FLECTORGO

Land: Italië

Taal: Italiaans

Bron: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Werkstoffen:

DICLOFENAC

Beschikbaar vanaf:

IBSA FARMACEUTICI ITALIA S.R.L.

ATC-code:

M01AB05

INN (Algemene Internationale Benaming):

DICLOFENAC

Eenheden in pakket:

"12,5 MG CAPSULE MOLLI" 10 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL; "12,5 MG CAPSULE MOLLI" 20 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL; "12,

klasse:

M

Therapeutisch gebied:

DICLOFENAC

Product samenvatting:

044608040 - 12,5 MG CAPSULE MOLLI 40 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 044608026 - 12,5 MG CAPSULE MOLLI 20 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 044608065 - 25 MG CAPSULE MOLLI 20 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 044608053 - 25 MG CAPSULE MOLLI 10 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 044608014 - 12,5 MG CAPSULE MOLLI 10 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 044608038 - 12,5 MG CAPSULE MOLLI 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 044608077 - 25 MG CAPSULE MOLLI 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato

Autorisatie-status:

Autorizzato

Bijsluiter

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
FLECTORGO 12,5 MG CAPSULE MOLLI
FLECTORGO 25 MG CAPSULE MOLLI
Diclofenac epolamina
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o
farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi
dopo 3 giorni.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è FLECTORGO e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere FLECTORGO
3.
Come prendere FLECTORGO
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare FLECTORGO
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È FLECTORGO E A COSA SERVE
FLECTORGO
contiene il principio attivo
_diclofenac epolamina_
.
FLECTORGO è un medicinale che appartiene al gruppo dei farmaci
antinfiammatori non steroidei
(FANS). Questo medicinale è un antidolorifico che può anche ridurre
l’infiammazione e il gonfiore.
FLECTORGO è usato per offrire un sollievo sintomatico a breve termine
nelle seguenti situazioni:
dolore da lieve a moderato (come mal di testa, mal di denti, dolori
mestruali, dolori reumatici e dolori
muscolari) .
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE FLECTORGO
NON PRENDA FLECTORGO:
•
se è allergico a
o
diclofenac epolamina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di
questo medicinale
(elencati al paragrafo 6)
o
diclofenac, acido acetilsalicilico o qualsiasi altro farmaco
antinfiammatorio non steroideo
(FANS)
I segni di una reazione allergica comprendono asma, problemi
respiratori, eruzione cutanea, gonfiore
del viso e della bocca o naso che cola
•
se a

Productkenmerken

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RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
FLECTORGO 12,5 MG CAPSULE MOLLI
FLECTORGO 25 MG CAPSULE MOLLI
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_Per FLECTORGO 12,5 mg _
Ogni capsula molle contiene diclofenac sotto forma di 15,38 mg di
diclofenac epolamina equivalenti
a 12,5 mg di diclofenac potassico.
_Per FLECTORGO 25 mg_
Ogni capsula molle contiene diclofenac sotto forma di 30,76 mg di
diclofenac epolamina equivalenti
a 25 mg di diclofenac potassico.
Eccipiente (i) con effetti noti:
_Per FLECTORGO 12,5 mg_
Sorbitolo (E420)
massimo 8,02 mg
_Per FLECTORGO 25 mg_
Sorbitolo (E420)
massimo 10,07 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsula molle
_Per FLECTORGO 12,5 mg_
Capsula molle di gelatina, di forma ovale, trasparente, di colore
giallastro, con dimensioni di
circa 0,8 cm, contenente una soluzione leggermente viscosa.
_Per FLECTORGO 25 mg_
Capsula molle di gelatina, di forma ovale, trasparente, di colore
giallastro, con dimensioni di
circa 1 cm, contenente una soluzione leggermente viscosa.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Per il trattamento sintomatico a breve termine di:
-
dolore da lieve a moderato (quali cefalea, mal di denti, dolori
mestruali, dolori reumatici e
dolori muscolari)
1
Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2019
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
22
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Gli effetti indesiderati possono essere ridotti al minimo
somministrando la minima dose efficace per la
minima durata necessaria per controllare i sintomi (vedere paragrafo
4.4 Avvertenze speciali e
precauzioni di impiego).
_Per FLECTORGO 12,5 mg_
Se non