FINASTERIDE Arrow 1 mg, comprimé pelliculé

Land: Frankrijk

Taal: Frans

Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
13-06-2012
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
13-06-2012

Werkstoffen:

finastéride

Beschikbaar vanaf:

ARROW GENERIQUES

ATC-code:

D11AX10

INN (Algemene Internationale Benaming):

finasteride

Dosering:

1 mg

farmaceutische vorm:

comprimé

Samenstelling:

composition pour un comprimé > finastéride : 1 mg

Toedieningsweg:

orale

Eenheden in pakket:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 7 comprimé(s)

Prescription-type:

liste I

Therapeutisch gebied:

Inhibiteurs de la 5α -réductase de la testostérone

Product samenvatting:

392 288-1 ou 34009 392 288 1 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;392 297-0 ou 34009 392 297 0 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;392 298-7 ou 34009 392 298 7 4 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;392 299-3 ou 34009 392 299 3 5 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;392 300-1 ou 34009 392 300 1 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;392 301-8 ou 34009 392 301 8 4 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;392 302-4 ou 34009 392 302 4 5 - 28 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;392 303-0 ou 34009 392 303 0 6 - 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flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 500 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;392 292-9 ou 34009 392 292 9 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;392 293-5 ou 34009 392 293 5 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:28/03/2014;392 294-1 ou 34009 392 294 1 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;392 295-8 ou 34009 392 295 8 4 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;392 296-4 ou 34009 392 296 4 5 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorisatie-status:

Abrogée

Autorisatie datum:

2009-04-01

Bijsluiter

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/06/2012
Dénomination du médicament
FINASTERIDE ARROW 1 mg, comprimé pelliculé
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE FINASTERIDE ARROW 1 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
FINASTERIDE ARROW 1 mg,
comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE FINASTERIDE ARROW 1 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER FINASTERIDE ARROW 1 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE FINASTERIDE ARROW 1 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Classe pharmacothérapeutique: Inhibiteurs de la 5
α
-réductase de la testostérone.
Indications thérapeutiques
FINASTERIDE ARROW 1 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ NE DOIT ÊTRE UTILISÉ
QUE PAR LES HOMMES; LES FEMMES ET ENFANTS NE
DOIVENT PAS EN PRENDRE.
FINASTERIDE ARROW 1 mg, comprimé pelliculé contient un principe
actif appelé finastéride. Il est utilisé pour le traitement
de la phase précoce de la chute des cheveux de type masculin
(«alopécie androgénétique») chez l'homme âgé de 18 à 41
ans. Si, après avoir lu cette notice, vous avez des questions
quelconques sur ce type de chute des cheveux, consultez votre
médecin.
L'alopécie androgénétique est une affection fréquente,
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Productkenmerken

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/06/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FINASTERIDE ARROW 1 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Finastéride
..........................................................................................................................................
1 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient: lactose monohydraté (95,55 mg).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé rond de 7 mm, biconvexe, de couleur brun rouge,
avec la mention «F1» gravée sur une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Stades peu évolués de l'alopécie androgénétique chez l'homme.
FINASTERIDE ARROW 1 mg, comprimé pelliculé stabilise
le processus de l'alopécie androgénétique chez les hommes âgés de
18 à 41 ans. L'efficacité sur le recul des golfes
bitemporaux et sur un stade avancé de la chute des cheveux n'a pas
été établie.
4.2. Posologie et mode d'administration
A utiliser exclusivement par voie orale.
La posologie recommandée est de 1 comprimé (1 mg) par jour, pendant
ou en dehors des repas.
Il n'existe aucune preuve qu'une augmentation de la posologie augmente
l'efficacité du produit.
L'efficacité et la durée du traitement doivent être régulièrement
évaluées par le médecin traitant. Trois à six mois de
traitement en une prise par jour sont généralement nécessaires
avant de pouvoir constater une stabilisation manifeste de la
chute des cheveux. Une utilisation continue est recommandée pour
maintenir le bénéfice thérapeutique. Si le traitement est
arrêté, les effets bénéfiques commencent à régresser au 6
ème
mois et disparaissent après 9 à 12 mois.
Aucun ajustement de posologie n'est nécessaire chez les patients
ayant une insuffisance rénale.
Posologie en cas d'insuffisance hépatique
Il n'existe aucune donnée concernant les patients souffrant
d'insuffisance hépatique (voir rubrique 4.4).
4.3.
                                
                                Lees het volledige document