FIXODIN

Land: Italië

Taal: Italiaans

Bron: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Werkstoffen:

Fexofenadina

Beschikbaar vanaf:

ANSERIS FARMA SRL

ATC-code:

R06AX26

INN (Algemene Internationale Benaming):

Fexofenadine

Eenheden in pakket:

"120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE I

klasse:

M

Therapeutisch gebied:

Fexofenadina

Product samenvatting:

038229148 - 180 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 038229047 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 038229086 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 038229062 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 038229023 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 038229098 - 180 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 038229050 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 038229100 - 180 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 038229112 - 180 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 15 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 038229151 - 180 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 038229136 - 180 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 038229035 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 15 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 038229163 - 180 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 038229074 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 038229124 - 180 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 038229011 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato

Autorisatie-status:

Autorizzato

Bijsluiter

FOGLIO ILLUSTRATIVO
FIXODIN 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
FIXODIN 180 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
FEXOFENADINA CLORIDRATO
MEDICINALE EQUIVALENTE
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO ILLUSTRATIVO:
1.
Che cos’è FIXODIN e a cosa serve.
2.
Prima di usare FIXODIN.
3.
Come usare FIXODIN.
4.
Possibili effetti indesiderati di FIXODIN.
5.
Come conservare FIXODIN.
6.
Altre informazioni.
1.
CHE COS’È FIXODIN E A COSA SERVE
La fexofenadina cloridrato, il principio attivo del farmaco,
appartiene alla categoria
degli antistaminici.
FIXODIN 120 mg compresse è stato approvato per il trattamento di
sintomi quali
starnuti, rinorrea e prurito al naso, prurito agli occhi, lacrimazione
e congestione, che
compaiono tipicamente associati a febbre da fieno (riniti allergiche).
FIXODIN 180 mg compresse è stato approvato per il trattamento di
sintomi quali
congestione, edema e prurito, che si manifestano insieme alle allergie
cutanee
(orticaria cronica idiopatica).
2.
PRIMA DI USARE FIXODIN
NON USARE FIXODIN:
-
In caso di allergia o ipersensibilità alla fexofenadina cloridrato o
ad uno
qualsiasi degli eccipienti di FIXODIN compresse
Questo medicinale non è raccomandato nei bambini al di sotto dei 12
anni di età.
FARE ATTENZIONE CON FIXODIN SOPRATTUTTO:
-
Nei pazienti anziani
-
Nei pazienti con problemi renali o epatici
In questi casi consultare il medico prima di assumere il farmaco.
LEGGERE CON ATTENZIONE TUTTE LE INFORMAZIONI CONTENUTE NEL
FOGLIO ILLUSTRATIVO
−
Conservare questo foglio illustrativo, potrebbe essere utile in
seguito.
−
Per ulteriori chiarimenti, consultare il proprio medico o farmacista.
−
Questo farmaco è stato prescritto per un uso personale e non va
consigliato ad
altri, in quanto può causare problemi anche se i sintomi sono gli
stessi.
−
Se qualcuno degli effetti collaterali diventa grave, o se si
riscontrano altri effetti
collaterali diversi da quelli indicati in questo foglio illustrativo,
informare il proprio
medico o farmacista.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla co

Productkenmerken

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
FIXODIN, compresse rivestite con film 120 mg
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 120 mg di Fexofenadina
cloridrato pari a 112 mg di
fexofenadina base.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film
Compressa rivestita con film, color pesca, oblunga, bi-convessa; piana
da entrambi i lati.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico delle riniti allergiche stagionali.
4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Adulti e bambini oltre i 12 anni_
La dose consigliata di fexofenadina cloridrato per gli adulti ed i
bambini oltre i 12 anni è di 120
mg una volta al giorno.
Le compresse devono essere assunte con una sufficiente quantità di
acqua.
_Bambini al di sotto dei 12 anni di età_
Non è raccomandato l’uso della fexofenadina cloridrato nei bambini
al di sotto dei 12 anni di età
a causa della mancanza di dati sulla sicurezza e sull’efficacia.
_Gruppi di pazienti a rischio_
I dati relativi alla somministrazione a soggetti anziani e a pazienti
con compromissione della
funzionalità renale o epatica sono limitati. Non è necessario
adattare la dose di fexofenadina
cloridrato in questi gruppi di pazienti, anche se in questi casi vanno
utilizzati con cautela.
4.3. CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
4.4. AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO
Pazienti con storia clinica di malattie cardiovascolari in corso
devono essere avvertiti che gli
antistaminici sono una classe di medicinali che è stata associata con
effetti indesiderati quali
tachicardia e palpitazioni (vedere paragrafo 4.8).
I dati relativi alla somministrazione a soggetti anziani e a pazienti
con compromissione della
funzionalità renale o epatica sono limitati. La fexofenadina
cloridrato deve essere
somministrata con cautela a tali gruppi di soggetti.
4.5. INTERAZIONI C