Flecaïnideacetaat retard 200 mg Teva, capsules met gereguleerde afgifte

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

FLECAÏNIDEACETAAT 200 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; FLECAÏNIDE 174,6 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

ATC-code:

C01BC04

INN (Algemene Internationale Benaming):

FLECAÏNIDEACETAAT 200 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; FLECAÏNIDE 174,6 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Capsule met gereguleerde afgifte, hard

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; COPOLYMEER VAN METHACRYLZUUR-METHYLMETHACRYLAAT (1:2) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POVIDON K 25 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Flecainide

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); COPOLYMEER VAN METHACRYLZUUR-METHYLMETHACRYLAAT (1:2); CROSPOVIDON (E 1202); GELATINE (E 441); IJZEROXIDE ROOD (E 172); IJZEROXIDE ZWART (E 172); MACROGOL 400; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POVIDON K 25 (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

2012-11-19

Bijsluiter

_ _
FLECAÏNIDEACETAAT RETARD 50 MG TEVA
FLECAÏNIDEACETAAT RETARD 100 MG TEVA
FLECAÏNIDEACETAAT RETARD 150 MG TEVA
FLECAÏNIDEACETAAT RETARD 200 MG TEVA
CAPSULES MET GEREGULEERDE AFGIFTE
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 16 MEI 2017
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 110875_6_7_8 PIL 0517.8v.PC
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
FLECAÏNIDEACETAAT RETARD 50 MG TEVA, CAPSULES MET GEREGULEERDE
AFGIFTE
FLECAÏNIDEACETAAT RETARD 100 MG TEVA, CAPSULES MET GEREGULEERDE
AFGIFTE
FLECAÏNIDEACETAAT RETARD 150 MG TEVA, CAPSULES MET GEREGULEERDE
AFGIFTE
FLECAÏNIDEACETAAT RETARD 200 MG TEVA, CAPSULES MET GEREGULEERDE
AFGIFTE
flecaïnideacetaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Flecaïnideacteaat retard Teva en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS FLECAÏNIDEACETAAT RETARD TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Flecaïnideacetaat retard Teva behoort tot de groep geneesmiddelen die
hartritmestoornissen
tegengaan (anti-aritmica).
Het remt de prikkelgeleiding in het hart en verlengt de tijd dat het
hart in rust is, zodat het hart weer
normaal gaat pompen.
Dit middel wordt gebruikt
-
voor bepaalde ernstige hartritmestoornissen, die zich vaak uiten als
ernstige hartkloppingen of
tachycardie (snelle

Productkenmerken

_ _
FLECAÏNIDEACETAAT RETARD 50 MG TEVA
FLECAÏNIDEACETAAT RETARD 100 MG TEVA
FLECAÏNIDEACETAAT RETARD 150 MG TEVA
FLECAÏNIDEACETAAT RETARD 200 MG TEVA
CAPSULES MET GEREGULEERDE AFGIFTE
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 16 MEI 2017
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
rvg 110875_6_7_8 SPC 0517.7v.PC
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Flecaïnideacetaat retard 50 mg Teva, capsules met gereguleerde
afgifte
Flecaïnideacetaat retard 100 mg Teva, capsules met gereguleerde
afgifte
Flecaïnideacetaat retard 150 mg Teva, capsules met gereguleerde
afgifte
Flecaïnideacetaat retard 200 mg Teva, capsules met gereguleerde
afgifte
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke capsule Flecaïnideacetaat retard 50 mg Teva bevat 50 mg
flecaïnideacetaat overeenkomend met
43,7 mg flecaïnide.
Elke capsule Flecaïnideacetaat retard 100 mg Teva bevat 100 mg
flecaïnideacetaat overeenkomend met
87,3 mg flecaïnide.
Elke capsule Flecaïnideacetaat retard 150 mg Teva bevat 150 mg
flecaïnideacetaat overeenkomend met
131,0 mg flecaïnide.
Elke capsule Flecaïnideacetaat retard 200 mg Teva bevat 200 mg
flecaïnideacetaat overeenkomend met
174,7 mg flecaïnide.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Capsule met gereguleerde afgifte
Flecaïnideacetaat retard 50 mg Teva zijn gelatine ondoorzichtige
capsules met een witte body en een
witte cap die witte tot gebroken witte ronde microtabletten bevatten.
Flecaïnideacetaat retard 100 mg Teva zijn gelatine ondoorzichtige
capsules met een grijze body en een
witte cap die witte tot gebroken witte ronde microtabletten bevatten.
Flecaïnideacetaat retard 150 mg Teva zijn gelatine ondoorzichtige
capsules met een grijze body en een
grijze cap die witte tot gebroken witte ronde microtabletten bevatten.
Flecaïnideacetaat retard 200 mg Teva zijn gelatine ondoorzichtige
capsules met een grijze body en een
roze cap die witte tot gebroken witte ronde microtabletten bevatten.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
_ _
FLECAÏNIDEACETAAT RETARD 50 MG TEVA
FLECAÏNIDEACETA