Land: Peru
Taal: Spaans
Bron: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
LABORATORIO FARMACEUTICO MEDICAL S.A.
R05CB01
POLVO PARA SOLUCION ORAL
POR TABLETA
ORAL
Con receta médica
CIFARMA S.A.C.; PERU
ACETILCISTEÍNA
Presentación: Caja de cartón dúplex con 2, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 15, 16, 18, 20, 24, 28, 30, 36, 40, 45, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 120, 150, 160, 180, 200 y 220 sobres de Papel/Aluminio/Polietileno de baja densidad color blanco conteniendo 1g de Polvo para Solución Oral cada uno
VIGENTE
2026-04-26
_FICHA TÉCNICA - INFORMACIÓN PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD. _ _ _ 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO FLEMICIL ® Acetilcisteina 200 mg 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada sobre 1g contiene: Acetilcisteína ...................200 mg Excipientes……………………...c.s.p Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Polvo para solución oral. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Reducción de la viscosidad de las secreciones mucosas, facilitando su expulsión, en procesos catarrales y gripales. FLEMICIL ® 200 mg polvo para solución oral está indicado en adultos y adolescentes a partir de 12 años. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Adultos y niños mayores de 12 años: _ 200 mg de acetilcisteína cada 8 horas, o bien 600 mg en 1 sola toma. No superar la dosis de 600 mg al día. _Niños menores de 12 años: _ Los niños menores de 12 años no pueden tomar este medicamento. Hay otras presentaciones más adecuadas para esta población. Forma de administración Por vía oral. Administrar preferiblemente mañana, mediodía y noche. FLEMICIL ® se tiene que disolver en un vaso de agua, y la solución obtenida se toma directamente del vaso. Se recomienda beber abundante cantidad de líquido durante el día. Este medicamento se puede tomar con o sin comida. La toma concomitante del medicamento con comida no afecta a la eficacia del mismo. Si el paciente no mejora o empeora después de 5 días de tratamiento, se debe evaluar la situación clínica. 4.3. CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. No administrar a niños menores de 2 años. 4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO Los agentes mucolíticos pueden inducir obstrucción respiratoria en niños menores de 2 años. Debido a las características fisiológicas de las vías respiratorias en este grupo de edad, la capacidad de expectoración puede verse limitada. Por consiguiente, los Lees het volledige document