Ferrofumaraat Aurobindo 200 mg, filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

FERROFUMARAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; IJZER (FE2+)

Beschikbaar vanaf:

Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN

ATC-code:

B03AA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

FERROFUMARAAT COMPOSITION corresponding to ; IRON (FE2+)

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

BASISCH GEBUTYLEERD METHACRYLAAT COPOLYMEER ; DOCUSAAT NATRIUM ; GELATINE (E 441) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Ferrous Fumarate

Product samenvatting:

Hulpstoffen: BASISCH GEBUTYLEERD METHACRYLAAT COPOLYMEER; DOCUSAAT NATRIUM; GELATINE (E 441); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468);

Autorisatie datum:

2003-05-06

Bijsluiter

FERROFUMARAAT AUROBINDO 200 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
RVG 28892=52216
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr. 2105
Pag. 1 van 4
1.3.1.3 PATIENT INFORMATION LEAFLET
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
FERROFUMARAAT
AUROBINDO 200 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
Ferrofumaraat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
Krijgt u veel last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4
staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
3.
HOE GEBRUIKT U DIT MIDDEL?
4.
MOGELIJKE BIJWERKINGEN
5.
HOE BEWAART U DIT MIDDEL?
6.
INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
1.
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
GENEESMIDDELENGROEP
Ferrofumaraat behoort tot de groep van de ijzerpreparaten. Deze
middelen worden gebruikt bij
bloedarmoede (anemie) die wordt veroorzaakt door een tekort aan ijzer
in het lichaam
TOEPASSING VAN HET GENEESMIDDEL
Bij bloedarmoede door ijzertekort (ferriprieve anemie).
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
U bent allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel
zitten. Deze stoffen kunt u
vinden onder punt 6.
bij verhoogde ijzeropname en stapeling van ijzer in het lichaam
(hemochromatose,
hemosiderose).
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact op met uw arts of apothek

Productkenmerken

FERROFUMARAAT AURO 200 MG RVG 52216
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Version 2308
Pag. 1 van 5
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ferrofumaraat Auro 200 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Ferrofumaraat Auro 200 mg filmomhulde tabletten bevatten per tablet
200 mg ferrofumaraat. Dit
komt overeen met 65 mg ijzer (Fe
++
).
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet. De tabletten zijn bruin en rond.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Ferriprieve anemie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
Dosering
_Volwassenen en adolescenten (12-18 jaar) _
200 mg om de dag of 2 tot 3x per week op niet opeenvolgende dagen
(bijvoorbeeld maandag,
woensdag en vrijdag).
_Pediatrische patiënten (tot 12 jaar) _
Deze tabletten zijn niet geschikt voor kinderen tot 12 jaar vanwege
het risico op verslikken. Bij
kinderen kan een ijzerdrank toegepast worden.
Wijze van toediening
De tabletten aanvankelijk tijdens de maaltijd innemen om de kans op
maagklachten zo klein mogelijk
te houden; later dient men de tabletten in te nemen tussen de
maaltijden om een betere absorptie te
verkrijgen. Er dient niet op de tabletten te worden gezogen of gekauwd
en de tablet dient niet in de
mond te worden gehouden; de tabletten moeten in hun geheel met water
worden doorgeslikt.
Duur van de behandeling
De toediening moet worden voortgezet tot het Hb-gehalte is
genormaliseerd en als regel daarna nog
twee maanden.
FERROFUMARAAT AURO 200 MG RVG 52216
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Version 2308
Pag. 2 van 5
4.3
CONTRA-INDICATIES
- Hemochromatose
- Hemosiderose
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Vanwege het risico op verkleuring van het gebit mag niet op de
tabletten worden gezogen of gekauwd
en mogen ze niet in de mond worden gehouden; de tabletten