FITOLADIUS CAPSULAS BLANDAS

Land: Spanje

Taal: Spaans

Bron: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Werkstoffen:

GLYCINE MAX (L.)MERR EXTO SECO

Beschikbaar vanaf:

MERCK S.L.

ATC-code:

G02C

INN (Algemene Internationale Benaming):

GLYCINE MAX (L.) MERR EXTO SECO

Dosering:

24 mg

farmaceutische vorm:

CÁPSULA BLANDA

Samenstelling:

GLYCINE MAX (L.)MERR EXTO SECO 24 mg

Toedieningsweg:

VÍA ORAL

Therapeutisch gebied:

OTROS PRODUCTOS GINECOLÓGICOS

Product samenvatting:

FITOLADIUS CAPSULAS BLANDAS, 30 cápsulas Suspendido 17/12/2014 No Comercializado - FITOLADIUS CAPSULAS BLANDAS, 60 cápsulas Suspendido 17/12/2014 No Comercializado

Autorisatie-status:

Anulado

Autorisatie datum:

1970-01-01

Bijsluiter

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
EXTRACTO DE SOJA (Glycine max L.)
CÁPSULAS BLANDAS
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN
IMPORTANTE PARA USTED.
Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para
obtener los mejores resultados, debe
utilizarse adecuadamente.
-
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita información adicional o consejo, consulte a su
farmacéutico.
-
Si los síntomas empeoran o si persisten después de 8 semanas, debe
consultar a su médico.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es FITOLADIUS y para qué se utiliza.
2.
Antes de tomar FITOLADIUS.
3.
Cómo tomar FITOLADIUS.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de FITOLADIUS.
6.
Información adicional
1. QUÉ ES FITOLADIUS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento es un preparado ginecológico.
Durante
la
menopausia
se
produce
una
modificación
hormonal
fisiológica
que
estimula
el
centro
termorregulador situado en el hipotálamo dando lugar a sofocos,
sudores y enrojecimiento. Estos síntomas
pueden alterar el comporta-miento de la mujer,apareciendo irritación,
nerviosismo y alteraciones del sueño.
Las isoflavonas actúan sobre el centro termorregulador en el
hipotálamo, disminuyendo así el número e
intensidad de los sofocos.
FITOLADIUS está indicado para el alivio de los sofocos asociados a la
menopausia.
Se observa también mejoría de la sintomatología climatérica
(insomnio, nerviosismo...) como consecuencia
de la mejoría de los sofocos (frecuencia e intensidad de los mismos).
2. ANTES DE TOMAR FITOLADIUS
NO TOME FITOLADIUS:
-
Si es alérgico (hipersensible) al extracto de soja o a cualquiera de
los demás componentes de
FITOLADIUS.
-
FITOLADIUS no es un sustituto de un tratamiento con estrógenos. No
corrige el nivel bajo de
estrógenos en la menopausia.
TENGA ESPECIAL CUIDADO

Productkenmerken

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
FITOLADIUS cápsulas blandas
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene:
60 mg de extracto seco de semillas de soja (_Glycine max L.), _con un
contenido de un 40% de isoflavonas
totales.
Relación semilla / extracto: 50-200:1
Disolvente de extracción: etanol al 60-70% v/v
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsulas blandas
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
Alivio de los sofocos que aparecen durante la menopausia como
consecuencia de la deprivación
estrogénica.
-
Mejoría de la sintomatología climatérica (insomnio, nerviosismo...)
como consecuencia de la
mejoría de los sofocos (frecuencia e intensidad de los mismos).
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral. Adultos.
La dosis recomendada es de 1 cápsula al día. Según la intensidad de
los síntomas, se puede aumentar la
dosis a 2 cápsulas al día, una por la mañana y otra por la noche.
Es recomendable que se tome con las comidas.
_Duración del tratamiento: _
Las isoflavonas de soja necesitan, dependiendo de la respuesta
individual de cada paciente, unas dos
semanas para que se manifieste su efecto.
Los ensayos clínicos realizados muestran una mayor eficacia en
función del tiempo de su administración,
obteniéndose mejores resultados después de 2 ó 3 meses de
tratamiento. Se recomienda un tratamiento de
por lo menos 2 meses. Si los síntomas desaparecen después de este
tiempo, debería terminarse la terapia. Si
solo se ha conseguido una mejoría de los síntomas, se deberá
continuar el tratamiento durante otros 2
meses. Después de este periodo de tiempo, el médico evaluará si
debe continuar el tratamiento.
Si se olvida tomar una dosis, es conveniente que se la tome cuando se
acuerde, aunque esto suponga que se
tomen 2 cápsulas a la vez.
4.3 CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes de
FITOLADIUS.
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4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES