Fiprotec 268 mg Lösung zum Auftropfen für große Hunde

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Fipronil

Beschikbaar vanaf:

Beaphar B.V. (3187714)

ATC-code:

QP53AX15

INN (Algemene Internationale Benaming):

Fipronil

farmaceutische vorm:

Lösung zum Auftropfen

Samenstelling:

Fipronil (27749) 268 Milligramm

Toedieningsweg:

Anwendung auf der Haut

Therapeutische categorie:

Hund

Autorisatie-status:

verlängert

Autorisatie datum:

2014-06-13

Bijsluiter

WORTLAUT DER FÜR DIE ÄUSSERE UMHÜLLUNG (FALTSCHACHTEL) UND
PACKUNGSBEILAGE
(KOMBINIERTE TEXTE) VORGESEHENEN ANGABEN GEMÄSS § 11 AMG
ANGABEN AUF DER AUSSENSEITE DER UMHÜLLUNG
(Barex® Folie, keine Packungsbeilage enthalten)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Fiprotec 268 mg Lösung zum Auftropfen für große Hunde
Fipronil
2.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Pipette mit 2,68 ml enthält:
WIRKSTOFF:
Fipronil……………………………………......268,0 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Butylhydroxyanisol (E-320).........................0,536 mg
Butylhydroxytoluol (E-321).........................0,268 mg
Benzylalkohol (E-1519)..........................763,800 mg
Klare, farblose bis schwach gelbliche Lösung.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Auftropfen
4.
PACKUNGSGRÖSSE(N)
1 x 2,68 ml
2 x 2,68 ml
3 x 2,68 ml
6 x 2,68 ml
5.
ZIELTIERART(EN)
Hund
Dieses Tierarzneimittel eignet sich für Hunde mit einem
Körpergewicht von 20 bis 40 kg und
Hunde mit einem Körpergewicht von über 60 kg (siehe Abschnitt 4.9).
6.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung und Vorbeugung eines Flohbefalls (_Ctenocephalides
felis_) bei Hunden. Die
Wirksamkeit gegen einen Flohbefall beträgt 5 Wochen.
Das Tierarzneimittel schützt Hunde vor einem neuen Zeckenbefall
(_Dermacentor reticulatus, _
_Rhipicephalus sanguineus) _vom 7. bis zum 28. Tag nach der Anwendung
des Präparates.
Bei bereits vorhandenen Zecken hat sich das Präparat nicht als
wirksam erwiesen.
7.
ART DER ANWENDUNG
Art der Verabreichung – Zur lokalen Anwendung auf der Haut.
Dosierung:

1 Pipette mit 2,68 ml ist ausreichend für die Behandlung eines Hundes
mit einem
Körpergewicht von über 20 kg bis zu 40 kg, entsprechend einer Dosis
von 6,7 – 13,4
mg Fipronil/kg Körpergewicht.

2 Pipetten mit 2,68 ml sind ausreichend für die Behandlung eines
Hundes mit einem
Körpergewicht von über 60 kg, entsprechend einer Dosis von bis zu
8,9 mg
Fipronil/kg Körpergewicht.
Stellen Sie sicher, dass Sie das richtige Präparat, entsprechend dem
Körpergewicht Ihres
Hundes ve

Productkenmerken

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Fiprotec 268 mg Lösung zum Auftropfen für große Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Pipette mit 2,68 ml enthält:
WIRKSTOFF:
Fipronil……………………………………….268,0 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Butylhydroxyanisol (E-320).........................0,536 mg
Butylhydroxytoluol (E-321).........................0,268 mg
Benzylalkohol (E-1519)..........................763,800 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Auftropfen
Klare, farblose bis schwach gelbliche Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hund.
Dieses Tierarzneimittel eignet sich für Hunde mit einem
Körpergewicht von 20 bis 40 kg und
Hunde mit einem Körpergewicht von über 60 kg (siehe Abschnitt 4.9).
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Behandlung und Vorbeugung eines Flohbefalls (_Ctenocephalides
felis_) bei Hunden. Die
Wirksamkeit gegen einen Flohbefall beträgt 5 Wochen.
Das Tierarzneimittel schützt Hunde vor einem neuen Zeckenbefall
(_Dermacentor reticulatus, _
_Rhipicephalus sanguineus)_ vom 7. bis zum 28. Tag nach der Anwendung
des Präparates.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Hunden unter 8 Wochen und/oder einem Körpergewicht
von weniger als
2 kg.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei erkrankten (z. B. Allgemeinerkrankungen, Fieber)
oder sich in der
Rekonvaleszenz befindlichen Tieren.
Nicht anwenden bei Kaninchen, da es zu Nebenwirkungen und sogar zum
Tod führen kann.
Nicht anwenden bei Katzen, da dies zu einer Überdosierung führen
kann.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Zur optimalen Kontrolle eines Flohbefalls in einem Haushalt mit
mehreren Tieren sollten alle
Tiere in dem Haushalt mit einem geeigneten Insektizid behandelt
wer