Finadyne Paarden 50 mg/g or. pasta voorgev. spuit

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Flunixinemeglumine 83 mg/g - Eq. Flunixine 50 mg/g

Beschikbaar vanaf:

Intervet International

ATC-code:

QM01AG90

INN (Algemene Internationale Benaming):

Flunixin Meglumine

Dosering:

50 mg/g

farmaceutische vorm:

Pasta voor oraal gebruik

Samenstelling:

Flunixinemeglumine 83 mg/g

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutische categorie:

paard

Therapeutisch gebied:

Flunixin

Product samenvatting:

CTI-code: 158471-09 - De grootte van de verpakking: 10 x 10 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 158471-07 - De grootte van de verpakking: 6 x 10 g - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1086891 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 158471-08 - De grootte van de verpakking: 9 x 10 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 158471-05 - De grootte van de verpakking: 3 x 10 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 158471-06 - De grootte van de verpakking: 5 x 10 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 158471-03 - De grootte van de verpakking: 6 x 30 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 158471-04 - De grootte van de verpakking: 10 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 158471-01 - De grootte van de verpakking: 30 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 158471-12 - De grootte van de verpakking: 20 x 10 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 158471-02 - De grootte van de verpakking: 3 x 30 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 158471-13 - De grootte van de verpakking: 30 x 10 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 158471-10 - De grootte van de verpakking: 12 x 10 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 158471-11 - De grootte van de verpakking: 15 x 10 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

1992-03-06

Bijsluiter

Bijsluiter – NL versie
FINADYNE PAARDEN 50 MG/G
1 / 3
BIJSLUITER
FINADYNE PAARDEN 50 MG/G PASTA VOOR ORAAL GEBRUIK
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer,
Nederland
vertegenwoordigd door MSD Animal Health, Lynx Binnenhof 5, 1200
Brussel
Fabrikanten verantwoordelijk voor vrijgifte:
TriRx Segré, La Grindolière, Zone Artisanale, Segré, 49500
Segré-en-Anjou Bleu, Frankrijk
en
Intervet Productions S.A, MSD Animal Health, Rue de Lyons, 27460
Igoville, Frankrijk
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Finadyne Paarden 50 mg/g, pasta voor oraal gebruik.
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Bevat per 1 g pasta:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Flunixine meglumine
83 mg
(overeenkomend met 50 mg flunixine)
HULPSTOF(FEN):
Propyleenglycol
100 mg
4.
INDICATIE(S)
Symptomatische behandeling van pijn en inflammatie bij aandoeningen
van het locomotorische
apparaat.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij veulens jonger dan 72 uur.
Niet gebruiken bij competitiepaarden gedurende de 8 dagen die
voorafgaan aan een wedstrijd.
Het product mag niet toegediend worden aan dieren met hart-, lever- of
nierinsufficiëntie, als er een risico
op gastro-intestinale ulceratie of bloeding, of op een
bloedstollingsstoornis bestaat of bij overgevoeligheid
voor het product.
Niet gebruiken bij hypovolemische dieren, behalve in het geval van
endotoxemie of septische shock.
6.
BIJWERKINGEN
Allergische reacties (allergische huidreacties, anafylaxie) en
gastro-intestinale irritatie kan zeer zelden
voorkomen.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen
bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder d

Productkenmerken

SKP – NL versie
FINADYNE PAARDEN 50MG/G
1 / 4
SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Finadyne Paarden 50 mg/g
Pasta voor oraal gebruik
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Bevat per 1 g pasta:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Flunixine meglumine
83 mg
(overeenkomend met 50 mg flunixine)
HULPSTOF(FEN):
Propyleenglycol
100 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Pasta voor orale toediening.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Paarden.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Symptomatische behandeling van pijn en inflammatie bij aandoeningen
van het locomotorische
apparaat.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij veulens jonger dan 72 uur.
Niet gebruiken bij competitiepaarden gedurende de 8 dagen die
voorafgaan aan een wedstrijd.
Het product mag niet toegediend worden aan dieren met hart-, lever- of
nierinsufficiëntie, als er een
risico op gastro-intestinale ulceratie of bloeding, of op een
bloedstollingsstoornis bestaat of bij
overgevoeligheid voor het product.
Niet gebruiken bij hypovolemische dieren, behalve in het geval van
endotoxemie of septische shock.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Niet van toepassing.
SKP – NL versie
FINADYNE PAARDEN 50MG/G
2 / 4
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door de persoon die het
diergeneesmiddel aan de dieren
toedient
Vermijd contact met de ogen en direct contact met de huid. In geval
van contact met de huid, de
blootgestelde oppervlakte wassen met water en zeep. In het geval van
oogcontact, was de ogen
grondig met schoon water en zoek medische hulp.
4.6
BIJWERKINGEN (FREQUENTIE EN ERNST)
Allergische reacties (allergische huidreacties, anafylaxie) en
gastro-intestinale irritatie kan zeer zelden
voorkomen.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op