FLANTADIN

Land: Italië

Taal: Italiaans

Bron: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Werkstoffen:

Deflazacort

Beschikbaar vanaf:

TEOFARMA S.R.L.

ATC-code:

H02AB13

INN (Algemene Internationale Benaming):

Deflazacort

Eenheden in pakket:

"22,75 MG/ML GOCCE ORALI, SOSPENSIONE"FLACONE 13 ML; "30 MG COMPRESSE"10 COMPRESSE; "6 MG COMPRESSE"10 COMPRESSE; 10 COMPRESSE 3

klasse:

N

Therapeutisch gebied:

Deflazacort

Product samenvatting:

025464064 - GOCCE 8 ML - Revocato; 025464025 - 10 COMPRESSE 30 MG - Revocato; 025464052 - 22,75 MG/ML GOCCE ORALI, SOSPENSIONEFLACONE 13 ML - Autorizzato; 025464049 - 30 MG COMPRESSE10 COMPRESSE - Autorizzato; 025464037 - 6 MG COMPRESSE10 COMPRESSE - Autorizzato; 025464013 - 10 COMPRESSE 6 MG - Revocato

Autorisatie-status:

Revocato

Bijsluiter

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
FLANTADIN 6 MG COMPRESSE
FLANTADIN 30 MG COMPRESSE
FLANTADIN 22,75 MG/ML GOCCE ORALI, SOSPENSIONE
deflazacort
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Flantadin e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Flantadin
3.
Come prendere Flantadin
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Flantadin
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È FLANTADIN E A COSA SERVE
Flantadin contiene il principio attivo deflazacort, che appartiene
alla categoria dei medicinali chiamati
corticosteroidi (o glucocorticoidi). I corticosteroidi sono prodotti
naturalmente nel nostro organismo e
contribuiscono a regolare importanti processi per lo stato generale di
salute.
Flantadin è usato per trattare le infiammazioni e per ridurre la
risposta del sistema immunitario (il sistema
che difende l’organismo da virus, batteri, etc.) in alcune malattie.
Flantadin è usato per trattare:
•
disturbi dovuti a una insufficiente attività delle ghiandole
surrenali (insufficienza corticosurrenalica
primaria e secondaria) (da solo o in associazione con altri medicinali
chiamati mineralcorticoidi);
•
malattie reumatiche (artropatia psoriasica, artrite reumatoide,
spondilite anchilosante, artropatia
gottosa acuta, osteoartrite post-traumatica, borsite acuta e subacuta,
tenosinovite acuta non specifica,
epicondilite);
•
malattie diffuse del tessuto connettivo (tessuto che coll

Productkenmerken

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
FLANTADIN 6 mg compresse
FLANTADIN 30 mg compresse
FLANTADIN 22,75 mg/ml gocce orali, sospensione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
•
Flantadin
6 mg compresse
Una compressa contiene:
Principio
attivo: Deflazacort 6 mg.
Eccipienti con effetti noti: lattosio, saccarosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
•
Flantadin
30 mg compresse
Una compressa contiene:
Principio
attivo: Deflazacort 30 mg.
Eccipiente con effetti noti: lattosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
•
Flantadin
22,75 mg/ml gocce orali, sospensione
1 ml di sospensione contiene:
Principio
attivo: Deflazacort 22,75 mg.
Eccipienti con effetti noti: alcol benzilico, sorbitolo.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse
Gocce orali, sospensione.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
INSUFFICIENZA CORTICOSURRENALICA PRIMARIA E SECONDARIA
(DA SOLO O IN ASSOCIAZIONE CON
MINERALCORTICOIDI).
MALATTIE REUMATICHE:
artropatia psoriasica, artrite reumatoide, spondilite anchilosante,
artropatia
gottosa acuta, osteoartrite post-traumatica, borsite acuta e subacuta,
tenosinovite acuta non
specifica, epicondilite.
MALATTIE DEL COLLAGENO
: lupus eritematoso sistemico (LES), cardite reumatica acuta
(reumatismo
cardiaco), dermatomiosite sistemica (polimiosite).
MALATTIE DERMATOLOGICHE
: pemfigo, dermatite erpetiforme bollosa, eritema polimorfo grave
(sindrome di Stevens-Johnson), dermatite esfoliativa, micosi fungoide
(linfoma cutaneo), psoriasi
grave, dermatite seborroica grave.
STATI ALLERGICI
: rinite allergica stagionale o permanente, asma bronchiale, dermatite
da contatto,
dermatite atopica, malattia da siero, iperreattività ai farmaci.
MALATTIE RESPIRATORIE
: sarcoidosi sintomatica, berilliosi, tubercolosi polmonare fulminante
o
disseminata (in associazione con appropriata chemioterapia), polmonite
da aspirazione.
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Documento reso disponibile da AIFA