Finadyne

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

flunixinemeglumine50 mg/ml;

Beschikbaar vanaf:

D-Vett B.V.

ATC-code:

QM01AG90

INN (Algemene Internationale Benaming):

flunixinemeglumine50 mg/ml;

farmaceutische vorm:

Oplossing voor injectie

Toedieningsweg:

Intramusculair gebruik;

Prescription-type:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek of leverancier met een vergunning

Therapeutisch gebied:

Flunixin

Productkenmerken

BD/2010/104144/zaak 141708
IN OVEREENSTEMMING MET DE
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
GEZIEN HET VERZOEK VAN Schippers Europe B.V. TE Bladel D.D. 18 januari
2010 TOT WIJZIGING VAN DE REGISTRATIE;
GELET OP DE ARTIKELEN 3, 4 EN 6 VAN DE DIERGENEESMIDDELENWET
(STB.1985,410);
GEHOORD DE COMMISSIE REGISTRATIE DIERGENEESMIDDELEN;
BESLUIT:
1.
DE WIJZIGING VAN HET DIERGENEESMIDDEL FINADYNE, INGESCHREVEN ONDER
NUMMER REG NL 104144, ZOALS AANGEVRAAGD D.D. 18 januari 2010, IS
GOEDGEKEURD.
2. DE GEWIJZIGDE SAMENVATTING VAN PRODUCTKENMERKEN BEHORENDE BIJ HET
DIERGENEESMIDDEL FINADYNE, INGESCHREVEN ONDER NUMMER REG NL 104144
TREFT U AAN ALS BIJLAGE A BEHORENDE BIJ DIT BESLUIT.
3. DEZE BESCHIKKING TREEDT HEDEN IN WERKING.
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
voor deze:
HOOFD BUREAU DIERGENEESMIDDELEN,
BIJLAGE A
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Finadyne
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_WERKZAAM BESTANDDEEL:_
Flunixine (als flunixine-meglumine)
50
mg/ml
_HULPSTOFFEN:_
Fenol
5 mg/ml
Natriumformaldehydesulfoxylaat 2,5
mg/ml
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
4.
FARMACOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN
4.1
FARMACODYNAMISCHE EIGENSCHAPPEN
_FARMACOTHERAPEUTISCHE GROEP: _antiflogistisch,
antipyretisch en analgetisch.
_ATCVET-CODE: _QM01AG90
Flunixine is een niet-steroïdaal anti-inflammatoir middel
dat tot de groep van de fenamaten behoort. Het ontleent
zijn werking aan de remming van het enzym cyclooxygenase,
hetgeen resulteert in een remming van de omzetting van
arachidonzuur naar eicosanoïden, welke fungeren als
ontstekingsmediatoren.
4.2
FARMACOKINETISCHE EIGENSCHAPPEN
Flunixine meglumine komt na toedienen snel beschikbaar vanuit
de injectieplaats. Maximale bloedspiegels worden bereikt 10 tot
20 minuten na intramusculaire toediening bij biggen. Flunixine
wordt voornamelijk door de gal uitgescheiden. Een kleiner
gedeelte wordt via de urine geëlimineerd.
5.
KLINISCHE GEGEVENS
5.1
DOELDIER
Varkens.
5.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN D