FINASTERIDE Arrow 5 mg, comprimé pelliculé

Land: Frankrijk

Taal: Frans

Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

finastéride

Beschikbaar vanaf:

ARROW GENERIQUES

ATC-code:

G04CB01

INN (Algemene Internationale Benaming):

finasteride

Dosering:

5 mg

farmaceutische vorm:

comprimé

Samenstelling:

composition pour un comprimé > finastéride : 5 mg

Toedieningsweg:

orale

Eenheden in pakket:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 5 comprimé(s)

Prescription-type:

liste I

Therapeutisch gebied:

INHIBITEURS DE L’ALPHA-5-TESTOSTERONE REDUCTASE

Product samenvatting:

375 992-6 ou 34009 375 992 6 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 5 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;391 980-9 ou 34009 391 980 9 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:12/05/2016;391 981-5 ou 34009 391 981 5 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;391 982-1 ou 34009 391 982 1 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;391 983-8 ou 34009 391 983 8 5 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;391 984-4 ou 34009 391 984 4 6 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;391 985-0 ou 34009 391 985 0 7 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;375 619-3 ou 34009 375 619 3 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;375 620-1 ou 34009 375 620 1 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:02/12/2015;375 993-2 ou 34009 375 993 2 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 5 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;375 621-8 ou 34009 375 621 8 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;375 622-4 ou 34009 375 622 4 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;375 994-9 ou 34009 375 994 9 8 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 5 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;375 623-0 ou 34009 375 623 0 0 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;375 624-7 ou 34009 375 624 7 8 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorisatie-status:

Archivée

Autorisatie datum:

2006-05-10

Bijsluiter

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/08/2018
Dénomination du médicament
FINASTERIDE ARROW 5 mg, comprimé pelliculé
Finastéride
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FINASTERIDE ARROW 5 mg, comprimé pelliculé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
FINASTERIDE ARROW 5 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre FINASTERIDE ARROW 5 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FINASTERIDE ARROW 5 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FINASTERIDE ARROW 5 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : INHIBITEURS DE
L’ALPHA-5-TESTOSTERONE REDUCTASE - code ATC : G04CB01
Ce médicament est préconisé dans le traitement des symptômes
modérés à sévères de l'hypertrophie bénigne de la prostate
(adénome de la prostate) et permet une réduction du risque de
rétention aiguë d'urine (RAU) et de chirurgie chez les patients
avec des symptômes modérés à sévères de l'hypertrophie bénigne
de la prostate (HBP).
L'hypertrophie bénigne de la prostate (HBP) est une maladie qui se
manifeste par une augmentation de la taille de la
prostate, glande qui

Productkenmerken

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/08/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FINASTERIDE ARROW 5mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Finastéride...............................................................................................................................
5 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire : lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement des symptômes modérés à sévères de l’hypertrophie
bénigne de la prostate (HBP).
·
Réduction du risque de rétention aiguë d’urine (RAU) et de
chirurgie chez les patients ayant des symptômes modérés à
sévères de l’HBP.
Pour les informations sur les effets du traitement et les populations
étudiées au cours des essais cliniques, voir rubrique 5.1.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie quotidienne est d’un comprimé à 5 mg.
Même si une amélioration rapide peut être constatée en quelques
semaines, un traitement d’au moins six mois peut être
nécessaire pour obtenir un effet bénéfique maximal.
4.3. Contre-indications
Le finastéride n’est pas indiqué chez la femme, ni chez
l’enfant.
Ce médicament est contre-indiqué dans les cas suivants :
·
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
·
Grossesse - Chez les femmes enceintes ou susceptibles de l’être
(voir rubrique 4.6, Grossesse et allaitement - Exposition
au Finastéride et risque pour le fœtus masculin).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Généralités
Pour éviter des complications obstructives, il est important que les
patients présentant un volume résiduel post-mictionnel
important et/ou un débit urinaire fortement diminué, soient
surveillés attentivement. L'éventualité d'une opération
chirurgicale
devra être envisagée.
Effets sur les t