Flecaïnideacetaat retard CF 50 mg, capsules met verlengde afgifte, hard

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

FLECAÏNIDEACETAAT 50 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; FLECAÏNIDE 43,7 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Centrafarm B.V. Nieuwe Donk 3 4879 AC ETTEN LEUR

ATC-code:

C01BC04

INN (Algemene Internationale Benaming):

FLECAÏNIDEACETAAT 50 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; FLECAÏNIDE 43,7 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Capsule met verlengde afgifte, hard

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; COPOLYMEER VAN METHACRYLZUUR-METHYLMETHACRYLAAT (1:2)(E 1207) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; GELATINE (E 441) ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POVIDON K 25 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; COPOLYMEER VAN METHACRYLZUUR-METHYLMETHACRYLAAT (1:2) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; GELATINE (E 441) ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POVIDON K 25 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Flecainide

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); COPOLYMEER VAN METHACRYLZUUR-METHYLMETHACRYLAAT (1:2); CROSPOVIDON (E 1202); GELATINE (E 441); MACROGOL 400; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POVIDON K 25 (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

2013-11-20

Bijsluiter

Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative
information and
prescribing information
_FLECAÏNIDEACETAAT RETARD CF 50 MG,_ capsules met verlengde afgifte,
hard
_FLECAÏNIDEACETAAT RETARD CF 100 MG,_ capsules met verlengde afgifte,
hard
_FLECAÏNIDEACETAAT RETARD CF 150 MG,_ capsules met verlengde afgifte,
hard
_FLECAÏNIDEACETAAT RETARD CF 200 MG,_ capsules met verlengde afgifte,
hard
RVG 111299
RVG 111300
RVG 111301
RVG 111302
Flecaïnide acetate
1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET
1.3.1.3-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 09-2023
AUTHORISATION
DISK:
JW130283
REV. 3.1
APPROVED MEB
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
FLECAÏNIDEACETAAT RETARD CF 50 MG, CAPSULES MET VERLENGDE AFGIFTE,
HARD
FLECAÏNIDEACETAAT RETARD CF 100 MG, CAPSULES MET VERLENGDE AFGIFTE,
HARD
FLECAÏNIDEACETAAT RETARD CF 150 MG, CAPSULES MET VERLENGDE AFGIFTE,
HARD
FLECAÏNIDEACETAAT RETARD CF 200 MG, CAPSULES MET VERLENGDE AFGIFTE,
HARD
Flecaïnideacetaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk
zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Flecaïnideacetaat retard CF en waarvoor wordt dit medicijn
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit medicijn?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS FLECAINIDEACETAAT RETARD CF EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN
GEBRUIKT?
Flecaïnideacetaat retard CF capsules met verlengde afgifte behoort
tot de groep

Productkenmerken

Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative
information and
prescribing information
_FLECAÏNIDEACETAAT RETARD CF 50 MG,_ capsules met verlengde afgifte,
hard
_FLECAÏNIDEACETAAT RETARD CF 100 MG,_ capsules met verlengde afgifte,
hard
_FLECAÏNIDEACETAAT RETARD CF 150 MG,_ capsules met verlengde afgifte,
hard
_FLECAÏNIDEACETAAT RETARD CF 200 MG,_ capsules met verlengde afgifte,
hard
RVG 111299
RVG 111300
RVG 111301
RVG 111302
Flecaïnide acetate
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 09-2023
AUTHORISATION
DISK:
JW130283
REV. 3.1
APPROVED MEB
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Flecaïnideacetaat retard CF 50 mg, capsules met verlengde afgifte,
hard
Flecaïnideacetaat retard CF 100 mg, capsules met verlengde afgifte,
hard
Flecaïnideacetaat retard CF 150 mg, capsules met verlengde afgifte,
hard
Flecaïnideacetaat retard CF 200 mg, capsules met verlengde afgifte,
hard
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke capsule bevat respectievelijk 50, 100, 150 of 200 mg
flecaïnideacetaat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Capsule met verlengde afgifte, hard
Flecaïnideacetaat retard CF 50 mg capsules met verlengde afgifte,
hard zijn Nº 4 gelatine, opaak
capsules met een wit onderkapje en een wit bovenkapje die witte of
nagenoeg witte microtabletten
bevatten.
Flecaïnideacetaat retard CF 100 mg capsules met verlengde afgifte,
hard zijn Nº 3 gelatine, opaak
capsules met een grijs onderkapje en een wit bovenkapje die witte of
nagenoeg witte microtabletten
bevatten.
Flecaïnideacetaat retard CF 150 mg capsules met verlengde afgifte,
hard zijn Nº 2 gelatine, opaak
capsules met een grijs onderkapje en een grijs bovenkapje die witte of
nagenoeg witte microtabletten
bevatten.
Flecaïnideacetaat retard CF 200 mg capsules met verlengde afgifte,
hard zijn Nº 1 gelatine, opaak
capsules met een grijs onderkapje en een roze bovenkapje die witte of
nagenoeg witte microtablett