Finasteride EG 5 mg (Orifarm) compr. pellic.

Land: België

Taal: Frans

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

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Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
30-05-2023

Werkstoffen:

Finastéride 5 mg

Beschikbaar vanaf:

Orifarm a.s.

ATC-code:

G04CB01

farmaceutische vorm:

Comprimé pelliculé

Toedieningsweg:

Voie orale

Therapeutisch gebied:

Finasteride

Product samenvatting:

CTI Extended: 661324-04; 661324-01; 661324-03; 661324-05; 661324-07; 661324-06; 661324-02; 661324-08

Autorisatie-status:

Commercialisé: Non

Autorisatie datum:

2023-04-17

Bijsluiter

                                Le médicament contenu dans ce conditionnement est autorisé comme
médicament d’importation
parallèle.
L’importation parallèle est l’importation en Belgique d’un
médicament pour lequel une autorisation de
mise sur le marché a été accordée dans un autre État membre de
l’Union européenne ou dans un pays
faisant partie de l’Espace économique européen et pour lequel il
existe un médicament de référence en
Belgique. Une autorisation d’importation parallèle est accordée
lorsque certaines exigences légales sont
remplies (arrêté royal du 19 avril 2001 relatif aux importations
parallèles de médicaments à usage
humain et à la distribution parallèle de médicaments à usage
humain et vétérinaire).
NOM DU MÉDICAMENT IMPORTÉ TEL QUE COMMERCIALISÉ EN BELGIQUE :
Finasteride EG 5 mg comprimés pelliculés
NOM DU MÉDICAMENT BELGE DE RÉFÉRENCE :
Finasteride EG 5 mg comprimés pelliculés
IMPORTÉ D‘ALLEMAGNE
IMPORTÉ PAR SOUS LA RESPONSABILITÉ DE :
Orifarm A/S, Energivej 15, 5260 Odense S, Danemark
RECONDITIONNÉ SOUS LA RESPONSABILITÉ DE :
Orifarm Supply s.r.o., Palouky 1366, 253 01 Hostivice, Tchéquie
NOM ORIGINAL DU MÉDICAMENT IMPORTÉ DANS LE PAYS D‘ORIGINE
ALLEMAGNE :
Finasterid AL 5 mg Filmtabletten
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
FINASTERIDE EG 5 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
Finastéride
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