Fevaxyn Quatrifel suspensie voor injectie voor katten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

GEINACTIVEERD CHLAMYDOPHILA FELIS, Stam CELLO; GEINACTIVEERD FELIENE CALICIVIRUS, Stam 255; GEINACTIVEERD FELIENE RHINOTRACHEÏTISVIRUS, Stam 605; GEÏNACTIVEERD FELIENE PANLEUCOPENIE VIRUS, Stam CU4; Hulpstoffen; Hulpstoffen:SubstantieConcentratie; COPOLYMEER VAN ETHEEN-MALEÏNEZUURANHYDRIDE; COPOLYMEER VAN STYREEN-ACRYLZUUR; EAGLES MINIMUM ESSENTIAL MEDIUM, with Earles Balanced Salts Powder (E-MEM-NEAA); EMULSIGEN;

Beschikbaar vanaf:

Zoetis B.V.

ATC-code:

QI06AL02

INN (Algemene Internationale Benaming):

GEINACTIVEERD CHLAMYDOPHILA FELIS, Strain CELLO; GEINACTIVEERD FELIENE CALICIVIRUS, Strain 255; GEINACTIVEERD FELIENE RHINOTRACH

farmaceutische vorm:

Suspensie voor injectie

Toedieningsweg:

Intramusculair gebruik, Subcutaan gebruik;

Prescription-type:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Therapeutisch gebied:

Inactivated Feline panleucopenia virus / parvovirus vaccine + inactivated Feline rhinotracheitis virus vaccine + inactivated Feline calicivirus vaccin

Productkenmerken

BD/2015/REG NL 8553/zaak 478596
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Zoetis B.V. te Capelle a/d IJssel
d.d. 12 mei 2015 tot wijziging
van de registratie van het diergeneesmiddel FEVAXYN QUATRIFEL
SUSPENSIE VOOR
INJECTIE VOOR KATTEN, registratienummer REG NL 8553;
Gelet op artikel 2.19 van de Wet dieren;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1.
De wijziging van het diergeneesmiddel FEVAXYN QUATRIFEL SUSPENSIE VOOR
INJECTIE VOOR KATTEN, ingeschreven onder nummer REG NL 8553, zoals
aangevraagd d.d. 12 mei 2015, is goedgekeurd.
2.
De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel FEVAXYN QUATRIFEL SUSPENSIE VOOR INJECTIE VOOR
KATTEN,
ingeschreven onder nummer REG NL 8553 treft u aan als bijlage I
behorende bij
dit besluit.
3.
Het gewijzigde etiket en, in voorkomend geval, de gewijzigde
bijsluiter behorende
bij het diergeneesmiddel FEVAXYN QUATRIFEL SUSPENSIE VOOR INJECTIE
VOOR
KATTEN, ingeschreven onder nummer REG NL 8553 treft u aan als bijlage
II
behorende bij dit besluit.
4.
De fabrikant dient binnen zes maanden na het verstrekken van de
gewijzigde
beschikking, de bestaande voorraad (met ongewijzigde
productinformatie) af te
leveren.
5.
Deze beschikking treedt heden in werking.
BD/2015/REG NL 8553/zaak 478596
2
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
voor deze:
Utrecht, 15 juli 2015
dhr. ir. F. Verheijen
Hoofd Bureau Diergeneesmiddelen
BD/2015/REG NL 8553/zaak 478596
3
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2015/REG NL 8553/zaak 478596
4
1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
FEVAXYN QUATRIFEL, suspensie voor injectie voor katten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per dosis van 1 ml:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Geïnactiveerd feline panleucopenie virus, stam CU4 R.P.* 8,50-12,25
Geïnactiveerd feline calicivirus, stam 255 R.P.* 1,26-2,40
Geïnactiveerd feline rhinotracheïtisvirus, stam 605 R.P.* 1,39-2,10
Geïnactiveerd Chlamydophila felis,