Flexid 500 mg filmsko obložene tablete

Land: Slovenië

Taal: Sloveens

Bron: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Werkstoffen:

levofloksacin

Beschikbaar vanaf:

Kemofarmacija d.d.

ATC-code:

J01MA12

INN (Algemene Internationale Benaming):

levofloksacin

farmaceutische vorm:

filmsko obložena tableta

Samenstelling:

levofloksacin 500 mg / 1 tableta

Toedieningsweg:

Peroralna uporaba

Eenheden in pakket:

10 tableta

Prescription-type:

Rp

Therapeutische categorie:

levofloksacin

Product samenvatting:

Pakiranje :škatla z 10 tabletami (1 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Autorisatie-status:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Autorisatie datum:

2014-08-21

Bijsluiter

NAVODILO ZA UPORABO
FLEXID 500 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
levofloksacin
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
To zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati
drugim. Njim bi lahko
celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1. Kaj je zdravilo Flexid in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Flexid
3. Kako jemati zdravilo Flexid
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Flexid
6. Dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO FLEXID IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Flexid tablete vsebujejo protibakterijsko zdravilno učinkovino
levofloksacin iz skupine tako
imenovanih fluorokinolonov. Uporabljajo se za zdravljenje različnih
okužb, ki jih povzročijo
bakterije, občutljive za levofloksacin.
ZA KAJ SE ZDRAVILO FLEXID UPORABLJA?
Zdravilo Flexid se uporablja samo za zdravljenje pri odraslih.
Zdravilo Flexid je namenjeno zdravljenju:
-
bakterijskega vnetja obnosnih votlin (akutni sinusitis),
-
nenadnega poslabšanja kroničnega vnetja spodnjih dihal (akutno
poslabšanje kroničnega
bronhitisa),
-
pljučnice, dobljene v domačem okolju,
-
zapletenih okužb sečil, vključno z vnetjem ledvičnih čašic,
-
kronični bakterijski prostatis (vnetje prostate)
-
okužb kože in mehkih tkiv.
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO FLEXID
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA FLEXID
-
če ste alergični (preobčutljivi) na levofloksacin ali na katerokoli
drugo protimikrobno
zdravilo iz skupine kinolonov in/ali katerokoli sestavino zdravila
Flexid
-
če ste noseči ali dojite
-
če imate božjast (epilepsijo) ali ste nagnjeni k epileptičnim
napadom
-
če ste kdaj že imeli obolenje tetiv zaradi jemanja fluorokinolonov.
Zdravila Fl

Productkenmerken

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
FLEXID 500 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena_ _tableta vsebuje 512,46 mg levofloksacin
hemihidrata, kar ustreza
500 mg levofloksacina.
Pomožne snovi: laktoza monohidrat.
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 26,540
mg laktoze monohidrat.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Tablete so svetlo oranžno-rožnato obarvane, osmerokotne, bikonveksne
in filmsko
obložene z zarezo na eni strani.
Tableta se lahko deli na enaki polovici.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Pri odraslih z blagimi do zmerno hudimi okužbami je zdravilo Flexid
indicirano za
zdravljenje naslednjih okužb, kadar jih povzročijo za levofloksacin
občutljivi
mikroorganizmi:
-
akutno vnetje sinusov
-
akutno poslabšanje kroničnega vnetja bronhijev
-
pljučnica, dobljena v domačem okolju
-
zapletene okužbe sečil, vključno s pielonefritisom
-
kronični bakterijski prostatis
-
okužbe kože in mehkih tkiv
Pri predpisovanju levofloksacina je treba upoštevati državna in/ali
lokalna navodila glede
ustrezne rabe fluorokinolonov.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Zdravilo Flexid se daje enkrat ali dvakrat dnevno. Odmerek je odvisen
od vrste in
izraženosti okužbe ter občutljivosti domnevnega povzročitelja
obolenja.
2
TRAJANJE ZDRAVLJENJA
Trajanje zdravljenja je odvisno od indikacije in se spreminja skladno
s potekom bolezni.
Kot velja za protimikrobno zdravljenje na splošno, je treba
zdravljenje z zdravilom Flexid
nadaljevati še najmanj 48 do 72 ur po tem, ko bolnik nima več
povečane telesne
temperature oziroma po pridobitvi dokaza, da je povzročitelj obolenja
uničen.
NAČIN UPORABE
Flexid tablete je treba pogoltniti cele (brez drobljenja in
žvečenja) in z dovolj veliko količino
tekočine. Če je potrebno, je za prilagoditev odmerka tablete mogoče
vzdolž zareze
prelomiti.
Tablete se lahko jemljejo s hrano ali brez nje.
Zdravilo Flexid je treba vzeti