Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
FLECAÏNIDEACETAAT 200 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; FLECAÏNIDE 174,6 mg/stuk
Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE
C01BC04
FLECAÏNIDEACETAAT 200 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; FLECAÏNIDE 174,6 mg/stuk
Capsule met verlengde afgifte, hard
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; COPOLYMEER VAN METHACRYLZUUR-METHYLMETHACRYLAAT (1:2) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POVIDON K 25 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Flecainide
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); COPOLYMEER VAN METHACRYLZUUR-METHYLMETHACRYLAAT (1:2); CROSPOVIDON (E 1202); GELATINE (E 441); IJZEROXIDE ROOD (E 172); IJZEROXIDE ZWART (E 172); MACROGOL 400; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POVIDON K 25 (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);
2013-11-20
Sandoz B.V. Page 1/8 Flecaïnideactetaat Sandoz retard 50/100/150/200 mg RVG 111307-10 1313-v4b 1.3.1.3 Bijsluiter Oktober 2023 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER FLECAÏNIDEACETAAT SANDOZ ® RETARD 50 MG, CAPSULES MET VERLENGDE AFGIFTE, HARD FLECAÏNIDEACETAAT SANDOZ ® RETARD 100 MG, CAPSULES MET VERLENGDE AFGIFTE, HARD FLECAÏNIDEACETAAT SANDOZ ® RETARD 150 MG, CAPSULES MET VERLENGDE AFGIFTE, HARD FLECAÏNIDEACETAAT SANDOZ ® RETARD 200 MG, CAPSULES MET VERLENGDE AFGIFTE, HARD flecaïnideacetaat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Flecaïnideacetaat Sandoz retard en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS FLECAÏNIDEACETAAT SANDOZ RETARD EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Flecaïnideacetaat Sandoz retard behoort tot de groep medicijnen die hartritmestoornissen tegengaan (anti- aritmica). Het remt de prikkelgeleiding in het hart en verlengt de tijd dat het hart in rust is, zodat het hart weer normaal gaat pompen. Flecaïnideacetaat Sandoz retard wordt gebruikt voor: - bepaalde ernstige hartritmestoornissen, die zich vaak uiten als ernstige hartkloppingen of tachycardie (snelle hartslag) - ernstige hartritmestoornissen die niet goed reageerden op een behandeling met Lees het volledige document
Sandoz B.V. Page 1/13 Flecaïnideactetaat Sandoz retard 50/100/150/200 mg RVG 111307-10 1311-v4b 1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken Oktober 2023 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Flecaïnideacetaat Sandoz retard 50 mg, capsules met verlengde afgifte, hard Flecaïnideacetaat Sandoz retard 100 mg, capsules met verlengde afgifte, hard Flecaïnideacetaat Sandoz retard 150 mg, capsules met verlengde afgifte, hard Flecaïnideacetaat Sandoz retard 200 mg, capsules met verlengde afgifte, hard 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke capsule bevat respectievelijk 50, 100, 150 of 200 mg flecaïnideacetaat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Capsule met verlengde afgifte, hard Flecaïnideacetaat Sandoz retard 50 mg capsules met verlengde afgifte, hard zijn Nº 4 gelatine, opaak capsules met een wit onderkapje en een wit bovenkapje die witte of nagenoeg witte microtabletten bevatten. Flecaïnideacetaat Sandoz retard 100 mg capsules met verlengde afgifte, hard zijn Nº 3 gelatine, opaak capsules met een grijs onderkapje en een wit bovenkapje die witte of nagenoeg witte microtabletten bevatten. Flecaïnideacetaat Sandoz retard 150 mg capsules met verlengde afgifte, hard zijn Nº 2 gelatine, opaak capsules met een grijs onderkapje en een grijs bovenkapje die witte of nagenoeg witte microtabletten bevatten. Flecaïnideacetaat Sandoz retard 200 mg capsules met verlengde afgifte, hard zijn Nº 1 gelatine, opaak capsules met een grijs onderkapje en een roze bovenkapje die witte of nagenoeg witte microtabletten bevatten. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES 1. Re-entry tachycardie, uitgaande van de AV-knoop, aritmieën geassocieerd met Wolff-Parkinson- White syndroom en gelijksoortige condities met bijbehorende geleiding. 2. Symptomatische aanhoudende ventriculaire tachycardie. 3. Premature ventriculaire contracties en/of non-sustained ventriculaire tachycardie die verzwakkende symptomen veroorzaken die niet goed reageerden op behandeling met andere vormen Lees het volledige document