Finasteride Aurobindo 1 mg, filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

FINASTERIDE 1 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN

ATC-code:

D11AX10

INN (Algemene Internationale Benaming):

FINASTERIDE 1 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; DOCUSAAT NATRIUM ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; DOCUSAAT NATRIUM ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Finasteride

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); DOCUSAAT NATRIUM; HYPROLOSE (E 463); HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

2016-11-16

Bijsluiter

FINASTERIDE AUROBINDO 1 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
RVG 117861
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr. 2103a
Pag. 1 van 5 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
FINASTERIDE AUROBINDO 1 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
finasteride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Finasteride Aurobindo en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS FINASTERIDE AUROBINDO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
INGENOMEN?

Dit middel is uitsluitend bedoeld voor gebruik door mannen en mag niet
gebruikt worden door
vrouwen en kinderen.

Dit middel bevat de werkzame stof finasteride.

Dit middel wordt gebruikt voor de behandeling van mannelijke kaalheid
(ook bekend als
alopecia androgenetica) bij mannen van 18-41 jaar. Als u na het lezen
van deze bijsluiter nog
vragen heeft over mannelijke kaalheid, neem dan contact op met uw
arts.

Mannelijke kaalheid komt vaak voor. Men gaat ervan uit dat het
veroorzaakt wordt door een
combinatie van erfelijke factoren en een bepaald hormoon, genaamd
dihydrotestosteron (DHT).
Onder invloed van DHT wordt de groeifase van het haar korter en wordt
het haar dunner.

In de hoofdhuid verlaagt dit middel de concentratie van DHT door een
enzym (5-alf

Productkenmerken

FINASTERIDE AUROBINDO 1 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
RVG 117861
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 2205
Pag. 1 van 10
_ _
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Finasteride Aurobindo 1 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén filmomhulde tablet bevat 1 mg finasteride.
Hulpstof met bekend effect:
Elke tablet bevat
101,50 mg
lactosemonohydraat.
Voor
de
volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Bruine, achthoekige, biconvexe, filmomhulde, tabletten met een
ingeslagen ‘J’ aan de ene kant en
een ‘81’aan de andere kant.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Finasteride Aurobindo is geïndiceerd voor gebruik bij mannen van
18-41 jaar voor de vroege
stadia van alopecia androgenetica. Finasteride Aurobindo stabiliseert
het proces van alopecia
androgenetica. De werkzaamheid bij bitemporale recessie en haarverlies
in het eindstadium is niet
vastgesteld.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
1 tablet (1 mg) per dag met of zonder voedsel.
Er zijn geen aanwijzingen dat een hogere dosis de werkzaamheid
verhoogt.
De werkzaamheid en voortzetting van de behandeling dienen continu door
de behandelend arts te
worden beoordeeld. Over het algemeen moet Finasteride Aurobindo 3-6
maanden lang eenmaal
daags worden ingenomen voordat aanwijzingen van stabilisatie van het
haarverlies verwacht
kunnen worden. Voor een aanhoudend gunstig effect wordt continu
gebruik aanbevolen. Als de
behandeling wordt gestopt, begint het gunstige effect na 6 maanden te
verdwijnen en is deze na 9-
12 maanden geheel verdwenen.
FINASTERIDE AUROBINDO 1 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
RVG 117861
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 2205
Pag. 2 van 10
_ _
Wijze van toediening
Fijngemaakte of gebroken tabletten Finasteride Aurobindo mogen niet
worden aangeraakt door
vrouwen die