Land: Oostenrijk
Taal: Duits
Bron: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
FLUBENDAZOL
Krka
QP52AC12
flubendazole
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; NE (Abgabemöglichkeit nicht eingeschränkt)
2013-04-08
1 WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: FLIMABO 100 mg/g Suspension zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Schweine NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST KRKA, d. d. Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slowenien Mitvertrieb in DE: Virbac Tierarzneimittel GmbH Rögen 20 D-23843 Bad Oldesloe Mitvertrieb in AT: Virbac Österreich GmbH Hildebrandgasse 27 A-1180 Wien BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS FLIMABO 100 mg/g Suspension zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Schweine Flubendazol WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 g der weißen bis braunweißen Suspension enthält: WIRKSTOFF: Flubendazol 100,00 mg SONSTIGE BESTANDTEILE, DEREN KENNTNIS FÜR EINE ZWECKGEMÄSSE VERABREICHUNG DES MITTELS ERFORDERLICH IST: 2 mg Methyl-4-hydroxybenzoat (E218) 5 mg Natriumbenzoat (E211) 0,1 mg Natriumedetat ANWENDUNGSGEBIETE Hühner: - Behandlung von Helminthose, hervorgerufen durch _Ascaridia _ _galli _ (adulte Stadien_), _ _Heterakis gallinarum _(adulte Stadien), _Capillaria _spp. (adulte Stadien). Schweine: - Behandlung von Helminthose, hervorgerufen durch _Ascaris suum _(adulte Stadien und L4 Larvenstadien) bei Ferkeln, Mastschweinen, tragenden und laktierenden Sauen._ _ 2 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. NEBENWIRKUNGEN Bei Schweinen wurden nach therapeutischer Anwendung des Tierarzneimittels keine Nebenwirkungen festgestellt. Bei Hühnern können nach der Anwendung von Flubendazol Störungen der Federausbildung nicht ganz ausgeschlossen werden. Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit. ZIELTIERARTEN Schwein (Ferkel, Mastschweine, tragende und laktierende Sauen) Huhn (Legehen Lees het volledige document
1 FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS FLIMABO 100 mg/g Suspension zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Schweine 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g enthält: WIRKSTOFF: Flubendazol 100,0 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Methyl-4-hydroxybenzoat (E218) 2,0 mg Natriumbenzoat (E211) 5,0 mg Natriumedetat 0,1 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Suspension zum Eingeben über das Trinkwasser. Weiße bis braunweiße Suspension. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 Zieltierart(en): Schwein (Ferkel, Mastschweine, tragende und laktierende Sauen) Huhn (Legehennen, Elterntiere, Junghennen, Masthähnchen) 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en): Hühner: - Behandlung von Helminthose, hervorgerufen durch _ Ascaridia galli _ (adulte Stadien_), _ _Heterakis gallinarum _(adulte Stadien), _Capillaria _spp. (adulte Stadien). Schweine: - Behandlung von Helminthose, hervorgerufen durch _ Ascaris suum _ (adulte Stadien und L4 Larvenstadien) bei Ferkeln, Mastschweinen, tragenden und laktierenden Sauen._ _ 4.3 Gegenanzeigen: Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart: Bei Hühnern können optimale Behandlungsergebnisse nur dann erreicht werden, wenn zur Wartung der Käfige strikte Hygieneregeln eingehalten werden. 2 Für beide Spezies gilt: Es sollte darauf geachtet werden die folgenden Praktiken zu vermeiden, da sie das Risiko der Ausbildung einer Resistenz erhöhen und letztendlich die Behandlung unwirksam machen könnten: • Zu häufige und wiederholte Anwendung von Anthelminthika der gleichen Klasse, über einen längeren Zeitraum hinweg. • Unterdosierung aufgrund einer Unterschätzung des Körpergewichts, Fehl- verabreichung des Tierarzneimittels oder fehlender Kalibrierung der Dosiervorrichtung (sofern vorh Lees het volledige document