FER SANDOZ 100 mg/5 mL, solution à diluer pour perfusion

Land: Frankrijk

Taal: Frans

Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

fer 100 mg sous forme de : complexe d'hydroxyde ferrique - saccharose 2700 mg

Beschikbaar vanaf:

SANDOZ

ATC-code:

B03AC02 (B sang et organes hématopoïétiques)

INN (Algemene Internationale Benaming):

fer 100 mg sous forme de : complexe d'hydroxyde ferrique - saccharose 2700 mg

Dosering:

100 mg

farmaceutische vorm:

Solution

Samenstelling:

pour 5 ml de solution injectable > fer 100 mg sous forme de : complexe d'hydroxyde ferrique - saccharose 2700 mg

Toedieningsweg:

intraveineuse

Eenheden in pakket:

5 ampoule(s) en verre de 5 ml

Prescription-type:

liste I; réservé à l'usage HOSPITALIER

Therapeutisch gebied:

PREPARATIONS ANTIANEMIQUES

therapeutische indicaties:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : B03AC.Ce médicament est préconisé : en traitement de l'anémie chez l'insuffisant rénal chronique hémodialysé, en prédialyse ou en dialyse péritonéale, lorsqu'un traitement par fer oral s'est révélé insuffisant ou mal toléré, en situation pré-opératoire : chez les patients inclus dans un programme de don de sang autologue en association avec l'érythropoïétine, à condition qu'ils aient une anémie modérée (Hb entre 9 et 11 g/dL), et que leur ferritinémie initiale soit inférieure à 150 µg/mL, en traitement des anémies aiguës en post-opératoire immédiat chez les patients ne pouvant pas recevoir d'alimentation orale, en traitement des anémies hyposidérémiques par carence martiale (Hb < 10,5 g/dL) liées aux maladies inflammatoires chroniques sévères de l'intestin lorsque le traitement par voie orale n'est pas adapté.

Product samenvatting:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Autorisatie-status:

Valide

Autorisatie datum:

2008-09-05

Bijsluiter

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 18/03/2022
Dénomination du médicament
FER SANDOZ 100 mg/5 mL, solution à diluer pour perfusion
Fer
Encadré
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·
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pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FER SANDOZ 100 mg/5 mL, solution à diluer pour
perfusion et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser FER
SANDOZ 100 mg/5 mL, solution à diluer
pour perfusion ?
3. Comment utiliser FER SANDOZ 100 mg/5 mL, solution à diluer pour
perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FER SANDOZ 100 mg/5 mL, solution à diluer pour
perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FER SANDOZ 100 mg/5 mL, solution à diluer pour
perfusion ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : B03AC.
Ce médicament est préconisé :
·
en traitement de l'anémie chez l'insuffisant rénal chronique
hémodialysé, en prédialyse ou en dialyse
péritonéale, lorsqu'un traitement par fer oral s'est révélé
insuffisant ou mal toléré,
·
en situation pré-opératoire : chez les patients inclus dans un
programme de don de sang autologue en
association avec l'érythropoïétine, à condition qu'ils aient une
anémie modérée (Hb entre 9 et 11 g/dL), et que
leur fe

Productkenmerken

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 18/03/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FER SANDOZ 100 mg/5 mL, solution à diluer pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Complexe d'hydroxyde
ferrique-saccharose...................................................................
2700,00 mg
Quantité correspondant à fer
élément...............................................................................
100,00 mg
Pour 5 mL de solution injectable.
Excipient à effet notoire : ce médicament contient moins de 1 mmol
(23 mg) de sodium par ampoule, c'est-à-
dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution à diluer pour perfusion.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Cette solution injectable de fer pour voie I.V. est indiquée :
·
en traitement de l'anémie chez l'insuffisant rénal chronique
hémodialysé, en prédialyse ou en dialyse
péritonéale, lorsqu'un traitement par fer oral s'est révélé
insuffisant ou mal toléré,
·
en situation pré-opératoire : chez les patients inclus dans un
programme de don de sang autologue en
association avec l'érythropoïétine, à condition qu'ils aient une
anémie modérée (Hb entre 9 et 11 g/dL), et que
leur ferritinémie initiale soit inférieure à 150 µg/L,
·
en traitement des anémies aiguës en post-opératoire immédiat chez
les patients ne pouvant pas recevoir
d'alimentation orale,
·
en traitement des anémies hyposidérémiques par carence martiale (Hb
< 10,5 g/100 mL) liées aux maladies
inflammatoires chroniques sévères de l'intestin lorsque le
traitement par voie orale n'est pas adapté.
4.2. Posologie et mode d'administration
Surveiller attentivement les patients afin de détecter tout signe et
symptôme de réactions d'hypersensibilité
pendant et après chaque administration de FER SANDOZ 100 mg/5 mL,
solution à diluer pour perfusion.
FER SANDOZ 100 mg/5 mL, solution à diluer pour perfusion doit être