Flemoxin druppels 100 mg/ml, poeder voor orale suspensie

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

AMOXICILLINE 3-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met; AMOXICILLINE 0-WATER;

Beschikbaar vanaf:

Astellas Pharma Europe B.V.

ATC-code:

J01CA04

INN (Algemene Internationale Benaming):

AMOXICILLINE 3-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met; AMOXICILLINE 0-WATER;

farmaceutische vorm:

Poeder voor orale suspensie

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Amoxicillin

Product samenvatting:

Hulpstoffen: AARDAPPELZETMEEL, THERMISCH VOORBEHANDELD, KOUD ZWELBAAR; CITROENZUUR 0-WATER (E 330); GRANADILLA POLVAROMAS 15.02.9270 (RI); METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218); SILICIUMDIOXIDE (E 551); SORBITOL (D-)(E 420); TRINATRIUMCITRAAT 0-WATER (E 331); VANILLINE;

Bijsluiter

September 2017
1 of 7
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
FLEMOXIN SUSPENSIE 125 MG/5 ML, POEDER VOOR ORALE SUSPENSIE
FLEMOXIN SUSPENSIE FORTE 250 MG/5ML, POEDER VOOR ORALE SUSPENSIE
FLEMOXIN DRUPPELS 100 MG/ML, POEDER VOOR ORALE SUSPENSIE
amoxicilline
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
(of aan uw kind)
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben
zij dezelfde klachten als u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Flemoxin en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS FLEMOXIN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
WAT IS FLEMOXIN?
Flemoxin is een antibioticum. De werkzame stof is amoxicilline. Dat
behoort tot een groep
geneesmiddelen die ‘penicillines’ worden genoemd.
WAARVOOR WORDT FLEMOXIN GEBRUIKT?
Dit middel wordt gebruikt om door bacteriën veroorzaakte infecties in
verschillende delen van het
lichaam te behandelen. Dit middel kan ook worden gebruikt in
combinatie met andere geneesmiddelen
om een maagzweer te behandelen.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor amoxicilline, penicilline of één van de
stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
-
U heeft ooit een allergische reactie vertoond op een of ander
antibioticum met bijvoorbeeld
huiduitslag of zwelling van het

Productkenmerken

September 2017
1 of 15
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Flemoxin suspensie 125 mg/5 ml, poeder voor orale suspensie
Flemoxin suspensie forte 250 mg/5 ml, poeder voor orale suspensie
Flemoxin druppels 100 mg/ml, poeder voor orale suspensie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_FLEMOXIN SUSPENSIE 125 MG/5 ML, POEDER VOOR ORALE SUSPENSIE_
Na reconstitutie bevat elke 5 ml orale suspensie
amoxicillinetrihydraat equivalent aan 125 mg
amoxicilline (25 mg per ml).
Hulpstoffen met bekend effect:
Bevat 2 g sorbitol per 5 ml
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
_ _
_FLEMOXIN SUSPENSIE FORTE 250 MG/5 ML, POEDER VOOR ORALE SUSPENSIE _
Na reconstitutie bevat elke 5 ml orale suspensie
amoxicillinetrihydraat equivalent aan 250 mg
amoxicilline (50 mg per ml).
Hulpstoffen met bekend effect:
Bevat 2,5 g sorbitol per 5 ml
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
_FLEMOXIN DRUPPELS 100 MG/ML, POEDER VOOR ORALE SUSPENSIE _
Na reconstitutie bevat elke ml orale suspensie amoxicillinetrihydraat
equivalent aan 100 mg
amoxicilline (100 mg per ml).
Hulpstoffen met bekend effect:
Bevat 250 mg sorbitol per ml
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor orale suspensie
Wit tot geel poeder
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Flemoxin is geïndiceerd voor de behandeling van volgende infecties
bij volwassenen en kinderen (zie
rubrieken 4.2, 4.4 en 5.1):

Acute bacteriële sinusitis

Acute otitis media

Acute streptokokkentonsillitis en –faryngitis

Acute exacerbaties van chronische bronchitis

Community acquired pneumonie

Acute cystitis
September 2017
2 of 15

Asymptomatische bacteriurie tijdens de zwangerschap

Acute pyelonefritis

Tyfus en paratyfus

Tandabces met zich uitbreidende cellulitis

Prothetische gewrichtsinfecties

Uitroeiing van _Helicobacter pylori_

Ziekte van Lyme
Flemoxin is ook geïndiceerd voor de profylaxe van endocarditis.
Er moet rekening worden gehouden met de officiële ric