Ferro-Folgamma 100 mg/5 mg/10 mikrogrami kapsulas

Land: Letland

Taal: Letlands

Bron: Zāļu valsts aģentūra

Werkstoffen:

Skābi folicum, Cyanocobalaminum, Ferrosi sulfas

Beschikbaar vanaf:

Wörwag Pharma GmbH & Co.KG, Germany

ATC-code:

B03AE01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Acid-folicum, Cyanocobalaminum, Ferrosi sulfas

Dosering:

100 mg/5 mg/10 mikrogrami

farmaceutische vorm:

Kapsula

Prescription-type:

Pr.

Geproduceerd door:

Catalent Germany Eberbach GmbH, Germany; Wörwag Pharma GmbH & Co.KG, Germany; C.P.M.ContractPharma GmbH & Co.KG, Germany

Product samenvatting:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorisatie-status:

Uz neierobežotu laiku

Bijsluiter

SASKAŅOTS ZVA 29-11-2018
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
FERRO-FOLGAMMA 100 MG/ 5 MG/ 10 MIKROGRAMI KAPSULAS
_(Ferrosi sulfas, Acidum folicum, Cyanocobalaminum)_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Ferro-Folgamma un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Ferro-Folgamma lietošanas
3.
Kā lietot Ferro-Folgamma
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Ferro-Folgamma
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija.
1.
KAS IR FERRO-FOLGAMMA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Ferro-Folgamma ir kombinētas zāles dzelzs, folskābes un B
12
vitamīna deficīta ārstēšanai.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS FERRO-FOLGAMMA LIETOŠANAS
NELIETOJIET FERRO-FOLGAMMA ŠĀDOS GADĪJUMOS:

dzelzs uzkrāšanās (hemohromatozes, hroniskas hemolīzes) un dzelzs
izmantošanas traucējumu
gadījumā (sideroblastiska anēmija, svina anēmija, talasēmija).
Preparāts absolūti kontrindicēts,
ja ir megaloblastiska anēmija, kas radusies izolēta B
12
vitamīna deficīta (piemēram, iekšējā
faktora trūkums) vai izolēta folskābes deficīta gadījumā.

ja Jums ir alerģija pret B
12
vitamīnu, folskābi, dzelzs (II) sulfātu, soju, vai kādu citu (6.
punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ:
_Gados vecākiem pacientiem: _
Nav nepieciešama īpaša piesardzība.
Mutes dobuma čūlu veidošanās un zobu iekrāsošanās riska dēļ
kapsulas nedrīks

Productkenmerken

SASKAŅOTS ZVA 29-11-2018
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
FERRO-FOLGAMMA 100 MG/ 5 MG/ 10 MIKROGRAMI KAPSULAS
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra kapsula satur:
Dzelzs (II) sulfāts sicc. _(Ferrosi sulfas)_
100 mg (atbilst 37 mg Fe
2+
)
Folskābe _(Acidum folicum)_
5 mg
Cianokobalamīns _(Cyanocobalaminum)_ 10 µg
Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību:
Satur sorbītu.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Mīkstās kapsulas.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Kombinētas zāles dzelzs, folskābes un B
12
vitamīna deficīta ārstēšanai.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Nepieciešamo devu ordinē ārsts. Parasti lieto 1 kapsulu 3 reizes
dienā, smagos gadījumos 2 kapsulas3
reizes dienā.
Devas
INDIKĀCIJAS
Deva
Lietošanas ilgums
ASIŅOŠANAS IZRAISĪTA ANĒMIJA
Atkarībā no Hb un Fe serumā
Viegla
1 kapsula 3 x dienā
3 – 4 nedēļas
Vidēji smaga
1 kapsula 3 x dienā
8 – 12 nedēļas
Smaga
2 kapsulas 3 x dienā
Līdz 16 nedēļām un ilgāk,
iespējamas papildus B
12
vitamīna injekcijas
DEFICĪTA SINDROMS PĒC
alkoholisma
1 kapsula 3 x dienā
Līdz uzlabojas asins sastāva
rādītāji
infekcijām
1-2 kapsulas 3 x dienā
Līdz uzlabojas asins sastāva
rādītāji
anaciditātes, hipoaciditātes,
kuņģa un zarnu operācijām,
celiakijas
1-2 kapsulas 3 x dienā
iespējamas papildus B
12
vitamīna injekcijas
1
SASKAŅOTS ZVA 29-11-2018
LATENTS DZELZS DEFICĪTS
REKONVALSCENCES PERIODS
1 kapsula 3 x dienā
Līdz uzlabojas asins sastāva
rādītāji
ASINS DONORIEM
1 kapsula 4 x dienā
10 – 30 dienas
_Pediatriskā populācija_
Bērniem no 12 gadu vecuma lieto 1 kapsulu 3 reizes dienā.
Lietošanas veids
Tikai iekšķīgai lietošanai.
Kapsulas nedrīkst sūkāt, košļāt vai turēt mutē, bet tās
jānorij veselas, uzdzerot ūdeni.
Kapsulas jālieto pirms ēšanas vai ēšanas laikā atkarībā no
panesamības kuņģa-zarnu traktā.
4.3.
KONTRINDIKĀCIJAS
Ferro-Folgamma nedrīkst lietot šādos gadījumos: dzelzs
uzkrāšanās (hemo