Finadyne Hond 10 mg/ml inj. opl. s.c. flac.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Flunixinemeglumine 16.6 mg/ml - Eq. Flunixine 10 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Intervet International

ATC-code:

QM01AG90

INN (Algemene Internationale Benaming):

Flunixin Meglumine

Dosering:

10 mg/ml

farmaceutische vorm:

Oplossing voor injectie

Samenstelling:

Flunixinemeglumine 16.58 mg/ml

Toedieningsweg:

Subcutaan gebruik

Therapeutische categorie:

hond

Therapeutisch gebied:

Flunixin

Product samenvatting:

CTI-code: 156335-02 - De grootte van de verpakking: 20 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 156335-01 - De grootte van de verpakking: 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

1991-12-10

Bijsluiter

Bijsluiter – NL versie
Finadyne Hond
BIJSLUITER
FINADYNE
HOND, 10 MG/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer,
Nederland
vertegenwoordigd door MSD Animal Health BVBA - Lynx Binnenhof 5 - 1200
Brussel
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
TriRx Segré, La Grindolière, Zone Artisanale, Segré, 49500
Segré-en-Anjou Bleu, Frankrijk
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Finadyne Hond, 10 mg/ml, oplossing voor injectie
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDD(E)L(EN)
Bevat per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Flunixine meglumine
16,6 mg
(overeenkomend met 10 mg flunixine)
HULPSTOFFEN:
Fenol
5 mg
Natriumformaldehydesulfoxylaat
2,5 mg
4.
INDICATIE(S)
Voor de behandeling van pijnlijke en inflammatoire aandoeningen bij
honden, in het bijzonder van het
locomotorisch apparaat zoals: traumata, arthritis, artrose, reuma,
luxaties, verrekkingen, discushernia en
paralysie bij teckels.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet intramusculair toedienen.
Niet gebruiken bij katten.
Niet gebruiken bij dieren die lijden aan hart-, lever-, of
nierinsufficiëntie.
Niet gebruiken wanneer de mogelijkheid bestaat op zweren of bloeding
van het spijsverteringsapparaat.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
6.
BIJWERKINGEN
Het gebruik van een te hoge dosis of het instellen van een te
langdurige behandeling kunnen het optreden
veroorzaken van aplastische anemie of van digestieve stoornissen zoals
braken, diarree en heamatemesis.
Deze stoornissen verdwijnen bij het stopzetten van de behandeling.
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze
bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht
uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Hond.
1 / 3
Bijslu

Productkenmerken

SKP – NL versie
FINADYNE HOND
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
FINADYNE HOND, 10 mg/ml, oplossing voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Bevat per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Flunixine meglumine
16,6 mg
(overeenkomend met 10 mg flunixine)
HULPSTOFFEN:
Fenol
5 mg
Natriumformaldehydesulfoxylaat
2,5 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Hond.
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Voor de behandeling van pijnlijke en inflammatoire aandoeningen bij
honden, in het bijzonder van het
locomotorisch appraraat zoals: traumata, arthritis, artrose, reuma,
luxaties, verrekkingen, discushernia en
paralysie bij teckels.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet intramusculair toedienen.
Niet gebruiken bij katten.
Niet gebruiken bij dieren die lijden aan hart-, lever- of
nierinsufficiëntie.
Niet gebruiken wanneer de mogelijkheid bestaat op zweren of bloeding
van het spijsverteringsapparaat.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Het diergeneesmiddel niet met andere substanties in dezelfde spuit
vermengen.
De behandeling onmiddellijk stopzetten in geval van digestieve
stoornissen (braken, diarree,
hematemesis).
1 / 4
SKP – NL versie
FINADYNE HOND
Vermijd gebruik bij gedehydrateerde dieren en bij dieren met een te
gering bloedvolume en een te lage
bloeddruk daar er een potentieel risico bestaat op verhoogde
niertoxiciteit.
Het gebruik bij oudere dieren (> 8 jaar) vergroot de kans op
afwijkingen (nier, hart, lever). In dit geval
is het gebruik van een lagere dosis en een zorgvuldig klinische
opvolging aangeraden. De kans op het
optreden van bijwerkingen is echter kleiner.
Speciale voorzorgsmaatr