Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
FLECAÏNIDEACETAAT
Teva Nederland B.V.
C01BC04
FLECAÏNIDEACETAAT
Tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD,
Oraal gebruik
Flecainide
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD;
2001-08-06
_ _ FLECAÏNIDE TEVA 50 – 100 MG TABLETTEN DEEL I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM: 08 MAART 2016 1.3.1 : BIJSLUITER BLADZIJDE: 1 rvg 26963_4 PIL 0316.1v.HW FLECAÏNIDE TEVA 50 MG, TABLETTEN FLECAÏNIDE TEVA 100 MG, TABLETTEN LEES DEZE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR VOORDAT U START MET HET GEBRUIK VAN DIT GENEESMIDDEL. Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER _1._ _ _ Waarvoor wordt dit middel gebruikt? _2._ _ _ Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? _3._ _ _ Hoe gebruikt u dit middel? _4._ _ _ Mogelijke bijwerkingen _5._ _ _ Hoe bewaart u dit middel? _6._ _ _ Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? GENEESMIDDELENGROEP Flecaïnide Teva behoort tot de groep van geneesmiddelen die stoornissen in het hartritme tegengaan (zgn. anti-aritmica). Het remt de prikkelgeleiding in het hart en verlengt de tijd dat het hart in rust is, waardoor het hart weer normaal gaat pompen. GEBRUIKEN - bij bepaalde ernstige hartritmestoornissen die zich vaak uiten als hevige hartkloppingen, hartbonzen - om het hartritme op gang te houden, nadat de hartritmestoornissen onder controle zijn gebracht met behulp van andere middelen. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? _ _ FLECAÏNIDE TEVA 50 – 100 MG TABLETTEN DEEL I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM: 08 MAART 2016 1.3.1 : BIJSLUITER BLADZIJDE: 2 rvg 26963 Lees het volledige document
_ _ FLECAÏNIDE TEVA 50 MG TABLETTEN DEEL I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM: 08 MAART 2016 1.3.1 : PRODUCTINFORMATIE BLADZIJDE: 1 rvg 26963 SPC 0316.1v.HW 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Flecaïnide Teva 50 mg 2. KWALITATIEVE EN KWANTATATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 50 mg flecaïnide acetaat. 3. FARMACEUTISCHE VORM Een ronde, witte tablet met aan de ene zijde de inscriptie ‘C’ en aan de andere zijde ‘FI’. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van 1. Re-entry tachycardie, uitgaande van de AV-knoop, Aritmieën geassocieerd met Wolff-Parkinson-White syndroom en vergelijkbare afwijkingen waarbij een extra geleidingsbundel aanwezig is. 2. Symptomatisch sustained ventriculaire tachycardieën. 3. Premature ventriculaire contracties en/of non-sustained ventriculaire tachycardie welke invaliderende symptomen veroorzaken indien deze resistent zijn t.o.v. andere therapieën of wanneer andere therapieën niet goed worden verdragen. 4. Onderhouden van een normaal hartritme na conversie via andere middelen. Behoud van sinusritme na conversie van acuut paroxysmaal boezemfibrilleren, indien er sprake is van een duidelijke noodzaak tot behandelen als gevolg van ernstige klinische symptomen. Structureel hartlijden en /of een slechte linkerkamerfunctie dient daarbij uitgesloten te zijn, vanwege de toegenomen kans op pro-aritmisch risico. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING DOSERING De behandeling met flecaïnide-acetaat dient klinisch te worden ingesteld en doseringsaanpassingen dienen klinisch doorgevoerd te worden onder controle van ECG en plasmaspiegel. _Volwassenen_: _Supraventriculaire aritmieën_: de aanbevolen begindosering is 2 maal daags 50 mg. Indien nodig kan de dosering worden verhoogd tot een maximum van 300 mg per dag. _ _ FLECAÏNIDE TEVA 50 MG TABLETTEN DEEL I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM: 08 MAART 2016 1.3.1 : PRODUCTINFORMATIE BLADZIJDE: 2 rvg 26963 SPC 0316.1v.HW _Ventriculaire aritmieën_: de aanbevolen begindosering is 2 maal daags 100 mg. De maximale dosering bedraagt 400 mg per Lees het volledige document