Fertin 1 mg, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

GLIMEPIRIDE 1 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Medochemie Limited Constantinopelstreet 1-10 3011 LIMASSOL (CYPRUS)

ATC-code:

A10BB12

INN (Algemene Internationale Benaming):

GLIMEPIRIDE 1 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POVIDON K 30 (E 1201), IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POVIDON K 30 (E 1201),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Glimepiride

Product samenvatting:

Hulpstoffen: IJZEROXIDE ROOD (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POVIDON K 30 (E 1201);

Autorisatie datum:

2009-12-10

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
FERTIN 1 MG, TABLETTEN
FERTIN 2 MG, TABLETTEN
FERTIN 3 MG, TABLETTEN
FERTIN 4 MG, TABLETTEN
Glimepiride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, of
apotheker
_Inhoud van deze bijsluiter _
_1. Wat is Fertin en waarvoor wordt dit middel gebruikt? _
_2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn? _
_3. Hoe gebruikt u dit middel? _
_4. Mogelijke bijwerkingen _
_5. Hoe bewaart u dit middel? _
_6. Inhoud van de verpakking en overige informatie _
1. WAT IS FERTIN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Fertin is een oraal bloedsuikerverlagend geneesmiddel. Fertin bevat
glimepiride en behoort tot een
groep van bloedsuikerverlagende geneesmiddelen met de naam
sulfonylureumderivaten. Fertin werkt
door de hoeveelheid insuline die door de alvleesklier wordt
vrijgegeven te verhogen. De insuline
verlaagt dan uw bloedsuikergehalte.
WAARVOOR WORDT FERTIN GEBRUIKT:
Fertin wordt gebruikt om een bepaalde vorm van suikerziekte (diabetes
mellitus type 2) te
behandelenwanneer een dieet, lichamelijke inspanning en
gewichtsverlies alleen niet voldoende waren
om uw bloedsuikerspiegel te beheersen.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN
?

U bent allergisch voor: glimepiride of andere sulfonylureumderivaten
(bloedsuikerverlagende
geneesmiddelen zoals glibenclamide) of sulfonamiden (geneesmiddelen
tegen bacteriële infecties
zoals

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
PRODUCT SAMENVATTING
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Fertin 1 mg, tabletten
Fertin 2 mg, tabletten
Fertin 3 mg, tabletten
Fertin 4 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Iedere tablet bevat 1 mg, 2 mg, 3 mg of 4 mg glimepiride
Hulpstof met bekend effect: lactosemonohydraat
Iedere tablet Fertin 1 mg bevat 78,37 mg lactosemonohydraat
Iedere tablet Fertin 2 mg bevat 156,6 mg lactosemonohydraat
Iedere tablet Fertin 3 mg bevat 155,7 mg lactosemonohydraat
Iedere tablet Fertin 4 mg bevat 154,75 mg lactosemonohydraat
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
Fertin 1 mg is rose, rond, plat met een breukstreep aan 1 zijde met
een diameter van 6
mm.
Fertin 2 mg is groen, ovaal, plat met een breukstreep aan 1 zijde, en
de inscriptie “MC”op
de andere zijde van de tablet met afmetingen van 5 x 10 mm.
Fertin 3 mg is licht geel, ovaal, plat met een breukstreep aan 1
zijde, en de inscriptie
“MC”op de andere zijde van de tablet met afmetingen van 5 x 10 mm.
Fertin 4 mg is blauw, ovaal, plat met een breukstreep aan 1 zijde, en
de inscriptie
“MC”op de andere zijde van de tablet met afmetingen van 5 x 10 mm.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Fertin kan worden toegepast bij de behandeling van diabetes mellitus
type 2, waar met
dieet, lichamelijke inspanning of gewichtsvermindering alleen
onvoldoende resultaat
wordt verkregen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De basis van iedere succesvolle behandeling van diabetes berust op een
juist dieet,
regelmatige lichamelijke activiteit en tevens regelmatig onderzoek van
bloed en urine.
Negatieve effecten, die kunnen ontstaan bij het niet nakomen van de
dieetvoorschriften,
kunnen noch door tabletten noch door insuline worden gecompenseerd.
Dosering
De dosering wordt bepaalt naar aanleiding van de resultaten van bloed-
en
urineglucosebepalingen.
De aanvangsdosering is 1 mg glimepiride per dag. Bij een goede
instelli