FINASTERIDE NIO 1 mg, comprimé pelliculé

Land: Frankrijk

Taal: Frans

Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

finastéride

Beschikbaar vanaf:

AXUNIO PHARMA GMBH

ATC-code:

D11AX10

INN (Algemene Internationale Benaming):

finasteride

Dosering:

1 mg

farmaceutische vorm:

comprimé

Samenstelling:

composition pour un comprimé > finastéride : 1 mg

Therapeutisch gebied:

inhibiteurs de la 5 alpha-réductase

Product samenvatting:

34009 302 ou 4 3 - plaquette(s) aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 5 4 - plaquette(s) aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 6 1 - plaquette(s) aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorisatie-status:

Valide

Autorisatie datum:

2020-05-07

Bijsluiter

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/05/2020
Dénomination du médicament
FINASTERIDE NIO 1 mg, comprimé pelliculé
Finastéride
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FINASTERIDE NIO 1 mg, comprimé pelliculé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
FINASTERIDE NIO 1 mg, comprimé
pelliculé ?
3. Comment prendre FINASTERIDE NIO 1 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FINASTERIDE NIO 1 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FINASTERIDE NIO 1 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : inhibiteurs de la 5 alpha-réductase -
code ATC : D11AX10.
FINASTERIDE NIO contient comme substance active le finastéride.
FINASTERIDE NIO EST UN TRAITEMENT INDIQUÉ CHEZ L'HOMME UNIQUEMENT.
FINASTERIDE NIO est préconisé dans le traitement des stades peu
évolués de la chute des cheveux chez
l'homme âgé de 18 à 41 ans (connue sous le nom d'alopécie
androgénétique). Si après avoir lu cette notice,
vous avez des questions sur la chute des cheveux chez l'homme,
demandez plus d'informations à votre
médecin.
L'alopécie, fréquente chez l'homme, serait due à une

Productkenmerken

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/05/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FINASTERIDE NIO 1 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Finastéride...............................................................................................................................
1 mg
Pour un comprimé.
Excipients à effet notoire :
Chaque comprimé contient 88 mg de lactose monohydraté. Ce
médicament contient moins de 1 mmol de
sodium (23 mg) par comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé de couleur brun, de forme ronde, d’une
dimension de 7 x 7 mm, avec l’impression "H"
sur l’une des faces et "36" sur l'autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
FINASTERIDE NIO 1 mg, comprimé pelliculé est indiqué chez les
hommes âgés de 18 à 41 ans pour des
stades peu évolués de l'alopécie androgénétique. FINASTERIDE NIO
1 mg, comprimé pelliculé stabilise le
processus de l'alopécie androgénétique. L'efficacité sur le recul
des golfes bitemporaux et sur un stade avancé
de la chute des cheveux n'a pas été établie.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
1 comprimé (1 mg) par jour pendant ou en dehors des repas.
Il n'existe aucune preuve qu'une augmentation de la posologie augmente
l'efficacité du produit.
L'efficacité et la durée du traitement doivent être régulièrement
évaluées par le médecin traitant. Trois à six
mois de traitement en une prise par jour sont généralement
nécessaires avant de pouvoir constater une
stabilisation manifeste de la chute des cheveux. Une utilisation
continue est recommandée pour maintenir le
bénéfice thérapeutique. Si le traitement est arrêté, les effets
bénéfiques commencent à régresser au 6ème
mois et disparaissent après 9 à 12 mois.
Patients en insuffisance rénale
Aucun ajustement de posologie n'est nécessaire chez les patients
ayant une insuffisance rénale.
Mode