Land: Frankrijk
Taal: Frans
Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
finastéride 5 mg
SANDOZ
G04CB01
finastéride 5 mg
5 mg
Comprimé
pour un comprimé > finastéride 5 mg
orale
plaquette(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s)
liste I
INHIBITEURS DE L'ALPHA-5-TESTOSTERONE REDUCTASE
Classe pharmacothérapeutique : INHIBITEURS DE L'ALPHA-5-TESTOSTERONE REDUCTASE - code ATC : G04CB01Ce médicament est préconisé dans le traitement des symptômes modérés à sévères de l'hypertrophie bénigne de la prostate (adénome de la prostate) et permet une réduction du risque de rétention aiguë d'urine (RAU) et de chirurgie chez les patients avec des symptômes modérés à sévères de l'hypertrophie bénigne de la prostate (HBP).L'hypertrophie bénigne de la prostate (HBP) est une maladie qui se manifeste par une augmentation de la taille de la prostate, glande qui se situe dans la partie basse de la vessie autour de l'urètre (canal évacuant l'urine). Chez les hommes souffrant d'HBP, la prostate en augmentant de volume, finit par comprimer l'urètre qui la traverse. Si ce canal est comprimé, il se rétrécit et il est plus difficile à l'urine de s'écouler.Vous pouvez alors avoir le ou les symptômes suivants : difficultés pour commencer à uriner, diminution de la force, interruption du jet d'urine, envie d'uriner fréquente, surtout la nuit, besoin urgent d'uriner et difficultés à retenir les urines, sensation que votre vessie n'est pas complètement vidée.Lorsque la maladie progresse, l'HBP non traitée peut conduire entre autres à un blocage complet de l'écoulement de l'urine (rétention aiguë d'urine) ou nécessiter le recours à la chirurgie.
FINASTERIDE 5 mg - CHIBRO-PROSCAR 5 mg, comprimé pelliculé.
Valide
2010-04-06
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 18/09/2020 Dénomination du médicament FINASTERIDE SANDOZ 5 mg, comprimé pelliculé Finastéride Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que FINASTERIDE SANDOZ 5 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre FINASTERIDE SANDOZ 5 mg, comprimé pelliculé ? 3. Comment prendre FINASTERIDE SANDOZ 5 mg, comprimé pelliculé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver FINASTERIDE SANDOZ 5 mg, comprimé pelliculé ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE FINASTERIDE SANDOZ 5 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : INHIBITEURS DE L'ALPHA-5-TESTOSTERONE REDUCTASE - code ATC : G04CB01 Ce médicament est préconisé dans le traitement des symptômes modérés à sévères de l'hypertrophie bénigne de la prostate (adénome de la prostate) et permet une réduction du risque de rétention aiguë d'urine (RAU) et de chirurgie chez les patients avec des symptômes modérés à sévères de l'hypertrophie bénigne de la prostate (HBP). L'hypertrophie bénigne de la prostate (HBP) est une maladie qui se manifeste par une augmentation de la taille de la prostate, glande qui se situe dans la partie basse de la vessie Lees het volledige document
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 18/09/2020 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT FINASTERIDE SANDOZ 5 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Finastéride.......................................................................................................................... 5,00 mg Pour un comprimé pelliculé Excipient à effet notoire : 90 mg de lactose monohydraté. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimé pelliculé bleu, biconvexe, de forme ronde. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Traitement des symptômes modérés à sévères de l'hypertrophie bénigne de la prostate (HBP). · Réduction du risque de rétention aiguë d'urine (RAU) et de chirurgie chez les patients ayant des symptômes modérés à sévères de l'HBP. Pour les informations sur les effets du traitement et les populations étudiées au cours des essais cliniques, voir rubrique 5.1. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie La posologie quotidienne est d'un comprimé à 5 mg. Même si une amélioration rapide peut être constatée en quelques semaines, un traitement d'au moins six mois peut être nécessaire pour obtenir un effet bénéfique maximal. 4.3. Contre-indications Le finastéride n'est pas indiqué chez la femme, ni chez l'enfant. FINASTERIDE SANDOZ 5 mg, comprimé pelliculé est contre-indiqué dans les cas suivants : · hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1, · grossesse - chez les femmes enceintes ou susceptibles de l'être (voir rubrique 4.6 Grossesse et allaitement, Exposition au Finastéride et risque pour le fœtus masculin). 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Généralités Pour éviter des complications obstructives, il est important que les patients présentant un volume résiduel post-mictionnel important et/ou un débit urinaire fortement diminué, soient surveillés attentivement. Lees het volledige document