FEXOFENADINA MYLAN GENERICS

Land: Italië

Taal: Italiaans

Bron: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Werkstoffen:

Fexofenadina

Beschikbaar vanaf:

MYLAN S.P.A.

ATC-code:

R06AX26

INN (Algemene Internationale Benaming):

Fexofenadine

Eenheden in pakket:

"120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE I

klasse:

M

Therapeutisch gebied:

Fexofenadina

Product samenvatting:

038223020 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 038223044 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 038223069 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 038223107 - 180 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 038223057 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 038223119 - 180 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 15 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 038223160 - 180 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 038223158 - 180 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 038223083 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 038223145 - 180 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 038223071 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 038223032 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 15 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 038223095 - 180 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 038223121 - 180 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 038223133 - 180 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 038223018 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato

Autorisatie-status:

Autorizzato

Bijsluiter

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
FEXOFENADINA MYLAN GENERICS 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
FEXOFENADINA MYLAN GENERICS 180 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
_Fexofenadina cloridrato_
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi
perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
_Contenuto di questo foglio: _
1.
Che cos’è Fexofenadina Mylan Generics e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Fexofenadina Mylan Generics
3.
Come prendere Fexofenadina Mylan Generics
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Fexofenadina Mylan Generics
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È FEXOFENADINA MYLAN GENERICS E A COSA SERVE
Fexofenadina Mylan Generics contiene la fexofenadina cloridrato, che
è un
antistaminico.
Le compresse di Fexofenadina Mylan Generics 120 mg sono usate negli
adulti e
negli adolescenti con più di 12 anni per dare sollievo dai sintomi
derivanti dalla
febbre da fieno (rinite allergica stagionale) quali starnuti, prurito,
naso che cola
o chiuso e prurito agli occhi rossi e lacrimanti.
Le compresse di Fexofenadina Mylan Generics 180 mg sono usate negli
adulti e
negli adolescenti con più di 12 anni per dare sollievo dai sintomi
derivanti dalle
reazioni cutanea allergiche della pelle a lungo termine (orticaria
cronica
idiopatica), quali prurito, gonfiore ed eruzioni cutanee.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE FEXOFENADINA MYLAN
GENERICS
NON PRENDA FEXOFENADINA MYLAN GENERICS:
Documento reso disponibile da AIFA il 07/03/2021
_Esula

Productkenmerken

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Fexofenadina Mylan Generics 120 mg, compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 120 mg di fexofenadina cloridrato, che è
equivalente a 112 mg di fexofenadina
Per l'elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film
Compresse rivestite con film, biconvesse, oblunghe, color pesca, senza
incisioni sui lati.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Fexofenadina Mylan Generics 120 mg è indicata negli adulti e nei
bambini
con più di 12 anni per il sollievo dei sintomi associati alla rinite
allergica
stagionale
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti _
La dose raccomandata per gli adulti è di 120 mg una volta al giorno,
da
assumersi prima dei pasti.
La
fexofenadina
è
un
metabolita
farmacologicamente
attivo
della
terfenadina.
Popolazione pediatrica
_Bambini di età superiore a 12 anni_
La dose raccomandata di fexofenadina cloridrato per i bambini al di
sopra
dei 12 anni è di 120 mg una volta al giorno, da assumersi prima dei
pasti.
_Bambini sotto i 12 anni di età_
L’efficacia e la sicurezza di fexofenadina cloridrato 120 mg non
sono state
studiate nei bambini al di sotto dei 12 anni di età.
Documento reso disponibile da AIFA il 07/03/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Nei bambini da 6 a 11 anni di età: fexofenadina cloridrato 30 mg
compresse
è la formulazione appropriata per la somministrazione e il dosaggio
in
questa popolazione.
_POPOLAZIONI SPECIALI_
Gli studi effettuati in gruppi di pazienti a rischio (anziani,
pazienti con
compromissione renale o epatica) i