FITOGYN 93,75mg/80mg, CAPSULAS

Land: Spanje

Taal: Spaans

Bron: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Werkstoffen:

GLYCINE MAX (L.)MERR EXTO SECO; TRIFOLIUM PRATENSE L. EXTRACTO

Beschikbaar vanaf:

CASEN RECORDATI S.L.

ATC-code:

G02CX

INN (Algemene Internationale Benaming):

GLYCINE MAX (L.) MERR EXTO SECO; TRIFOLIUM PRATENSE L. EXTRACTO

Dosering:

93,75 mg/80 mg

farmaceutische vorm:

CÁPSULA DURA

Samenstelling:

GLYCINE MAX (L.)MERR EXTO SECO 93,75 mg; TRIFOLIUM PRATENSE L. EXTRACTO 80 mg

Toedieningsweg:

VÍA ORAL

Therapeutisch gebied:

Otros productos ginecológicos

Product samenvatting:

FITOGYN 93,75mg/80mg, CAPSULAS, 30 cápsulas Revocado 07/07/2016 - FITOGYN 93,75mg/80mg, CAPSULAS, 90 cápsulas Revocado 07/07/2016

Autorisatie-status:

Anulado

Bijsluiter

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FITOGYN
93,75 MG/ 80 MG
,
CÁPSULAS
_Glycine max_ (L.) Merr. (soja)/ _Trifolium pratense_ L. (trébol
rojo)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN
IMPORTANTE PARA USTED.
Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para
obtener los mejores resultados,
debe utilizarse adecuadamente.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si los síntomas empeoran o persisten después de 8 semanas debe
consultar al médico.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es FITOGYN, y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar FITOGYN
3.
Cómo tomar FITOGYN
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de FITOGYN
6. Información adicional
1. QUÉ ES FITOGYN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
FITOGYN son cápsulas duras en blister de 10 unidades y cada envase
contiene 30 y 90
cápsulas.
Este medicamento es un preparado ginecológico. Durante la menopausia
se produce una
modificación hormonal fisiológica provocando la aparición de
sofocos y sudoración
excesiva. Estos síntomas pueden causar irritación, nerviosismo y
alteraciones del sueño.
FITOGYN actúa disminuyendo el grado de intensidad y la frecuencia de
los sofocos.
Este medicamento está indicado para el alivio de sofocos asociados a
la menopausia.
Como consecuencia de la mejoría de los sofocos se obtiene una
atenuación de otras
molestias climatéricas (insomnio, nerviosismo).
2. ANTES DE TOMAR FITOGYN
NO TOME FITOGYN, EN LOS SIGUIENTES CASOS:
Si Usted es alérgico a cualquiera de los componentes de este
medicamento.
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TENGA ESPECIAL CUIDADO CON FITOGYN:
Si se le ha diagnosticado un tumor hormono-dependiente, consulte a su
médico antes de tomar este
medicamento.
EMBARAZO Y LACTANCIA:
FITOGYN, no debe ser tomado en situaciones de gesta

Productkenmerken

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Fitogyn 93,75mg/80mg, Cápsulas
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene:
93,75 MG extracto seco de semilla de _ GLYCINE MAX _ (L.) MERR. (soja)
con un contenido del 40% de
isoflavonas totales.
Extracción: Etanol/Agua 60 - 70%. (v / v)
Relación planta / extracto: 50-200:1 (p / p)
80 MG extracto seco de flor y hoja de _ TRIFOLIUM PRATENSE _ L
(trébol rojo) con un contenido del 20% de
isoflavonas totales.
Extracción: Etanol/Agua 90%. (v / v)
Relación planta / extracto: 35-50:1 (p / p)
Excipiente(s):
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsulas duras
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio de los sofocos que aparecen durante la menopausia como
consecuencia de la deprivación
estrogénica. También se ha observado mejoría de la sintomatología
climatérica (insomnio, nerviosismo...)
como consecuencia de la mejoría de los sofocos (frecuencia e
intensidad de los mismos).
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral. Adultos: La dosis recomendada es de 1 cápsula al día.
Según el grado de intensidad y la
frecuencia de los síntomas, se puede ampliar la dosis a 2 cápsulas,
una por la mañana y otra por la noche.
Duración del tratamiento: Las isoflavonas de soja necesitan,
dependiendo de la respuesta individual de cada
paciente, unas dos semanas para que se manifieste su efecto. Los
ensayos clínicos realizados muestran una
mayor eficacia en función del tiempo de su administración,
obteniéndose mejores resultados después de 2 ó
3 meses de tratamiento.
4.3 CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad conocida a los principios activos
o a alguno de los excipientes.
4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
La falta de estudios clínicos en mujeres con tumores
hormono-dependientes desaconseja su uso en esta
población. FITOGYN
no es un tratamiento hormonal sustitutivo, no corrige la deficiencia
hipoestrogénica
menopáusica.
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4.5 INTERACCIÓN CON OTRO