivnetno. Pri bolnikih, ki so se predhodno zdravili samo z bronhodilatatorjem ali drugim preventivnim zdravilom, flutikazonpropionat ublaži simptome in zmanjša število poslabšanj astme (astmatičnih napadov). Huda astma je lahko tudi smrtno nevarna, zato je v takšnih primerih potreben reden zdravniški nadzor. Bolniki s hudo astmo imajo kontinuirane simptome in pogosta poslabšanja astme ter omejeno telesno zmogljivost. Vrednost največjega pretoka zraka med izdihom (PEF vrednost; _Peak Expiratory Flow_ ) je manjša od 60 % normalne vrednosti, variabilnost PEF vrednosti pa večja od 30 %. Po uporabi bronhodilatatorja se PEF vrednost običajno ne povrne povsem v območje normalne vrednosti. Ti bolniki bodo potrebovali zdravljenje z visokimi odmerki inhalacijskih (glejte poglavje 4.2 _ _ ) ali peroralnih kortikosteroidov. V primeru nenadnega poslabšanja simptomov bo morda treba v okviru nujne zdravniške pomoči odmerek kortikosteroida povečati. • ODRASLI_ _ Preventivno zdravljenje pri: - bolnikih z blago astmo (PEF vrednosti večje od 80 % normalne vrednosti; variabilnost PEF vredno Lees het volledige document