FLEMICIL 200 200mg POLVO PARA SOLUCION ORAL

Land: Peru

Taal: Spaans

Bron: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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27-04-2021

Beschikbaar vanaf:

LABORATORIO FARMACEUTICO MEDICAL S.A.

ATC-code:

R05CB01

farmaceutische vorm:

POLVO PARA SOLUCION ORAL

Samenstelling:

POR TABLETA

Toedieningsweg:

ORAL

Prescription-type:

Con receta médica

Geproduceerd door:

CIFARMA S.A.C.; PERU

Therapeutische categorie:

ACETILCISTEÍNA

Product samenvatting:

Presentación: Caja de cartón dúplex con 2, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 15, 16, 18, 20, 24, 28, 30, 36, 40, 45, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 120, 150, 160, 180, 200 y 220 sobres de Papel/Aluminio/Polietileno de baja densidad color blanco conteniendo 1g de Polvo para Solución Oral cada uno

Autorisatie-status:

VIGENTE

Autorisatie datum:

2026-04-26

Productkenmerken

                                _FICHA TÉCNICA - INFORMACIÓN PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD. _
_ _
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
FLEMICIL
®
Acetilcisteina 200 mg
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada sobre 1g contiene:
Acetilcisteína
...................200 mg
Excipientes……………………...c.s.p
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para solución oral.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Reducción de la viscosidad de las secreciones mucosas, facilitando su
expulsión, en procesos catarrales y
gripales.
FLEMICIL
®
200 mg polvo para solución oral está indicado en adultos y
adolescentes a partir de 12 años.
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos y niños mayores de 12 años: _
200 mg de acetilcisteína cada 8 horas, o bien 600 mg en 1 sola toma.
No superar la dosis de 600 mg al día.
_Niños menores de 12 años: _
Los niños menores de 12 años no pueden tomar este medicamento. Hay
otras presentaciones más
adecuadas para esta población.
Forma de administración
Por vía oral. Administrar preferiblemente mañana, mediodía y noche.
FLEMICIL
®
se tiene que disolver en un vaso de agua, y la solución obtenida se
toma directamente del vaso.
Se recomienda beber abundante cantidad de líquido durante el día.
Este medicamento se puede tomar con o sin comida. La toma concomitante
del medicamento con comida
no afecta a la eficacia del mismo.
Si el paciente no mejora o empeora después de 5 días de tratamiento,
se debe evaluar la situación clínica.
4.3.
CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.

No administrar a niños menores de 2 años.
4.4.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Los agentes mucolíticos pueden inducir obstrucción respiratoria en
niños menores de 2 años. Debido a las
características fisiológicas de las vías respiratorias en este
grupo de edad, la capacidad de expectoración
puede verse limitada. Por consiguiente, los
                                
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