Land: Estland
Taal: Estlands
Bron: Ravimiamet
fiproniil
Vetoquinol S.A.
QP53AX15
fipronil
50mg 0.5ml 0.5ml 3TK; 50mg 0.5ml 0.5ml 30TK; 50mg 0.5ml 0.5ml 6TK; 50mg 0.5ml 0.5ml 50TK
täpilahus
K
PAKENDI INFOLEHT Flevox, 50 mg täpilahus kassidele 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja: Vetoquinol SA Magny Vernois 70200 Lure Prantsusmaa Partii vabastamise eest vastutavad tootjad: Vetoquinol Biowet Sp. z o.o. või Vetoquinol SA ul. Kosynierów Gdyńskich 13/14 Magny Vernois 66-400 Gorzów WLKP 70200 Lure Poola Prantsusmaa 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Flevox, 50 mg täpilahus kassidele Fiproniil 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Üks 0,5 ml pipett sisaldab: Toimeaine: fiproniil 50 mg Abiained: butüülhüdroksüanisool (E320) 0,2 mg butüülhüdroksütolueen (E321) 0,1 mg 4. NÄIDUSTUS(ED) Kassidel Kirpude (Ctenocephalides spp) ja puukide (Rhipicephalus sanguineus) infestatsioonide ravi. Insektitsiidne toime täiskasvanud kirpude uute infestatsioonide vastu püsib kuni 4 nädalat. Pärast ravi loomale sattunud kirbud surevad 48 tunni jooksul. Ravimit võib kasutada loomaarsti poolt diagnoositud allergilise kirpudest tingitud dermatiidi (FAD - flea allergy dermatitis) ravistrateegia osana. Preparaadil on püsiv akaritsiidne toime puukide (Rhipicephalus sanguineus ja Dermacentor reticulatus) vastu kuni 1 nädala vältel. Kui ravimi manustamise ajal on loomal Dermacentor reticulatus’e liiki puugid, ei pruugi kõik puugid surra esimese 48 tunni jooksul, kuid võivad surra umbes nädala jooksul. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Andmete puudumise tõttu mitte kasutada alla 8 nädala vanustel ja/või alla 1 kg kaaluvatel kassipoegadel. Mitte kasutada haigetel (süsteemsed haigused, palavik...) või haigusest paranevatel loomadel. Mitte kasutada küülikutel, kuna kõrvaltoimete tõttu võivad loomad surra. Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. Mitte manustada suukaudselt. 6. KÕRVALTOIMED Manustamiskoha lakkumise korral võib lühikese aja jooksul esineda suurenenud süljeeritust peamiselt kandeaine omaduste tõttu. Äärmiselt harva esinevateks kõrvaltoimeteks Lees het volledige document
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Flevox, 50 mg täpilahus kassidele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks 0,5 ml pipett sisaldab: Toimeaine: fiproniil 50 mg Abiained: butüülhüdroksüanisool (E320) 0,2 mg butüülhüdroksütolueen (E321) 0,1 mg Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1. 3. RAVIMVORM Täpilahus. Läbipaistev kollane lahus. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. Loomaliigid Kass. 4.2. Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Kassidel Kirpude (Ctenocephalides spp) ja puukide (Rhipicephalus sanguineus) infestatsioonide ravi. Insektitsiidne toime täiskasvanud kirpude uute infestatsioonide vastu püsib kuni 4 nädalat. Pärast ravi loomale sattunud kirbud surevad 48 tunni jooksul. Ravimit võib kasutada loomaarsti poolt diagnoositud allergilise kirpudest tingitud dermatiidi (FAD - flea allergy dermatitis) ravistrateegia osana. Preparaadil on püsiv akaritsiidne toime puukide Rhipicephalus sanguineus’e ja Dermacentor reticulatus’e vastu kuni 1 nädala vältel. Kui ravimi manustamise ajal on loomal Dermacentor reticulatus’e liiki puugid, ei pruugi kõik puugid surra esimese 48 tunni jooksul, kuid võivad surra umbes nädala jooksul. 4.3. Vastunäidustused Andmete puudumise tõttu mitte kasutada alla 8 nädala vanustel ja/või alla 1 kg kaaluvatel kassipoegadel. Mitte kasutada haigetel (süsteemsed haigused, palavik...) või haigusest paranevatel loomadel. Mitte kasutada küülikutel, kuna kõrvaltoimete tõttu võivad loomad surra. Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. Mitte manustada suukaudselt. 4.4. Erihoiatused iga loomaliigi kohta Lemmikloomadel olevad kirbud saastavad tihti nende asemeid ning regulaarseid puhkekohti, nagu vaibad ja pehme mööbel, mida peab samuti massilise nakatumise korral ning kirbutõrje alguses töötlema sobiva insektitsiidiga ning regulaarselt puhastama tolmuimejaga. Preparaat ei pruugi esimese 48 tunni vältel pärast nahale kandmist surmata puuke, mis on juba Lees het volledige document