Fevarin 50, filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

FLUVOXAMINEWATERSTOFMALEAAT 50 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; FLUVOXAMINE 36,6 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Mylan Healthcare B.V. Krijgsman 20 1186 DM AMSTELVEEN

ATC-code:

N06AB08

INN (Algemene Internationale Benaming):

FLUVOXAMINEWATERSTOFMALEAAT 50 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; FLUVOXAMINE 36,6 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; MACROGOL 6000 ; MANNITOL (D-) (E 421) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZETMEEL, GEPREGELATINEERD,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Fluvoxamine

Product samenvatting:

Hulpstoffen: HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); MACROGOL 6000; MAÏSZETMEEL; MANNITOL (D-) (E 421); NATRIUMSTEARYLFUMARAAT; SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171); ZETMEEL, GEPREGELATINEERD;

Autorisatie datum:

1985-03-08

Bijsluiter

FEV fev 039 – mar 2021
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
_ _
FEVARIN®
50 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
100 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
fluvoxaminemaleaat
_ _
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Fevarin en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS FEVARIN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Fevarin behoort tot een groep geneesmiddelen die “selectieve
serotonine-heropnameremmers”
(SSRI’s) worden genoemd. De werkzame stof van Fevarin is
fluvoxamine. Dit is een
antidepressivum. Het wordt gebruikt om een depressie te behandelen
(langdurig sombere
stemming).
Fevarin kan ook worden gebruikt voor de behandeling van mensen die
dwanggedachten hebben
en/of die dwangmatig handelen (obsessieve compulsieve stoornis, OCS).
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN ?
•
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
•
U gebruikt zogenaamde monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers), die soms
worden
voorgeschreven bij depressie of angst, waaronder linezolid (een
antibioticum dat ook een
MAO-remmer is).
Behandeling met fluvoxamine mag pas ten minste 2 weken na stoppen m

Productkenmerken

1
FEV 039 – mar 2021
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Fevarin 50, filmomhulde tabletten
Fevarin 100, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 50 mg of 100 mg fluvoxaminemaleaat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Fevarin 50:
Rond, biconvex, wit tot vaalwitte filmomhulde tabletten inscriptie
“291” aan beide kanten van de
breukgleuf.
Fevarin 100:
Ovaal, biconvex, wit tot vaalwitte filmomhulde tabletten met
inscriptie '313' aan beide kanten van
de breukgleuf.
De tabletten kunnen in gelijke helften worden verdeeld.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
-
Episodes van depressie in engere zin.
-
Obsessieve-compulsieve stoornis (OCS).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_Depressie _
_Volwassenen _
De aanbevolen dosis is 100 mg per dag. De aanvangsdosering is 50 of
100 mg, als eenmaal daagse
gift, bij voorkeur ‘s avonds. De dosering zal moeten worden herzien
en zo nodig moeten worden
aangepast binnen 3 tot 4 weken na het starten van de behandeling en
daarna wanneer dat medisch
gezien noodzakelijk is. Hoewel er een toenemend risico op ongewenste
effecten bij hogere
doseringen kan optreden, wanneer na enige weken onvoldoende effect
gezien wordt, zijn sommige
patiënten gebaat bij een verhoging van de dosis tot 300 mg per dag
(zie rubriek 5.1). Doseringen
tot 150 mg kunnen als eenmaal daagse gift gegeven worden, bij voorkeur
’s avonds. Aanbevolen
wordt een dagdosering van meer dan 150 mg in 2 tot 3 giften over de
dag te verdelen.
Aanpassingen in de dosering moeten voorzichtig worden gedaan op
individuele basis, om de
patiënt met de laagst mogelijke effectieve dosering te behandelen.
Patiënten met een depressie moeten een voldoende lange periode van
ten minste 6 maanden
behandeld worden om er zeker van te zijn dat de symptomen verdwenen
zijn.
2
FEV 039 – mar 2021
_Pediatrische patiënten en adolescenten _
Fevarin dient niet gebruikt te worden bij kinderen en adolescenten
jo