Fiprotix 26,8 mg/240 mg spot-on oplossing voor zeer kleine honden

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

FIPRONIL; PERMETHRINE

Beschikbaar vanaf:

Alfamed S.A.S.

ATC-code:

QP53AC54

INN (Algemene Internationale Benaming):

FIPRONIL; PERMETHRIN

farmaceutische vorm:

Spot-on oplossing

Samenstelling:

FIPRONIL 26,84 ml; PERMETHRINE 239,8 ml,

Toedieningsweg:

Cutaan gebruik

Prescription-type:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek

Therapeutische categorie:

Honden

Therapeutisch gebied:

Permethrin, combinations

Autorisatie-status:

FR/V/0373/001

Autorisatie datum:

2015-05-21

Productkenmerken

BD/2023/REG NL 114030/zaak 991535
1 / 2
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
Besluitende op de aanvraag ingediend d.d. 6 december 2022 via de Union
Product
Database met submission ID 4483 van Alfamed S.A.S. te Carros Cedex tot
wijziging van
de vergunning voor het in de handel brengen van het diergeneesmiddel
FIPROTIX 26,8
MG/240 MG SPOT-ON OPLOSSING VOOR ZEER KLEINE HONDEN, ingeschreven
onder
nummer REG NL 114030;
Gelet op artikel 60 en artikel 61 van de Verordening (EU) nr. 2019/6,
gelezen in
samenhang met de Uitvoeringsverordening (EU) 2021/17 van de Commissie;
BESLUIT:
1. De wijziging van de vergunning voor het in de handel brengen van
het
diergeneesmiddel FIPROTIX 26,8 MG/240 MG SPOT-ON OPLOSSING VOOR ZEER
KLEINE
HONDEN, ingeschreven onder nummer REG NL 114030, zoals aangevraagd
d.d. 6
december 2022, is goedgekeurd.
2. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel
7.2, eerste lid van de
Wet dieren.
3. De gewijzigde vergunning treedt in werking op de datum dat dit
besluit bekend is
gemaakt in de Diergeneesmiddeleninformatiebank.
Bent u het niet eens met deze beslissing? U kunt binnen zes weken na
de datum van
publicatie van dit besluit in de Diergeneesmiddeleninformatiebank
bezwaar maken door:
-
een bezwaarschrift te verzenden naar Rijksdienst voor Ondernemend
Nederland,
afdeling Juridische Zaken, Postbus 40219, 8004 DE Zwolle, of;
-
naar de website
https://www.rvo.nl/over-ons/juridische-zaken/bezwaar-maken# te
gaan, om uw bezwaar digitaal te versturen.
BD/2023/REG NL 114030/zaak 991535
2 / 2
Noem in uw bezwaarschrift het zaaknummer en de datum van de beslissing
waartegen u
bezwaar maakt.
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
namens deze:
Utrecht, 19 april 2023
dhr. drs. J.A. Jonis
Senior Regulatory Project Leader
_Dit besluit is automatisch gegenereerd en bevat daarom geen
handtekening._