Flagyl S

Land: Australië

Taal: Engels

Bron: Department of Health (Therapeutic Goods Administration)

Werkstoffen:

Metronidazole benzoate

Beschikbaar vanaf:

Sanofi-Aventis Australia Pty Ltd

klasse:

Medicine Registered

Productkenmerken

Flagyl S PI  
CCDSv8 PIv8 10 Sep 13

Page 1  

PRODUCT INFORMATION 
FLAGYL S SUSPENSION
®

NAME OF THE MEDICINE  
Flagyl S Suspension 
NON-PROPRIETARY NAME  
Metronidazole benzoate 
CHEMICAL STRUCTURE  

CAS NUMBER 
Chemical abstracts No: [13182-89-3] 
DESCRIPTION 
Metronidazole  benzoate  is  1-(2-benzoyloxyethyl)-2-methyl-5-nitroimidazole.  Slightly  yellow  crystalline 
powder with a melting point of 99 to 102°C. Solubility at 25°C (g/100 mL solvent): 12.2 x 10-3 in water, 2 in 
ethanol, 5 in methanol and 25.6
in acetone. The pH of metronidazole benzoate suspensions in
water is 5 to 
6.5. 
PHARMACOLOGY 
Metronidazole  benzoate  itself  is  not  systemically  available  following  oral  administration.  It  is  hydrolysed 
before  or  during  absorption  through  the  gut  wall  so  that  only  metronidazole  can  be  detected  in  the 
circulation. 
PHARMACOKINETICS 
Maximum  mean  plasma  metronidazole  concentration  are  16.6  micrograms/mL  at  5.1  hours  after 
administration  of  a  single  oral  dose  of  metronidazole  benzoate,  equivalent  to  2  g  metronidazole  and  4.6 
micrograms/mL  at  3.2  hours  after  administration  of  a  single  oral  dose  of  metronidazole  benzoate, 
equivalent to 400 mg metronidazole.  An oral dose of two 200 mg tablets of metronidazole in the same trial 
gave mean peak serum levels of 8.5 microgram/mL at 0.8 hours after administration. Total absorption from 
metronidazole  benzoate  suspension  was  somewhat  lower  than  from  the  tablets.  In  children  the  time  to 
reach peak serum level is quite variable (3.6 to 5.1 hours). 
Mean elimination half-lives are 9.7 hours following metronidazole benzoate suspension (2 g metronida