FEXIZIN 120 MG 20 FILM TABLET

Land: Turkije

Taal: Turks

Bron: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Werkstoffen:

fexofenadin hidroklorür

Beschikbaar vanaf:

SANOFİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC-code:

R06AX26

INN (Algemene Internationale Benaming):

fexofenadine hydrochloride

Autorisatie datum:

2008-03-27

Bijsluiter

1 / 5
KULLANMA TALİMATI
FEXIZIN 120 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE:_ 120 mg Feksofenadin hidroklorür (112 mg feksofenadine
eşdeğer)
_YARDIMCI MADDELER: _Mikrokristalin selüloz, prejelatinize mısır
nişastası, kroskarmelloz sodyum,
magnezyum stearat, saf su, Opadry 03623258 Orange, Karnauba vaks
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_FEXİZİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_FEXİZİN’I KILLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_FEXİZİN NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_FEXİZİN’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
FEXİZİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
FEXİZİN’in etkin maddesi feksofenadin hidroklorür’dür. 1 film
tablet içinde 120 mg
feksofenadin hidroklorür (112 mg feksofenadin) bulunur. Tabletler,
portakal renkli, oval film
kaplı tablettirler .
FEXİZİN, 10 ve 20 film tabletlik blister içeren karton kutu
ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.
FEXİZİN, antihistaminik ilaçlar grubundandır. Antihistaminik
ilaçlar, saman nezlesi (mevsimsel
alerjik rinit) denen hastalıkla ortaya çıkan aksırık,
kaşıntılı burun akıntısı, gözlerde kızarma ve
sulanma gibi belirtileri iyileştirirler.

Doktorunuz size veya 12 yaşından büyük olan çocuğunuza
FEXİZİN’i, mevsimsel alerjik rinit adı
verilen hastalığa bağlı olarak gelişen aşağıdaki belirtilerin
giderilmesi için reçetelemiş olabilir:
-
Burun akıntısı
-
Burun, damak ve boğazda kaşıntı
-
Gözlerde kızarma ve sulanma
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICA
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı _
_kullan

Productkenmerken

1 / 7
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİÜRÜNÜN ADI
FEXİZİN 120 mg film tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Feksofenadin hidroklorür…………….120 mg (112 mg feksofenadine
eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
Portakal renkli, oval film kaplı tablet
4.
KLİNİK BİLGİLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Erişkinler ile 12 yaş ve üzerindeki çocuklarda, mevsimsel alerjik
rinitin aksırma, burun akıntısı, burun,
damak ve boğazda kaşıntı, gözde sulanma ve kızarıklık gibi
semptomlarının giderilmesinde endikedir.
4.2 POZOLOJI VE KULLANIM ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Erişkinler ile 12 yaş ve üzerindeki çocuklar için önerilen
feksofenadin hidroklorür dozu günde tek doz
120 mg’dır.
UYGULAMA ŞEKLI:
FEXİZİN oral uygulanır.
FEXİZİN’den 15 dakika önce alüminyum ve magnezyum hidroksit jel
içeren bir antiasidin uygulanması,
büyük olasılıkla gastrointestinal sistemde bağlanmaya bağlı
olarak, biyoyararlanımda bir azalmaya
neden olmuştur. Bu nedenle, FEXİZİN uygulanması ile alüminyum ve
magnezyum hidroksit içeren
antasitlerin uygulanması arasında 2 saatlik süre bırakılması
önerilmektedir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Özel risk gruplarını (yaşlılar, böbrek veya karaciğer
bozukluğu olan hastalar) kapsayan çalışmalar bu
hastalarda feksofenadin hidroklorür dozunun ayarlamasının gerekli
olmadığını göstermektir.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Feksofenadin hidroklorürün etkililik ve güvenliliği 12 yaşın
altındaki çocuklarda araştırılmamıştır.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
2 / 7
Özel risk gruplarını (yaşlılar, böbrek veya karaciğer
bozukluğu olan hastalar) kapsayan çalışmalar bu
hastalarda feksofenadin hidroklorür dozunun ayarlanmasının gerekli
olmadığını göstermektedir.
4.3 KONTRENDIKASYONLAR
FEXİZİN bileşenlerinden herhangi birine karşı aşırı duyarlı
oldu�