Flecainide Retard EG 150 mg harde caps. verl. afgifte

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Flecaïnideacetaat 150,012 mg

Beschikbaar vanaf:

EG SA-NV

ATC-code:

C01BC04

INN (Algemene Internationale Benaming):

Flecainide Acetate

Dosering:

150 mg

farmaceutische vorm:

Capsule met verlengde afgifte, hard

Samenstelling:

Flecaïnideacetaat 150.012 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Flecainide

Product samenvatting:

CTI-code: 439573-01 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 439573-03 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 439573-02 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 439573-05 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581002397 - CNK-code: 3120789 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 439573-04 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 3120771 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2013-06-28

Bijsluiter

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
FLECAINIDE RETARD EG 100 MG HARDE CAPSULES MET VERLENGDE AFGIFTE
FLECAINIDE RETARD EG 150 MG HARDE CAPSULES MET VERLENGDE AFGIFTE
FLECAINIDE RETARD EG 200 MG HARDE CAPSULES MET VERLENGDE AFGIFTE
flecaïnideacetaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE
IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk
zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
•
Krijgt u veel last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4
staan? Of krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker
of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1. Wat is Flecainide Retard EG en waarvoor wordt dit geneesmiddel
ingenomen?
2. Wanneer mag u Flecainide Retard EG niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u Flecainide Retard EG in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Flecainide Retard EG ?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS FLECAINIDE RETARD EG EN WAARVOOR WORDT HET INGENOMEN?
Flecainide Retard EG harde capsules met verlengde afgifte behoren tot
de groep van geneesmiddelen die
stoornissen van het hartritme tegengaan (zogenaamde antiaritmica).
Het remt de prikkelgeleiding in het hart en verlengt de tijd dat het
hart in rust is, waardoor het hart weer normaal
gaat pompen.
Flecainide Retard EG harde capsules met verlengde afgifte worden
gebruikt:
-
bij bepaalde ernstige hartritmestoornissen, die zich vaak uiten in
hevige hartkloppingen of tachycardie (een
versneld hartritme).
-
bij
ernstige
hartritmestoornissen
die
niet
goed
hebben
gereageerd
op
behandelingen
met
andere
geneesmiddelen of wanneer andere behandelingen niet goed verdragen
worden.
2.
WANNEER MAG U FLECAINIDE RETARD EG NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA

Productkenmerken

Page 1 of 14
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Flecainide Retard EG 100 mg harde capsules met verlengde afgifte
Flecainide Retard EG 150 mg harde capsules met verlengde afgifte
Flecainide Retard EG 200 mg harde capsules met verlengde afgifte
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke capsule bevat 100 mg, 150 mg, 200 mg flecaïnideacetaat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Harde capsule met verlengde afgifte
Flecainide Retard EG 100 mg harde capsules met verlengde afgifte zijn
opake gelatinecapsules
(grootte nr. 3) met een grijze romp en een wit kapje, die witte of
vrijwel witte ronde microtabletten
bevatten.
Flecainide Retard EG 150 mg harde capsules met verlengde afgifte zijn
opake gelatinecapsules
(grootte nr. 2) met een grijze romp en een grijs kapje, die witte of
vrijwel witte ronde
microtabletten bevatten.
Flecainide
Retard
EG
200
mg
harde
capsules
met
verlengde
afgifte,hard
zijn
opake
gelatinecapsules
(grootte nr. 1) met een grijze romp en een roze kapje, die witte of
vrijwel witte ronde
microtabletten bevatten.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van:
1.
Atrioventriculaire
nodale
re-entry
tachycardie;
aritmieën
geassocieerd
met
het
Wolff-
Parkinson-White-syndroom en gelijksoortige aandoeningen met accessoire
geleidingsbanen.
2.
Symptomatisch aanhoudende ventriculaire tachycardie.
3.
Premature ventriculaire contracties en/of niet aanhoudende
ventriculaire tachycardie welke
invaliderende symptomen veroorzaken indien deze resistent zijn t.o.v.
andere therapieën of
wanneer andere therapieën niet goed worden verdragen.
4.
Paroxismale
atriale
aritmieën
(atriumfibrillatie,
atriumflutter
en
atriumtachycardie)
bij
patiënten met invaliderende symptomen na conversie, op voorwaarde dat
er absoluut moet
worden behandeld wegens de ernst van de klinische symptomen, als
andere behandelingen
gefaald hebben. Een structurele hartziekte en/of verminderde
linkerventrikelfunctie moeten
uitgesloten worden weg